近段時間，多家介入式醫療器械企業湧入港股，讓市場感受到了這一賽道帶來的一波小浪潮，而這也為百心安生物的上市帶來重要契機。
9月13日，百心安生物再次向港交所遞交了上市申請書，計劃在主板掛牌上市，由華泰國際擔任獨家保薦人。
據港交所資料顯示，百心安生物在今年2月底就曾在港交所遞交招股書，並於6月通過了聆訊，但最終還是終止了上市計劃。
百心安生物成立於2014年，是創新介入式心血管裝置公司，致力於新一代全降解支架（BRS）及腎神經阻斷（RDN）的研發、生產和銷售，用於治療冠狀、外周動脈疾病以及高血壓。
百心安生物自成立以來獲得了多輪中外機構融資，在2019年10月完成A輪融資4900萬元，2020年1月完成B輪融資2000萬元；9月完成C輪融資2.11億元；同期完成D輪融資5800萬美元。
百心安專注於以下兩種療法，一是全降解支架（BRS）療法，為一種使用聚合物臨時支架使冠狀動脈於一段時間內張開的手術，而支架本身會動脈的神經；二是腎神經阻斷（RDN）療法，為一種低侵入性手術，利用射頻或超聲波消融破壞腎動脈的神經，而不會令動脈受損。
目前，百心安已開發一款註冊產品，並有八款處於不同開發階段的在研產品。其中，全降解支架在研產品，也是百心安生物的核心產品為Bioheart，是於治療冠狀動脈疾病的經皮冠狀動脈介入治療手術中使用的自主研發全降解支架系統。
百心安生物為中國僅有的四家擁有處於臨牀試驗階段的第二代全降解支架產品的國內公司之一。根據弗若斯特沙利文的資料，目前，中國僅有兩款已商業化的全降解支架產品，且均為第一代全降解支架產品。
腎神經阻斷在研產品，百心安生物的腎神經阻斷在研產品由安通開發，安通為一家於2011年在中國成立的醫療器械公司，由百心安生物於2020年9月收購。
百心安生物是中國僅有的三家擁有處於臨牀試驗階段的腎神經阻斷產品的公司之一，百心安生物的在研產品第二代 Iberis預期將成為中國首款獲批的多電極腎神經阻斷產品。
目前，百心安生物尚無獲批准用於商業銷售的商品，因此尚未有收入。不僅如此，百心安的虧損還在擴大。股東應占虧損由2019年的-2371.9萬元擴長到2020年的-33.2億元；由2020年中期的-1364.5萬元擴大到2021年中期的-1.99億元。
據披露，百心安生物的絕大部分經營虧損均源自研發開支及行政開支，其中研發開支由2019年的2153萬元增長到2020年的2.45億元，2020年中期的1212.4萬元增長到2021年中期的1.20億元。
行政開支由2019年的374.4萬元增長到2020年的8155.6萬元，2020年中期的201.7萬元增長到2021年中期的1.04億元。截至2021年6月30日，百心安生物持有現金及現金等價物為1.66億元。
據弗若斯特沙利文資料，預計中國經皮冠狀動脈介入治療手術使用的全降解支架數量將達到92.1%的複合年增長率，由2019年約11,700個增加至2024年約306,300個，並進一步增至2030年的約1,289,000個。預計中國全降解支架產品的市場規模將由2019年的人民幣2億元大幅增加至2030年的66億元，複合年增長率為38.5%。
由於中國高血壓的治療市場服務不足，全降解支架有較大的市場增長機會。包括百心安Bioheart在內，現中國僅有四家國內公司擁有處於臨牀試驗階段的第二代在研產品。
百心安在成立七年間沒有收益的情況下，依然獲得一眾資本的賞識，有賴於其專注介入式心血管裝置的研發。在面向龐大、發展迅速且未獲滿足的中國心血管醫療器械市場，百心安有望通過其稀有的核心產品Bioheart及第二代Iberis從企業中突圍。
未來，百心安在推進後期在研產品進度的同時，也應加產品快商業化並且提高公司盈利能力，畢竟讓企業盈利才是其上市後的生存之道。尤其是像它這樣的科技型公司，有必要創造穩定的現金流並繼續投入研發，才能使公司在創新醫療器械這條擁擠的賽道上持續發展。
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