11月12日,有微信公眾號發表相關文章,內容涉及君實生物主要產品和研發實力等問題。隨後,君實生物收到上海證券交易所下發的《關於對上海君實生物醫藥科技股份有限公司相關媒體報道的問詢函》(上證科創公函【2020】0050 號)(以下簡稱“《問詢函》”),上交所根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》第14.1.1 條等有關規定,請君實生物核實相關事項並予以披露。
《問詢函》具體如下:
一、公眾號文章稱,公司產品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)“在技術評審的文件中,既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗,其所有不良反應發生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥。”請公司:(1)結合臨牀試驗數據,説明“所有不良發生率”的具體含義,核實前述報道是否屬實,並補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨牀試驗的進展情況;(2)結合自身產品及市場中同類產品的相關實驗數據,説明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性;(3)公司2020年1-9月累計實現營業收入10.11億元,同比增加91.84%,請披露營業收入的具體構成,如產品銷售、專利許可及技術服務等類別的佔比,並説明報告期內營業收入大幅增長的原因。
二、根據公司2020年5月6日披露的公告,公司將其產品JS016在大中華地區外開展研發活動、生產和銷售的獨佔許可授予禮來製藥,禮來製藥將向公司支付現金、銷售分成;禮來製藥可能會按照雙方同意的條款和條件,以7500萬美元認購公司新發行的H股股份。公眾號文章稱,禮來製藥已宣佈停止了JS016相關的臨牀研究。請公司:(1)説明與禮來製藥在JS016授權交易中有關股份認購條款的具體考慮,相關交易安排是否符合一般商業邏輯;(2)披露JS016境外臨牀試驗的進展情況。
三、公眾號文章稱“君實的研發團隊是一個大專生多過博士,一大半都是本科畢業的團隊,而領導這支團隊和這家公司的,是一對沒有任何生物學科背景的父子。”請公司補充披露研發人員的具體構成,核心技術人員的科研背景,以及近期核心技術人員的變化情況。
四、請保薦機構就上述問題逐項核查並就披露內容的真實性發表明確意見。請公司於2020年11月12日披露本問詢函,並於2020年11月19日之前披露對本問詢函的回覆。”
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