本報記者 向炎濤
10月25日晚,奧賽康發佈第三季度業績報告。報告顯示,2020年第三季度,奧賽康實現營業收入12.11億元,同比減少1.87%;淨利潤2.51億元,同比增長23.13%;扣非淨利潤2.38億元,同比增長18.80%。從環比來看,上述三項指標增長率分別達到52.77%、106.68%、103.97%。隨着國內生產生活的恢復,就醫環境也逐漸恢復至正常水平,奧賽康第三季度經營業績明顯回升。
研發投入不斷加強,產品結構多元化
奧賽康聚焦消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、慢性病四大治療領域,持續加大研發投入,加速新品上市進度,2020年前三季度研發投入達到3.95億元,同比增長54.9%。
為保持PPI領域持續增長的龍頭優勢地位,奧賽康持續深化具有療效好、起效快、副作用低等優勢的PPI手性藥物研發。資料顯示,奧賽康有三款新藥即將上市,分別為右雷貝拉唑鈉、左旋泮托拉唑鈉和右蘭索拉唑。其中,右雷貝拉唑鈉為國內首家報產,左旋泮托拉唑鈉是國內第二家報產。
與此同時,奧賽康積極優化產業結構,在抗耐藥菌感染和慢性病領域均有建樹。公司從臨牀需求的角度出發,現已形成不同梯度、針對不同耐藥菌感染的系列產品線佈局(詳見下表),將進一步鞏固公司在耐藥菌感染領域的地位,產生新的經濟增長點。
(來源:上市公司公告)
在慢性病領域,地拉羅司分散片和艾曲波帕乙醇胺片目前均為首家提交生產註冊申請。據米內網數據,諾華的艾曲泊帕、地拉羅司2019年全球銷售額分別為14億美元、9億美元,目前國內僅有原研進口,奧賽康有望衝擊首仿。
自主創新能力提升,佈局抗腫瘤生物創新藥
數據顯示,奧賽康抗腫瘤板塊在公司的營收貢獻佔比逐步上升,其早期腫瘤創新藥也已逐漸浮出水面,未來有望構建創新產品梯隊。
2020年7月9日,奧賽康抗腫瘤生物新藥ASKB589已獲得藥物臨牀試驗批件,目前即將展開一期臨牀病人入組。作為公司自主研發,具有自主知識產權的大分子一類創新藥,ASKB589是一款國產靶向Claudin18.2抗體藥物,擬用於胃及胃食管結合部腺癌、胰腺癌等適應症。全球範圍獲批胃癌的靶向治療藥物數量較少,Claudin18.2靶向藥物未來市場優勢明顯,有望成為胃癌的有效靶向治療方案品種。目前國內外尚無同類產品獲批上市,存在很大的臨牀需求,市場潛力大。
此外,2017年獲批臨牀的1類新藥ASK120067也有最新進展,該產品是第三代EGFR抑制劑,靶向作用於T790M,用於治療非小細胞肺癌,2019年獲得國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項課題立項,並獲得CDE認可,完成臨牀Ⅱ期研究後可有條件批准上市,目前一線用藥的Ⅲ期臨牀研究也在同期開展中。隨着全國範圍疫情逐步緩解,臨牀研究已恢復正常,預計年底完成Ⅱ期臨牀入組,2021年向CDE申請上市。
積極開展對外合作,加快創新藥引進步伐
在堅持自主技術創新的基礎上,奧賽康開展多層次的對外技術合作,包括與優勢醫藥科研單位、重點知名高校深度合作,以及國際合作和國內外技術引進等。
2020年9月8日,奧賽康發佈公告稱,收到國家藥監局下發的注射用格列本脲《藥物臨牀試驗批准通知書》,該產品由奧賽康與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院共同申報,主要用於治療急性CNS損傷(急性脊髓損傷、急性顱腦外傷、缺血性卒中等)。創傷後神經細胞水腫引起患者生命體徵惡化、神經功能缺損,是當前醫學界的難題之一,在這一領域目前尚缺乏有效的治療藥物,如順利獲批,將有效填補市場空白。
此外,奧賽康與中國醫學科學院合作引進了創新藥項目AL0912,該項目對臨牀嚴重耐藥的革蘭氏陰性菌具有廣譜活性,多項體內外藥效研究顯示抗菌活性強於多粘菌素B和E,並且毒性降低,是針對革蘭氏陰性菌多藥耐藥、泛耐藥的新一代升級產品,目前臨牀前研究進展順利。同時,奧賽康通過獨家專利許可引進已在歐美上市的創新藥麥芽酚鐵膠囊,該產品由英國ShieldTherapeuticsPlc.公司研發用於成人鐵缺乏症(有無貧血症狀均可)治療,公司目前已完成註冊材料準備,擬於今年年遞交註冊申請。
資料顯示,奧賽康已連續11年獲“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強,連續8年榮獲“中國創新力醫藥企業”二十強。在業績逐步擺脱疫情影響的同時,定位於臨牀亟需、國內首仿、創仿結合的奧賽康,憑藉其不斷加強的創新研發能力,包括以獨到的眼光進行品種引進,未來有望躋身國內創新藥的一線企業行列,是一家值得長期看好的優質醫藥企業。
(編輯 孫倩)