今年以來,國際環境複雜多變,國內疫情多點散發,二季度經濟下行壓力明顯增大。對於本就剛剛經歷過疫情導致市場需求萎縮、資本市場估值下挫、藥物集採導致產品單價大幅下滑的醫藥企業而言,當前時期所面臨的挑戰則更為艱鉅。
但國家鼓勵支持創新、提高藥物可及性的方向未變。集採常態化,推動非專利產品價格迴歸合理水平,同時也促進醫藥企業將更多精力投入創新研發;另一方面,藥品、器械審評審批制度的持續深化改革,以及醫保目錄調整常態化動態化,進一步促進有臨牀價值的新藥好藥上市,推動醫藥產業高質量發展。未來,創新藥、創新醫療器械或將成為醫藥行業發展的主要增長動力。
近期,多家生物醫藥企業公佈了半年報,據數據顯示,截至8月10日,在已披露半年報的上市公司中,信立泰成為QFII持股市值最高個股。信立泰究竟有何過人之處能從諸多企業中脱穎而出受到境外機構投資者的青睞?從其半年度報告中我們或許能夠發現一些原因。
製劑業務回暖 淨利潤3.48億元同增46.94%
信立泰主營業務涉及藥品、醫療器械產品的研發、生產和銷售,主要產品及在研項目包括心血管類藥物及醫療器械、頭孢類抗生素及原料、骨科藥物等。根據其2022年半年度報告顯示,信立泰2022年上半年實現營業收入16.68億元,同比增長21.20%;歸母淨利潤3.48億元,同比增長46.94%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤2.83億元,同比增長29.45%,可以看出信立泰整體盈利能力較強。
從收入結構來看,醫藥製造業貢獻了信立泰業績的 主體營收,2022 上半年總計收入 15.97 億元,總營收佔比 95.74%。其中製劑產品實現收入14.63億元,同比增長29.59%,佔比營收 87.71%。
同時,隨着信立泰加大對創新產品信立坦在社區、縣域市場、零售藥店、互聯網平台的佈局和資源投放,以及抗血小板凝聚藥物泰嘉臨牀需求的增長,毛利率已由2020年的低點企穩並逐步攀升。由此可見,信立泰已逐步適應疫情對以及集採帶來的衝擊,外界因素對製劑業務的影響已逐漸減弱。
市場關注度方面,據半年報顯示,截至報告期末信立泰共有普通股股東3.89萬,較上期一季末減少3207,同比減少7.62%。此外,值得一提的是,信立泰是目前公佈半年報生物醫藥企業中QFII持股市值最高的,由境外法人中信里昂資產管理有限公司和安耐德合夥人有限公司分別持有5230.08萬股和593.44萬股。
研發費用同增91.4% 創新驅動力有望長期保持
看好信立泰的研發能力或許是其受到熱捧的原因之一,信立泰在報告期內,多項研發取得階段性進展,特立帕肽注射液、左心耳封堵器系統獲批上市,同時在心血管領域,S086(高血壓)Ⅲ期臨牀即將完成所有患者的入組;S086(慢性心衰)2022年6月完成Ⅲ期臨牀首例患者入組;SAL0107按Ⅲ期臨牀方案完成所有患者的入組,計劃年內申報NDA等。
信立泰創新藥及重點項目研發分佈情況
目前,信立泰共有在研項目54項,其中化學藥32項(含創新項目26個),生物藥14項(含創新項目10個),醫療器械領域在研項目8項。 此外,截至報告期末,信立泰已有14件專利獲得授權,其中發明專利12件、實用新型專利2件;新申請專利47件,其中發明專利46件、實用新型專利1件。
從在研管線來看,信立泰的研發方向主要集中於以心血管領域為核心的慢病領域,同時向降血糖、骨科、抗腫瘤等領域拓展。由於慢病患者需要持續用藥,相關產品的生命週期較長,所以當產品獲批後,有望獲得持續的業績增長,創新驅動力有望長期保持。
研發費用方面,根據choice數據顯示,信立泰當期研發費用為2.45億元,同比增長91.4%,其中直接投入費用及實驗試驗費用增幅較大,分別同比增長116.16%和544.74%。
高水平的研發投入是開發新產品成功率的基本保障,在一定程度上甚至是決定生物醫藥企業未來核心競爭力的因素之一,研發投入的高增長也體現出了信立泰以創新研發為核心驅動的發展戰略,隨着醫保控費逐漸深化、國家帶量採購政策的常態化制度化、兩票制的推動,仿製藥行業已步入微利時代,在這場創新競賽中,誰能取得先機,或許就將成為行業的領軍企業。
本文源自金融界