新京報訊 10月11日,復星醫藥發佈公告,控股子公司山東二葉製藥有限公司(以下簡稱“山東二葉”)收到山東省藥監局簽發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》,山東二葉粉針劑車間(青黴素類)204 生產線的粉針劑(青黴素類)符合《藥品生產質量管理規範》。
粉針劑(青黴素類)204 生產線的代表產品包括注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉、注射用苯唑西林鈉、注射用氨苄西林鈉、注射用氯唑西林鈉等,設計產能8000萬支/年。
本次檢查所涉生產設施為現有產線新增認證品種,復星醫藥針對本次檢查相關直接投入約為人民幣353萬元(未經審計)。
校對 柳寶慶