天風證券：給予億帆醫藥買入評級，目標價位23.14元

2022-03-01天風證券股份有限公司楊松對億帆醫藥進行研究併發布了研究報告《F-627上市審批、商業化取得多個進展，放量可期》，本報告對億帆醫藥給出買入評級，認為其目標價位為23.14元，當前股價為17.05元，預期上漲幅度為35.72%。

億帆醫藥(002019)

F-627中國區受理上市申請，未來市場前景良好

2022年2月23日，F-627的上市申請獲得中國國家藥品監督管理局受理。本次F-627在境內上市申請的正式受理，是F-627繼美國FDA、歐洲EMA受理上市申請後，在全球範圍內佈局的重要一步。F-627的上市申請獲得受理為中國商業化奠定了堅實的基礎。F-627中國區商業化合作夥伴已確認為正大天晴，約定將F-627相關的在中國境內的商業化權益獨家許可給天晴南京順欣。億一生物將獲得最高額度2.1億元的許可費以及分級的淨銷售額提成費。正大天晴在腫瘤領域強大的研發和商業化能力將有力推進F-627的商業化進程，惠及國內CIN患者。同時，中國在2030年的長效G-CSF類市場預計將達到140億元的規模。目前，我國共有20餘款G-CSF類藥品獲批上市，其中僅有4款為長效品種。長效品種憑藉藥效持續時間長等優勢，具有比短效製劑更好的市場前景，具有成為主流品種的趨勢。

F-627德國獨家授權APOGEPHA，獲得歐洲市場認可

控股子公司新加坡億一F-627授予德國的獨家經銷權給APOGEPHA公司。APOGEPHA公司需要向新加坡億一支付40萬美元的預付款、最高不超過100萬美元的開發里程碑付款和最高不超過3750萬美元的銷售里程碑付款。本次協議的簽署，是F-627在海外市場繼希臘、塞浦路斯之後的第二個獨家許可協議，標誌着F-627全球商業化合作進程的順利發展。APOGEPHA公司在德國深耕多年的商業資源將助力F-627迅速打開在德國的市場。並且億一和APOGEPHA將可能就歐盟其他高價值區域內的商業合作區域達成深度合作，共創在歐洲市場的美好藍圖。2021年9月，F-627已經獲得EMA的上市許可申請（MAA）受理，預計在2022年內獲批。F-627受到了歐洲關鍵市場的認可，彰顯了F-627的商業化價值。

F-627臨牀試驗數據紮實有效，助力加速全球商業化進程

F-627全球臨牀試驗數據已完備，從I期至III期累計入組1200名病人，共開展兩項全球性III期臨牀試驗以及一項中國區III期臨牀試驗。其中在美國及歐洲開展的第二個國際III期臨牀試驗（“05試驗”）成功達到預設主要療效終點和次要療效終點，藥物療效與對照藥品相當。F-627就“05試驗”通過FDA特殊方案評估（SPA）程序，達成有關F-627國際III期臨牀試驗方案（GC-627-05方案）具有約束力的協議。其中SPA是FDA很少授予的一項高級別聲明，即表明FDA認可臨牀試驗方案和臨牀結果統計分析方法。因此，藥企按照FDA批准的SPA協議進行臨牀研究的情況下，其新藥上市申請成功的概率會顯著增加。基於良好的臨牀數據，2021年5月，F-627在美國的BLA獲得FDA受理，現已進入技術審核階段，預計2022年獲批上市。由此，億一生物F-627已獲得中國、美國和歐盟上市申請受理，全球化發展進程明顯加快。

盈利預測

考慮到公司2021年原料藥價格大幅下降，我們將2021年淨利潤由3.89下調至2.70億元。我們預測公司2021-2023年營業收入分別為45.08億元、68.62億元、86.09億元；歸母淨利潤分別為2.7億元、10.41億元、10.81億元；EPS分別為0.22元、0.84元和0.88元。維持“買入”評級。

風險提示：未獲批上市風險，商業化進度不及預期風險，國際化進度受阻風險

該股最近90天內共有4家機構給出評級，買入評級3家，增持評級1家；過去90天內機構目標均價為23.14。證券之星估值分析工具顯示，億帆醫藥（002019）好公司評級為3.5星，好價格評級為3星，估值綜合評級為3星。(評級範圍：1 ~ 5星，最高5星)

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