華熙生物“瘦臉針”夢碎:合作方被吊銷許可,替代者難覓

華熙生物“瘦臉針”夢碎:合作方被吊銷許可,替代者難覓

近日,據央視財經報道,韓國食品醫藥品安全處吊銷了韓國生物製藥公司美得妥的A型肉毒毒素Innotox的許可,該措施從1月26日開始生效。

韓國食品醫藥品安全處表示,根據檢察機關的調查:美得妥在給Innotox進行醫藥品申請許可及變更許可過程中,偽造實驗材料,違反了相關法律。於是,其後的2020年12月,韓國食品醫藥品安全處就曾責令美得妥公司暫停生產銷售相關產品,並召回、銷燬流通中的產品。

據瞭解,早在2015年7月,華熙生物(688363.SH)就計劃拓展“瘦臉針”業務。該公司與美得妥於在香港成立合資公司Medybloom(華熙美得妥股份有限公司),主要從事肉毒毒素產品及美得妥其他產品在中國大陸的註冊和銷售工作,雙方各擁有合資公司50%持股權益。

面對美得妥旗下三款肉毒毒素產品Innotox、Meditoxin和Coretox突然全部被吊銷許可,有人預測:華熙生物瘦臉針業務或受此事影響被迫叫停。

小針劑的大未來

肉毒素為什麼能瘦臉?

“瘦臉針”即A型肉毒素針劑,首要作用於肌肉組織,常用於解決咬肌肥大問題。

醫美名醫薈的整形醫生解釋稱:“由於下頜角手術中難以把握肌肉的切除量和肌肉切除的深度,不僅效果不理想,還容易增加出血、血腫、感染的機會,造成面部兩側不對稱、牙關緊閉,以及較長時間的肌肉痙攣等嚴重併發症。而肉毒桿菌毒素注射通過失神經營養作用使咬肌萎縮、變小,使治療更徹底。”也正是因為“瘦臉針”具有的這些優點,越來越多的人尤其是年輕人們願意選擇這種治療方式達到瘦臉的目的。

立木信息諮詢發佈的《中國肉毒素市場調研與投資前景研究報告(2020版)》顯示:2015年,中國正規渠肉毒素市場規模為17.5億元,同比增長22.5%;2016年,中國正規渠肉毒素市場規模約22.4億元,同比增長28.0%;2017年,中國正規渠肉毒素市場規模約29.6億元,同比增長32.1%;2018年,中國正規渠肉毒素市場規模約39.2億元,同比增長32.4%;2019年,僅上半年中國正規渠肉毒素市場規模就已經達到24.3億元,同比增長24.0%。

從數據我們可以看出,5年間,中國正規渠肉毒素市場規模呈逐年上升態勢,不僅增速均保持在二位數以上,而且增速越來越快。終有一天,我國肉毒素市場規模一定能達到甚至超過韓國8.8億元人民幣的市場規模。

“自救”不成,華熙生物新合作方難覓

據瞭解,華熙生物主要業務為透明質酸(玻尿酸)系列產品,旗下擁有圍繞玻尿酸研發的潤百顏針劑、潤致以及潤百顏護膚等品牌產品。

2016至2019年,華熙生物分別實現營收約7.33億元、8.18億元、12.63億元及18.78億元。其中,由玻尿酸原料產品、醫療終端產品和功能性護膚品構成的主營業務收入佔總營業收入的比例均在99%以上。

前幾年,華熙生物憑藉“玻尿酸第一股”的優勢快速擴張,迅速佔領空白市場,但是近幾年,該公司產能已經接近瓶頸。華熙生物此前在招股書中提到,公司透明質酸原料、針劑類醫療終端產品、次拋原液的產能利用率分別達到87.75%、94.78%和80.43%,已接近飽和狀態,難以滿足公司未來發展的業務需求。

同時,同為玻尿酸原料商的昊海生物科技(06826.HK)與愛美客(3000896.SZ)也陸續登陸科創板,市場競爭進一步加劇。

所以,綜合以上因素,拓展“瘦臉針”業務就成為了華熙生物新的業績增長點。

雖然韓國合作方出事屬於不可控因素,但華熙生物的處境卻也因此更加困難。

清暉智庫創始人宋清輝在接受採訪時表示,美得妥旗下產品造假讓其在國內上市的希望渺茫,或會對華熙生物開拓肉毒毒素市場造成阻礙。

據某不願透露姓名的知名醫美公司從業者透露:“華熙從幾年前就已經開始着手這個項目。因為按規定,進口外國產品需要在國內做一遍臨牀實驗。整個流程下來,華熙拿許可證就用了幾年時間,也花了不少錢。”

不僅之前的努力都白費了,華熙生物接下來的路似乎更曲折。

前述醫美公司從業者解釋道:“如果華熙還要繼續搞這個事情,目前,華熙的困難首先在找到下一個合作方。國內目前只有衡力可以生產肉毒素,但衡力是國資背景,人家自己生產自己賣,沒理由和華熙分蛋糕。其次,如果找外國廠家合作,還是要在國內再做一遍臨牀的,這需要付出多一倍的時間和成本。”

截至1月28日收盤,華熙生物股價已連跌3日。1月28日,該公司股票以179.9元/股收盤,跌幅2.76%。針對該公司瘦臉針業務的未來發展規劃等問題,藍鯨財經記者聯繫了華熙生物相關負責人,但截至發稿未收到回覆。

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