【砥礪2021】中小創新型企業崛起!首仿、高仿成必爭高地,自費藥或成新賽道

新年特輯

2021年,疫情的陰霾還未完全消退,多國新冠疫苗研發快速推進,為全球經濟帶來希望。中國經濟率先復甦,醫藥界頻出重拳。年初,國家醫保局發佈“兩定辦法”,雖説網售處方藥有待明確,但零售行業仍看到了利好。春節前,第四批藥品集採開標,集採常態化持續影響醫藥行業的發展,進一步倒逼企業創新轉型。3月1日起,新版醫保藥品目錄正式啓用,藥企的日子將更加艱難。2021,砥礪前行,方見曙光!本期推出2021年醫藥經濟預測解讀,以饗讀者。

“我們應該堅信,朝陽行業的特質不會改變!”國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所所長林建寧如是説。“2021年醫藥經濟運行將呈現八大趨勢:一是在創新藥推動下全球醫藥市場加速增長;二是我國創新藥市場發展快速,備受資本追捧;三是仿製藥巨頭瓜分市場,總份額卻在下降;四是高仿、首仿是新高地,自費藥成新賽道;五是原研藥市場佔比仍在提高但結構改變;六是嚴查進一步倒逼合規;七是長期利好政策改變不了中藥短期的頹勢;八是電商將成為醫藥市場重要的新終端。”

2020年:全終端出現近十年來首次負增長

2019年-2020年1-10月醫藥製造業營業收入、利潤總額及其增長

【砥礪2021】中小創新型企業崛起!首仿、高仿成必爭高地,自費藥或成新賽道

數據來源:國家統計局

在他看來,2020年全球爆發的疫情影響所有地區和行業的經濟增長,醫藥行業也難以倖免。2020年1-10月,我國醫藥製造業營業收入19556億元,同比增長2.5%,呈持續恢復態勢;利潤總額2779億元,同比增長8.7%;醫藥出口仍然穩步反彈,但真正獲益的企業不多。

疫情對醫院和藥店用藥影響偏負面,全終端出現近十年來首次負增長。診療人數減少疊加醫院控費、集採降價效應,預計2020年醫院市場藥品銷售額下滑8.5%,抗腫瘤藥和免疫調節劑因剛需屬性影響較小,而藥品零售市場增速達6%,但兩極分化嚴重;醫藥電商迎來發展新高峯,慢病用藥增長較快。

2021年:中小創新型企業崛起!首仿、高仿成必爭高地,自費藥或成新賽道

林建寧對2021年醫藥經濟發展提出幾點思考——

1、疫情短期內衝擊但改變不了全球醫藥發展總趨勢。新藥上市進程加快,推動全球醫藥市場增長;處方藥TOP10企業市佔比下降,中小創新型企業崛起;腫瘤藥市場增幅強勁;生物藥市場份額持續上升;在政策、資本等因素推動下,中國追趕國際水平成為醫藥創新生力軍。

2、2021年創新藥仍將受到資本追捧。我國創新藥市場規模逐年增長,原研藥比重上升,“大爆炸”的替尼類產品、PD-1靶點扎堆,“高水平重複”或將導致價格下降,但市場潛力仍然巨大。

3、醫保新政加速改變仿製藥格局。“國採”“國談”常態化,以價換量提升巨頭瓜分市場能力;仿製藥佔比逐步下降,首仿、高仿成必爭高地;原料藥壟斷勢頭難以遏制,仿製藥小企業加速出局;自費藥或成新賽道。

4、原研藥國內市場佔比不降反升。雖然原研藥在國採中紛紛離場,但進口及合資創新藥仍受市場及政策歡迎,進口藥品銷售份額持續提升。

5、中藥長期政策扶持但近期市場不振。中藥的長期發展需解決標準化、有效性、安全性三方面的問題。

6、嚴查力度只增不減。徹查醫藥賄賂、嚴打和曝光欺保騙保、財政部查賬等,大方向都是倒逼合規。

7、電商將成為醫藥市場重要的新終端。系列鼓勵政策陸續出台,醫藥電商市場規模發展迅速,實體零售藥店盈利及抗風險能力偏弱,受電商影響較大。

林建寧預測2020-2021年中國醫藥經濟數值:2020年醫藥製造業營業收入約24626億元,同比增長3%,2021年增長至26645億元,同比增長8.2%。

2020年醫藥行業洗牌再度提速,2021年將面臨更多的機遇與挑戰。企業只有緊跟政策變化和行業發展,不斷加大研發創新力度,讓研發創新成為支撐自身發展的核心驅動力,才能在這條競爭激烈的賽道上脱穎而出。

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