百濟神州科創板過會！或成首家“三地上市”生物藥企
6月28日，據上交所官網披露的科創板上市委2021年第43次審議會議結果公告顯示，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）科創板上市申請已通過上市委審議。這意味着，百濟神州離登陸科創板，成為首家在納斯達克、港交所與上交所三地上市的全球性生物科技公司又更近一步。
截至6月28日，百濟神州港股報收217.20港元/股，美股報363.34美元/美國存托股份，公司總市值已超過2,000億人民幣。上交所官網顯示，截至6月28日科創板已有6家企業市值超過千億元，而此次百濟神州若順利完成發行上市，科創板“千億市值俱樂部”或將迎來又一重量級會員。
對於高門檻的生物醫藥行業，研發實力是“硬核”指標，百濟神州作為領先的生物醫藥公司，一直非常重視研發實力的提升，旗下研發的多款藥品均在創新性、適應症拓展等方面表現出色。
就在前不久，百濟神州旗下核心產品之一——治療多種淋巴瘤的創新藥“澤布替尼”公佈了一項重磅數據，在全球性頭對頭三期臨牀試驗中，它向首個上市的同類產品、目前全球銷量排名第5的重磅產品發起挑戰，在臨牀效果的直接較量中證實了在療效和安全性的多項指標上達到優勝。這一結果公佈當天，百濟神州的股價上漲超過8%。2019年11月，澤布替尼被刷上微博熱搜榜前五：“中國抗癌新藥獲FDA批准，實現本土新藥出海‘零的突破’”。
澤布替尼不是百濟神州唯一的高光時刻。今年初，百濟神州另一款自主研發的廣譜抗癌藥PD-1藥物替雷利珠單抗，被國際製藥巨頭諾華公司以高達6.5億美元的預付款和22億美元的交易總金額買下了部分海外市場的權益，再次刷新了國內醫藥行業對外授權交易的紀錄。
“國際化”是百濟神州自創立以來的每一步發展中，最令人矚目的標籤之一。
據百濟神州提交上交所的招股説明書顯示，百濟神州是國內少數有能力獨立開發創新藥物並將其在國內外同步上市的公司之一。截至2021年3月，百濟神州在超過35個國家和地區執行了超過100項計劃中或正在進行的臨牀試驗，其在海外已上市產品數量、海外已申報上市申請的數量、海外臨牀試驗開展數量等方面均有領先優勢。
對於一家成立僅11年的創新藥企，要想同步推進上百項全球性臨牀試驗、實現產品的海內外上市絕非易事，不僅需要過硬的創新實力，更有賴於一個強有力的全球研發與商業化體系為支撐。百濟神州科創板招股書上會稿顯示，截至2021年1月，百濟神州在全球建立起了一支超過2100人的全球研發團隊，佔員工人數超過40%，這樣一支由海內外頂尖科學家組建的精英隊伍，成為了百濟神州可持續發展的強大源動力。
相比於僅在國內進行臨牀試驗而言，開展大型全球性臨牀試驗通常耗時長、投入高。但另一方面，對於自身優勢過硬的產品，通過全球性臨牀試驗，能夠支持其在全球市場的拓展，謀求在全球範圍內更大的商業化機會。以澤布替尼為例，當前除中國、美國外，它已經在加拿大、以色列、阿聯酋等國際市場獲批上市，截至2021年5月，澤布替尼已在全球遞交超過30項新藥及新適應症上市申請，未來可能覆蓋超過40個國家或地區。
值得一提的是，截至2020年9月30日，百濟神州的另一款核心產品PD-1藥物替雷利珠單抗在全球範圍內已開展了35項替雷利珠單抗單藥治療及聯合用藥的臨牀試驗，在多個重要適應症中進行了廣泛佈局。目前替雷利珠單抗已在國內獲批5項適應症，覆蓋非小細胞肺癌、肝癌、膀胱癌、經典型霍奇金淋巴瘤等核心領域。記者獲悉，隨着與諾華戰略合作的達成，這一產品有望在今年內遞交首個海外上市申請，正式開啓揚帆出海的步伐。
一直以來，在醫藥創新領域流傳着“雙十”定律的説法：一款原研創新藥的研發成功，通常需要耗時十年時間，耗資十億美金。而德勤發佈的2018年報告則顯示，這一投入已高達21.8億美金。百濟神州在短短11年中，已成功在海內外市場推出3款自主研發的創新藥，其中兩款產品已在2020年底的國家醫保目錄准入談判中被成功納入了國家醫保目錄並於2021年3月1日生效。
不過，由於創新藥企業前期研發投入大、研發週期長等原因，百濟神州近年來始終處於虧損的狀態，直到2021第一季度才首次扭虧為盈。財報顯示，2016-2020年，百濟神州的歸母淨利潤分別為-1.19億美元、-9310.50萬美元、-6.74億美元、-9.49億美元、-15.97億美元。
除了高額的研發費用，百濟神州在銷售方面的費用也與日俱增。公開資料顯示，百濟神州的銷售費用從2018的4.88億元增長至2020年前三季度的16.66億元，翻了四倍。過去三年，百濟神州的商業化團隊從600人左右擴張到超過1800人，僅僅2020年下半年團隊規模就增長了600人。
值得一提的是，通過自主研發與戰略合作的“雙線佈局”，百濟神州旗下的商業化產品及臨牀階段候選藥物已達到47款，包括8款商業化階段藥物、4款已申報候選藥物和35款臨牀階段候選藥物。換言之，在未來數年間，隨着臨牀試驗數據的成熟，公司有望迎來又一輪全球創新成果的收穫期。