被質疑核酸假陽性潤達醫療回應;騰訊入股環狀RNA疫苗研發商圓因生物;鉅子生物在港交所遞交上市招股書 | 醫線週報

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「醫線」是創業邦推出的醫療健康系列欄目,立足醫療健康一線,捕捉行業內最新動態,洞察創投新趨勢。

醫線週報,為你挑選過去一週(5.7~5.13)最值得關注的「醫線」新聞

整理 | 宇哲編輯 |及軼嶸

Part.1

一週投融資

本週全球醫療健康領域融資事件共28起,其中國內22起,國外6起。據睿獸分析不完全統計,本週國內醫療融資金額總計超19億人民幣,海外融資金額總計近2億美元。

被質疑核酸假陽性潤達醫療回應;騰訊入股環狀RNA疫苗研發商圓因生物;鉅子生物在港交所遞交上市招股書 | 醫線週報
被質疑核酸假陽性潤達醫療回應;騰訊入股環狀RNA疫苗研發商圓因生物;鉅子生物在港交所遞交上市招股書 | 醫線週報
數據來源:睿獸分析

本週國內融資超1億人民幣的公司信息如下: 艾力特是一個細胞分析儀研發商,致力於為生命科學和生物技術行業提供先進的儀器設備、技術以及服務。公司在2011年推出自主研發的Countstar IC1000細胞分析儀後,開發了Biotech、Altair、Rigel和Mira多個系列產品。 金坤生物是一家生物醫用高分子材料研發商,致力於生物醫用高分子材料及高端醫療器械研發,主要從事第四代生物醫用材料聚左旋乳酸、聚乙丙交酯、聚己內酯的研發、生產與銷售,服務涵蓋醫療美容、生活美容等領域。 輝大基因成立於2018年,致力於罕見單基因遺傳病及威脅人類健康的慢性病的基因替代和基因編輯等基因治療藥物的研發及生產,技術平台涵蓋藥物靶點篩選,藥物優化,動物藥理毒理評價以及藥物工藝開發等藥物臨牀前開發全鏈條。輝大基因堅持以人為本,創新驅動,讓基因治療惠及千百萬患者,致力成為全球領先的生物製藥公司。 優迅醫學是一家腫瘤和優生優育基因測序服務的公司。公司主要業務是出生缺陷檢測規模化服務與腫瘤精準醫療產業化開發,致力於打造全方位一體化檢測服務技術平台,專注於研發高精度、無創單基因病和兒童常見基因組病篩查和診斷新技術,重點監控生殖健康相關疾病、出生缺陷和輔助生殖技術。 上海艾莎信息科技有限公司是一家專注於為跨國公司及知名醫藥品牌提供整合、創新和高附加值的醫學溝通服務和個性化解決方案的醫學傳播公司。致力於整合醫學繼續教育、整合公眾管理健康、整合於醫患間的互動溝通。

柯泰亞生物是一家合成生物學技術服務商,致力於研發、生產和銷售高附加值生物基產品,應用合成生物學技術,通過高端生物製造為個護、營養、醫藥等市場提供天然、綠色、可持續的創新原料產品,進而幫助當前社會擺脱對石油的依賴,解決包括環境污染、碳排放和氣候變化等諸多全球性問題。

蘇州茵絡醫療器械有限公司成立於2013年1月,公司位於江蘇省蘇州市工業園區生物納米園,是江蘇省科技型企業。茵絡是一家專業致力於植入類醫療器械產品和介入類高端耗材研發與製造的高科技公司,尤其在外周血管器械及高端耗材領域有深厚的研發經驗。

國外融資情況如下:

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數據來源:睿獸分析

Part.2

一週政策動向

湖南公佈基本醫療保險和生育保險醫療機構製劑目錄(2022版)

近日,湖南省醫保局發佈《關於湖南省基本醫療保險和生育保險醫療機構製劑目錄(2022版)的公示》。《公示》確定了湖南省基本醫療保險和生育保險醫療機構製劑目錄(2022版)名單,共882種,其中包括複方杏仁止咳顆粒、護心通絡丸、活血通筋丸、藿香鼻炎口服液等品種。(湖南省醫保局)

NMPA印發《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》

11日,國家藥監局發佈《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》。規劃提及,藥品監管信息化建設是國家政務信息化建設的重要組成部分,是提升藥品安全治理水平和監管效能的重要手段。黨的十八大以來,我國藥品監管信息化體系逐步健全,信息化推動監管能力提升的作用不斷髮揮,為監管工作的高效開展做出了積極貢獻。為進一步推進藥品監管信息化建設,加快以信息化引領監管現代化進程,依據《國務院辦公廳關於全面加強藥品監管能力建設的實施意見》《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》《“十四五”推進國家政務信息化規劃》等文件,制定本規劃。(國家藥監局) 國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》

10日,國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》及相關解讀,這也是我國出台的首部生物經濟五年規劃。《規劃》提出,生物經濟以生命科學和生物技術的發展進步為動力,以保護開發利用生物資源為基礎,以廣泛深度融合醫藥、健康、農業、林業、能源、環保、材料等產業為特徵。《規劃》提出了生物經濟發展5項原則;明確了生物經濟4大重點發展領域;提出了生物經濟發展階段目標;部署了生物經濟發展5方面重點任務。(國家發改委) 57個藥品撤銷掛網,涉及齊魯、海思科、同仁堂、GSK等

近日,山西省藥械集中招標採購中心發佈《關於公佈執行部分企業撤銷平台掛網採購資格的通知》(晉藥招〔2022〕53號)。通知顯示,24家藥品生產企業申請撤銷的57個藥品品規平台掛網採購資格在公示期間無企業提出異議,現予以公佈執行。同時,上述企業產品撤銷掛網後兩年內不接受該產品再次掛網。具體涉及到的企業及產品有:齊魯製藥的替加氟注射液、蘇州億騰的注射用頭孢他啶、北陸藥業的碘海醇注射液、海思科的中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)、葛蘭素史克的阿德福韋酯片等。(山西省藥械集中招標採購中心)

Part.3

大公司&大事件 賽升藥業擬以1億元出資設立全資子公司,拓展生物育種業務

12日,賽升藥業發佈公告稱,根據公司戰略規劃及業務發展需要,賽升藥業於2022年5月12日召開第四屆董事會第十七次會議,審議通過了《關於對外投資設立全資子公司的議案》,同意公司以自有資金10,000萬元出資設立全資子公司“吉林省安牛牧業生物科技有限公司”(暫定名,最終以工商登記為準)。(企業公告) 騰訊入股環狀RNA疫苗研發商圓因生物

天眼查App顯示,近期,圓因(北京)生物科技有限公司發生工商變更,股東新增廣西騰訊創業投資有限公司,同時,公司註冊資本由約155.89萬人民幣增至約215.64萬人民幣。圓因(北京)生物科技有限公司由北京大學魏文勝教授於2021年4月創立,主要研究環狀RNA技術在創新藥物和創新療法領域的研究和應用。不久前,魏文勝課題組發表研究論文顯示,團隊製備的針對新冠病毒德爾塔變異株的環狀RNA疫苗對多種新冠病毒變異株具有廣譜保護力。(天眼查App) 恆瑞醫藥旗下瑞石生物完成近1億美元A輪融資

9日,恆瑞醫藥旗下瑞石生物宣佈完成近1億美元A輪融資,由華蓋資本旗下醫療基金及其管理的首都大健康基金共同領投,楹聯健康基金、張江浩珩、清科產投、翰頤資本跟投。此輪融資資金將用於推進瑞石生物在自身免疫及炎症性疾病領域創新藥物的研究和全球臨牀開發。(醫藥魔方) 鉅子生物在港交所遞交上市招股書

近日,港交所官網顯示,醫美公司鉅子生物遞交上市招股書。公開信息顯示,鉅子生物於2000年5月成立於陝西,是一家以基因工程技術、生物醫學材料與組織工程為主導的高新技術企業,是目前全球最大的重組膠原蛋白生產企業之一。(企業公告) 被質疑核酸假陽性潤達醫療回應

11日,針對媒體報道下屬子公司核酸檢測出現“假陽性”事件,潤達醫療發佈説明公告進行回應稱,已要求下屬子公司就相關情況啓動內部自查並配合有關部門調查。同日,上交所也對潤達醫療下發監管工作函。(中國經濟網)

Part.4

新產品&新技術 FDA批准禮來口服JAK抑制劑Olumiant用於COVID-19住院患者

日前,美國FDA已批准禮來公司和Incyte合作的Olumiant(中文商品名:艾樂明,通用名:baricitinib,巴瑞替尼)用於COVID-19住院患者,該療法只需每天一次口服給藥。Olumiant是美國FDA批准的第一個Janus激酶(JAK)抑制劑,可用於治療需要補充氧氣、體外膜氧(ECMO)或使用呼吸機的COVID-19住院患者。(新浪醫藥新聞) 萬泰生物二價HPV疫苗獲得摩洛哥上市許可

12日,萬泰生物發佈公告稱,二價HPV疫苗獲得摩洛哥上市許可。值得一提的是,此次獲批,是萬泰生物二價HPV疫苗獲得的首個境外上市許可。(企業公告) 治療類風濕性關節炎CD40通路抑制劑首獲概念驗證

近日,Horizon宣佈,其抑制CD40信號傳導的在研療法dazodalibep(HZN-4920),在治療類風濕性關節炎的隨機、雙盲、安慰劑對照2期臨牀試驗達到了主要終點。主要終點是DAS28-CRP從基線的變化值、針對類風濕性關節炎臨牀試驗中用於測量疾病活動的標準化測量。此外,臨牀試驗數據還顯示dazodalibep耐受性良好。(藥明康德) 拜耳利伐沙班幹混懸劑兒童用劑型在中國獲批上市

7日,NMPA官網最新公示,拜耳利伐沙班幹混懸劑的新藥上市申請已正式獲得批准。根據CDE優先審評公示,針對適應症為:用於足月新生兒、嬰幼兒、兒童和18歲以下青少年患者開始標準抗凝治療後的靜脈血栓栓塞的治療及預防復發。(NMPA)

Part.5

言論&數據 工信部:2021年中國醫藥工業利潤總額超7000億元,同比增67.3%

10日,在國家發改委針對《“十四五”生物經濟發展規劃》新聞發佈會上,工信部消費品工業司副司長周健介紹,2021年,我國醫藥工業主要經濟指標呈現高速增長。具體而言,2021年,醫藥工業增加值累計同比增長23.1%,增速較上年同期提升15.3個百分點,高於全部工業整體增速13.5個百分點。醫藥工業增加值佔全部工業增加值比重持續上升,佔比達到4.1%,對穩定工業經濟增長作用進一步增強。實現營業收入33707.5億元,累計同比增長18.7%,較上年同期提升11.4個百分點,增速創近5年來新高。實現利潤總額7087.5億元,累計同比增長67.3%。(國家發改委) 所有對本欄目感興趣的朋友,可以在創業邦後台回覆社羣,進羣交流,感謝大家。

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