5月17日，瑞科生物-B(02179)宣佈公司獲選納入為MSCI中國小型股指數的成分股，並將於2023年5月31日收市後生效。可誰曾想，僅過5天瑞科生物股價便迎來一輪暴跌。
智通財經APP觀察到，5月22日，瑞科生物盤中股價一度跌至11.88港元，較上一交易日收盤價暴跌15.14%，最終收跌價為11.92港元。並且在23日，其股價盤中還繼續下探至新低11.44港元。
實際上，這已經是2個月來，瑞科生物的第二次單日跌幅超過10%的股價變動，上一次是3月31日，公司股價收跌17.85%。如此算來，3月至今，瑞科生物股價區間累計跌幅已達52.82%。
商業化推遲成股價下跌導火索
究其原因，商業化是瑞科生物一個繞不過的坎。
中信證券近日表示，將瑞科生物目標價由34港元大幅下調至21港元，維持“買入”評級。
該行指出，由於新冠防控政策調整使得新冠疫苗接種需求下降，且新冠疫苗價格降幅和競爭加劇超出預期，該行調整公司2023/24年營業收入預測為0/4000萬元，原預測為8000萬/1.2億元。
其實結合今年3月公司披露的2022年年報可以看到，目前瑞科生物的疫苗組合有12款疫苗，包括三款戰略級產品： REC603，一款重組HPV九價疫苗，目前處於III期臨牀試驗階段;處於產品上市申請階段的一款重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV和已進入臨牀研究階段的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610。
其中，隨着今年3月公司的新冠重組蛋白疫苗ReCOV在蒙古國獲得緊急使用授權，該產品正式已步入商業化階段，成為瑞科生物最早開始商業化的產品。
但值得一提的是，新冠疫苗的商業化並未給瑞科生物帶來實質收益。除了在蒙古國獲得緊急授權使用外，該產品在全球其他國家或地區還是臨牀或申請階段，以中國為例，瑞科生物於2022年12月向國內監管部門滾動提交了產品上市申請，目前還未實現產品獲批。
由於商業化時間推遲，“燒錢研發”對於瑞科生物而已在所難免。根據年報，2022年，公司研發成本增加51.5%至7.16億元，母公司擁有人應占虧損約7.23億元，同比擴大約9.91%。
從現金流情況來看，2022年，瑞科生物經營活動現金流淨流出5.79億元;當期公司現金及現金等價物為11.69億元。也就是説，目前公司持有的資金大概還夠“燒錢運營”約2年。這也在一定程度突出了公司商業化的緊迫性。
不過另一方面，在生物醫藥領域，研發層面的技術壁壘往往可以給公司“加分”。
例如，從技術角度來看，基因工程疫苗是疫苗領域未來發展趨勢，當前重組蛋白疫苗應用最為廣泛。2021 年 全球十大暢銷疫苗(不包括新冠肺炎疫苗)有八種為重組蛋白亞單位疫苗。並且在所有基因工程疫苗中，重組蛋白技術路線最有效、最安全且相對實 惠，因此當前應用最為廣泛。
而重組蛋白疫苗的競爭，其核心便是抗原設計能力和佐劑，且佐劑作用更大一些。
截至目前，除應用百年的鋁鹽佐劑外，只有五種新型佐劑應用獲FDA批准的人用疫苗，即AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59，分別隸屬於GSK、Seqirus、Dynavax。而國內佐劑研發仍處於合作引入或對已有佐劑進行優化階段，尚未形成系統性的研發體系和產業化能力。
相較之下，瑞科生物的佐劑技術平台儲備豐富，在已攻克鋁佐劑工藝的基礎上，公司逐步完成了對標FDA批准上市的全部5種新型佐劑的開發和工藝放大，並深度佈局新型佐劑及相關疫苗組合。
目前，公司自主研發的新型佐劑BFA01、BFA03及用於重組HPV疫苗的未披露新型佐劑分別對標GSK的AS01、AS03、AS04，因此在佐劑領域，瑞科生物的優勢在於沒有“卡脖子”的風險，而其此前披露的臨牀數據也驗證了其產品的可靠性。
實際上，重組蛋白疫苗技術只是瑞科生物技術壁壘的一個縮影。僅從技術來看，不論在新冠疫苗還是HPV 9價苗領域，瑞科生物的在研產品在技術端都存在不少亮點，而這些或將成為其後續加快商業化步伐的重要基礎。
放眼九價HPV疫苗國產替代市場紅利
從年報中披露的最新管線研發進展來看，除了大熱門的重組蛋白新冠疫苗外，九價HPV疫苗便是瑞科生物管線中商業化進展最快的產品。
智通財經APP瞭解到，宮頸癌是全球女性第二大腫瘤疾病，也是中國女性第二大腫瘤疾病，國內每年新增發病數超過10萬，約佔全球宮頸癌新發病總數20%。
據《人乳頭瘤病毒疫苗臨牀應用中國專家共識》，宮頸癌與人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)具有高相關性，HPV疫苗通過誘導機體體液免疫反應，產生中和性抗體在HPV進入機體時即可與病毒抗原結合，從而防止HPV感染。
HPV疫苗的“價”，是指它含有的病毒型別的種類。“價”越高，能預防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多，保護率自然也會越高。
據美國國家癌症研究所資料顯示，HPV 16、18誘發癌變的風險最高(70%的子宮頸癌);HPV 6、11是生殖道尖鋭濕疣的主要誘發因素(90%);HPV 31、33、45、52和58則是其他10%到20%子宮頸癌的誘發因素。由此來看，九價HPV疫苗從宮頸癌覆蓋率來看毫無疑問是最優的。
以默沙東旗下已上市的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)為例，預防的HPV型別為6、11、16、18、31、33、45、52和58。
但據弗若斯特沙利文報告顯示，中國2020年度的默沙東Gardasil 9總批簽發量約960萬支。相對於總人口而言，HPV疫苗在中國的接種率還不到1%。考慮到HPV疫苗接種率的預期增長，預計到2025年，中國將有約2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人3劑，還有7.02億劑的疫苗缺口。如果僅靠默沙東進口，仍然供應不足。
可見，雖然默沙東當前佔據了國內“九價苗”的一把交椅，但因產能問題，其九價HPV疫苗一直處於供不應求狀態，導致國產九價苗的市場競爭情況較為明朗。
從當前的競爭情況來看，未來幾年內國內九價疫苗研發進度超前的公司僅有康樂衞士和瑞科生物這兩家公司，這兩家公司均處於國產HPV疫苗開發第一梯隊。
其中，瑞科生物的優勢在於，在瑞科生物管線中，HPV疫苗是佔比最大的組合，包括二價、新佐劑四價和九價HPV疫苗。其中，公司核心產品重組九價HPV疫苗REC603中國III期臨牀試驗由主效力試驗、小年齡組免疫橋接試驗、與Gardasil 9免疫原性比較試驗三部分組成，受試者總樣本量為16050例，為目前中國最大樣本量的九價HPV疫苗III期臨牀。
只是，從年報給出的時間表來看，REC603最快也要2025年獲批上市。在此之前瑞科生物依舊是一個沒有產品商業化的未盈利生物技術公司。在目前創新生物科技賽道強調“造血能力”和“現金儲備”的當下，瑞科生物的估值暫時或許難有起色。