8月25日，上海宣泰醫藥科技股份有限公司（以下簡稱：宣泰醫藥）正式在科創板敲鐘上 市。據招股書披露，宣泰醫藥擬以9.37元/股發行4,534萬股新股。宣泰醫藥原計劃募資6億元，通過本次發行實際募集資金4.25億元，扣除0.48億元發行成本，募集資金淨額為3.77億元。
左手CRO，右手高端仿製藥
招股書披露，宣泰醫藥的主營業務是高端仿製藥的研發、生產和銷售以及CRO服務。其中仿製藥業務包括自研產品開發、合作研發以及CMO三塊。
主營業務收入
來源：招股書
在仿製藥領域，該公司已經獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片（FDA批准的首仿藥）、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等4項仿製藥的ANDA藥品批件；獲得泊沙康唑腸溶片（NMPA批准的首仿藥）、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、熊去氧膽酸膠囊的NMPA藥品批件。
泊沙康唑腸溶片主要用於治療侵襲性麴黴菌或念珠菌感染，也是國家衞生健康委頒佈的《第一批鼓勵仿製藥品目錄》中33種鼓勵仿製藥品之一。該產品在美國市場的銷售額為5,611.94萬美元，市佔率約為41.34％。
泊沙康唑腸溶片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊由宣泰製藥自主研發及生產，並銷售給經銷商實現盈利；鹽酸安非他酮緩釋片由宣泰醫藥自主研發，獲批後由供應商民生濱江代工生產，宣泰醫藥向民生濱江採購後，銷售給經銷商實現盈利。這3款自研仿製藥在2021年累計為該公司貢獻收入2.42億元，佔總營收77.14％。
宣泰醫藥還通過合作開發的方式，參與完成了馬昔騰坦片、碳酸司維拉姆片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等3項仿製藥的研發，並ANDA獲批。其中碳酸司維拉姆片2021年收入67萬元。
宣泰 醫藥的仿製藥業務構成還有一部分來自CMO（提供合同生產服務）。該公司通過與海正藥業合作，與海正杭州共同成立了海正宣泰（其中海正杭州持股51％，宣泰醫藥持股 49％），合作研發了仿製藥鹽酸二甲雙胍緩釋片和富馬酸喹硫平緩釋片。其中鹽酸二甲雙胍緩釋片於2018年3月取得ANDA批件，於2019年1月取得NMPA批件；富馬酸喹硫平緩釋片於2018年9月取得ANDA批件，於2020年6月取得NMPA批件。截至報告期末，這兩款批件已轉讓，2021年累計貢獻1470萬元。
在CRO服務領域，宣泰醫藥2021年該領域收入共計4845.31萬元，佔總營業收入15.41％。其主要通過合同形式為製藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供的專業化服務，其客户涵蓋歌禮制藥、亞盛醫藥、再鼎醫藥、艾力斯、辰欣藥業等多家上市以及輝瑞普強、海和藥物、益方生物等國內外知名藥企。
比如中國首個第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物「奧雷巴替尼片」就是該公司受亞盛醫藥委託，負責包括處方工藝研究優化、技術轉移、關鍵批臨牀樣品製備、工藝驗證、質量研究、NDA註冊與現場核查等符合中美雙報標準的CRO製劑工作。
未來規劃：佈局改良新藥，加速轉型
招股書顯示，宣泰醫藥原計劃募集資金6億元，本次科創板IPO實際募集資金4.25億元，缺口部分由公司自籌解決。募集資金主要用於製劑生產綜合樓及相關配套設施項目、高端仿製藥和改良型新藥研發項目以及補充流動資金。
募資用途
來源：招股書