醫保局建立醫藥價格和招採信用評價制度 君實生物特瑞普利單抗獲FDA孤兒藥資格認定 | 醫資日報

  板塊行情

  9月18日,申萬醫藥生物指數報收11519.86點,當日上漲1.38%。板塊整體成交額629.43億元,平均換手率1.34%。細分板塊中,化學制藥上漲1.79%;醫療器械上漲1.48%,醫藥商業上漲1.35%,生物製品上漲1.31%,中藥上漲1.03%,醫療服務上漲0.88%。

  行業消息

  · 據WHO和霍普金斯大學統計,截至北京時間9月18日16:00,海外新冠肺炎累計確診30275288例,累計治癒22118112例,累計死亡945431例。其中,當日新增確診268486例,新增治癒197427例,新增死亡4395。累計確診人數排在前五的國家分別為美國(6874596例)、印度(5214677例)、巴西(4455386例)、俄羅斯(1081152例)、秘魯(744400)。國內方面,據國家衞健委網站披露的信息,9月17日,國內新增確診32例,均為境外輸入病例。

  · 9月16日,國家醫保局發佈《關於建立醫藥價格和招採信用評價制度的指導意見》,旨在打擊因醫藥領域給予回扣、壟斷控銷等行為造成的藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫保基金大量流失問題。

  · 9月17日,君實生物發佈公告稱,公司特瑞普利單抗用於治療軟組織肉瘤獲得FDA 頒發孤兒藥資格認定,據瞭解,這是特瑞普利單抗獲得的第3個孤兒藥資格認定,此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認定。

  · 近日,阿斯利康宣佈,公司與Dogma Therapeutics簽署授權協議,獲得了其口服PCSK9抑制劑項目,並計劃在明年將其推進至人體臨牀試驗,以觀察口服PCSK9抑制劑在人體中的作用。

  · 9月18日,塔吉瑞生物宣佈,公司已於近日完成近億元戰略融資,由洪泰基金支持。本次募集資金將主要用於公司第四代Bcr-Abl抑制劑TGRX-678和最新一代抑制劑TGRX-326的臨牀研究,以及其他新一代靶向藥物的研究開發等。據瞭解,塔吉瑞生物是一家抗癌新藥研發商,專注於癌症治療小分子靶向創新藥物的科研、開發、銷售及服務。

  · 9月18日,復星醫藥發佈公告稱,公司控股子公司復星醫藥產業近日與關聯方復星健控簽訂《股權轉讓協議》,復星醫藥產業擬出資人民幣450萬元受讓復星健控持有的易研雲100%的股權。

  · 9月18日,華北製藥發佈公告稱,公司於近日收到國家藥監局核准簽發阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。阿莫西林為青黴素類廣譜β-內酰胺類抗生素,對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有抑菌和殺菌作用。

  個股漲跌

  9月18日,申萬醫藥生物板塊349只交易個股中共277只上漲。其中,拱東醫療等漲停,碩世生物、康華生物、東方生物等漲幅居首。穩健醫療、萊美醫藥、神州細胞等跌幅較大。

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