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定增40億!君實生物加碼創新藥研發“紅海”,能衝出重圍嗎?

由 忻素芹 發佈於 財經

君實生物向創新藥研發賽道注入“血本”。

3月8日,君實生物發佈A股股票預案,擬向特定對象發行股票不超過7000萬股,募資不超過39.8億元,用於創新藥研發項目、上海君實生物科技總部及研發基地項目。

其中,君實生物擬向創新藥研發項目投入募集資金36.8億元,總投資額為46億元,主要研究方向包括JS001後續境內外臨牀研發等20項臨牀研發項目,以及其他早期項目的臨牀前研究,項目預計實施週期3年。而另一募投項目上海君實生物科技總部及研發基地將建成上海公司研發中心,也用來滿足創新藥臨牀前階段的研發需求及臨牀研究涉及人員的辦公需求。

當天,君實生物A股股價報收67.50元/股,跌幅為14.30%。

賽道競爭處處受困

上海君實生物醫藥科技股份有限公司(簡稱,君實生物)是國內創新藥企,公司成立於2012年,目前在上海、蘇州、美國舊金山和馬里蘭建有四個研發中心,在蘇州吳江和上海臨港設立兩個單克隆抗體生產基地。

據天眼查信息顯示,君實生物的最終受益人為熊俊。熊俊曾任中經開南京證券營業部業務經理,2007年2月即開始擔任上海寶盈執行董事。

作為奔跑在創新藥這個內卷賽道上的藥企,君實生物在研發方面幾乎下了“血本”。

2021年中報顯示,君實生物當時的在研產品管線已經覆蓋了五大治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。處於商業化階段的在研產品共2項,處於新藥上市申請階段在研產品1項,除上述產品外另有16項在研產品處於臨牀試驗階段,25項在研產品處在臨牀前開發階段。

而同年三季報顯示,君實生物的研發費用已達14.32億元,同比增加17.56%,相比之下,其銷售費用也才5.27億元。

但投入鉅額研發費用後,創新藥的研發成果並沒有很快出現。近三年,君實生物雖然營收不斷增長,但淨虧損的局面依舊沒有改變。

2018年至2020年,君實生物營收分別達到292.76萬元、7.75億元、40.14億元,但其淨利潤分別虧損7.23億元、7.47億元、16.69億元。

2020年,特瑞普利單抗銷售收入達10.03億,而當年君實生物的營業收入也才15.94億,對單一產品的依賴已經很明顯。

數據來源:Wind

2020年12月,特瑞普利單抗注射液成功通過國家醫保談判,但其銷量並未迎來大幅上漲,因為早在2019年,其競爭對手信達生物就已成功入圍醫保,君實生物失去先機後,不得不另尋他法。

於是,君實生物打算在銷售費用上發力。2020年,其銷售員工由三百多人上升至912人,銷售市場擴展至300個城市、1500家醫院,但是,其競爭對手仍舊遙遙領先。

數據顯示,2020年,特瑞普利單抗的銷售額為10.03億元,相比之下,恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗銷售額達到48.9億元、信達生物的信迪利單抗銷售額達到22.90億元。

面對國內市場上的競爭困局,2021年2月,君實生物選擇與阿斯利康合作,開拓市場。

但在2021年中報中,君實生物並未披露PD-1單抗的銷售業績。而到了年底,阿斯利康內部出現一系列人事變動問題,及縣業務與腫瘤業務負責人接連離職加入百濟神州,呼吸、心血管與代謝等業務部門也出現不小變動。2022年1月,君實生物宣佈與阿斯利康結束合作。

與此同時,PD-1產品賽道的內卷狀況還在持續。數據顯示,全球有154個PD-1在研企業,其中85個是中國企業或合作企業,可以説中國是PD-1賽道競爭最激烈的市場。

3月7日,據CDE官網顯示,君實生物的PD-1單抗皮下注射劑JS001 SC首次在國內獲批臨牀(受理號:CXSL2101506),針對晚期鼻咽癌。記者就目前定增以及產品管線研發情況等問題詢問君實生物方面,但並未收到回覆。

未來成長空間幾何

即使投入重金,創新藥研發也不是朝夕之間就能見到成效。

特別是PD-1作為國內創新藥市場的“內卷”代表,競爭狀況等同於在紅海戰場廝殺。恆瑞醫藥2021年半年報顯示,卡瑞利珠單抗銷售收入環比負增長,這意味着該產品銷售情況急轉直下。

那麼,君實生物的在研產品情況如何呢?具體來看,阿達木單抗注射液上市申請已受理,但這個品種從原研到生物類似藥一直都不是國內重磅單品,處境略顯尷尬。PARP抑制劑、抗PCSK9單抗、安維汀生物類似藥等雖然都已進入三期臨牀階段,但未來市場空間都不甚明朗。

據西南證券統計,由於PD-1的整體價格下降,中國的PD-1單抗市場可能由305億元收縮到236億元。並且根據2022年1月1日開始執行的新一輪國家醫保目錄,PD-1單抗談判後平均年治療費用均降至5萬元以下。

國內市場縮水,讓部分創新藥企業開始將視野轉向國外。2021年2月,君實生物授予Coherus特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可,將獲得總額最高達11.1億美元的首付款、執行付款和里程碑付款,外加任何包含特瑞普利單抗的產品在許可區域內年銷售淨額20%的銷售分成。此外,恆瑞醫藥、信達生物等企業也紛紛向目前轉向海外,尋求市場。

在二級市場上,投資者對君實生物的熱情也看似不高。2021年2月以來,其股價曾經歷一次腰斬,雖然在2021年11月小幅上漲,但依舊在低位徘徊。

記者 胡鑫宇

編輯 王麗穎