生物創新藥明星虧損19億上市!是燒錢機器還是恆瑞醫藥第二?
7月2日,科創板企業君實生物開啓了網下和網上申購,發行價格為55.50元/股。本次君實生物選擇了“市值/研發費用”的估值方式,2019年君實生物的研發費用為9.46億元,對應的估值水平為51.11倍,其選擇的可比公司中值為125.62倍,可比公司平均值為146.46倍。早在2015年,君實生物就正式掛牌新三板,隨後的2018年,受益於當年新三板與港交所的制度紅利,君實生物順利登陸港股市場,成為國內首個“新三板+H股”掛牌上市的企業。
據招股書披露,2017年至2019年,君實生物營業收入分別達0.54億元、0.03億元和7.75億元,扣除非經常性損益後歸屬於母公司所有者的淨利潤達-3.00億元、-7.06億元和-7.76億元,處於尚未盈利且持續虧損的狀態。另有數據顯示,2013年至2019年,君實生物分別虧損0.01億元、0.23億元、0.58億元、1.35億元 、3.17億元、7.23億元和7.47億元。7年累計虧損超19億元,且近三年虧損額逐增。那麼,這家腫瘤創新藥明星虧損19億上市,到底是燒錢小巨人還是恆瑞醫藥第二?
君實生物成立於2012年,據官網介紹,君實生物是一家創新驅動型生物製藥公司,致力於創新藥物的發現和開發,以及在全球範圍內的臨牀研發及商業化。在中國區域內,憑藉卓越的創新藥物發現能力、先進的生物技術研發、全產業鏈大規模生產技術及快速擴大極具市場潛力的在研藥品組合,在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處於領先地位。君實生物是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批准的中國公司,也是國內首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批准的中國公司。
君實生物在蘇州,美國舊金山和馬里蘭建成三個研發中心;在蘇州吳江和上海臨港設立兩個生產基地,目前吳江基地已取得《藥品生產許可證》;臨港基地(I期佔地80畝,建築面積約7萬平米)的建設工作正在加緊進行。
君實生物目前具有豐富的在研產品管線,包括16個創新藥,1個生物類似物,主要覆蓋腫瘤免疫治療、自身免疫疾病、心血管和骨質疏鬆等重大疾病領域,多項產品均為國內第一家取得臨牀批件的創新單抗藥重磅品種。
2、“拓益”已實現銷售收入77412.42萬元,銷售規模可觀那麼,公司目前是否有產品上市並銷售?銷售情況如何?公司高管在路演時表示,公司自主研發、具有全球知識產權的“拓益”——特瑞普利單抗注射液於2019年2月正式進入商業應用,填補了國產藥物在PD-1抑制劑領域的空白。截至2019年12月31日,“拓益”已實現銷售收入77412.42萬元,銷售規模可觀。
君實生物的核心產品特瑞普利單抗,為公司自主研發的重組人源化抗PD-1注射用單克隆抗體,於2018年12月獲得國家藥監局批准上市,系國內首個獲批的自主研發的抗PD-1單抗,適應症為既往標準治療失敗的局部進展或轉移性黑色素瘤的治療。其2019年全年銷售額為7.74億元,銷售毛利率為88.41%。2020年5月,特瑞普利單抗治療既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移鼻咽癌適應症和治療既往接受過系統治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌適應症,已向國家藥監局提交NDA申請並獲受理。
6月7日,君實生物宣佈,其與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(以下簡稱“JS016”)獲批進入I期臨牀試驗階段,在復旦大學附屬華山醫院完成首例受試者給藥。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨牀試驗,JS016也是國內最早進入臨牀階段的新冠病毒中和抗體。
本次臨牀研究的負責人,復旦大學附屬華山醫院張文宏教授表示:“中和抗體可針對新冠病毒精準進攻,具有獨特的靶向性,能夠阻止病毒在人體內複製,快速產生作用。我們希望在I期證明JS016良好的安全性和耐受性,為後續臨牀計劃提供數據支持。中和抗體療法有望率先成為抗擊新冠病毒的治療選擇。”
6月1日,君實生物與全球領先的科技公司默克宣佈,雙方就頭頸部腫瘤的靶向-免疫聯合療法達成臨牀研究合作協議,先行探索抗PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名:拓益)聯合靶向藥物西妥昔單抗(愛必妥®)治療復發和/或轉移性頭頸部鱗癌的療效和安全性。此次合作充分整合了默克和君實生物在腫瘤治療領域的專長,雙方共同攜手探索靶向-免疫聯合療法的有效性,以期為中國頭頸部腫瘤患者提供更好更有效的治療方案。
4、未來3年的主題仍是“燒錢”,預期未來3年將投入超過40億君實生物預計2020年1-6月業績,歸屬於母公司股東的淨利潤-6.81億元至-5.63億元,同比增長-133.97%至-93.46%。特瑞普利單抗(PD-1)仍是其“燒錢”的主要產品,由於該產品於去年2月起剛開始實現銷售,銷售收入尚不能覆蓋研發費用等支出。
2017年度、2018年度及2019年度,公司研發費用分別為27530.34萬元、53818.28萬元和94610.00萬元,研發費用呈快速增加趨勢。主要原因為:1)隨着公司在研項目增加以及在研項目的不斷推進,在研項目的多個適應症開展臨牀試驗,研發費用中臨牀研究及技術服務費快速增加;2)隨着公司研發人員增加以及公司對研發人員進行股權激勵,研發費用中職工薪酬及股份支付增加。
也就是説,2017年至2019年,君實生物的研發費用分別為2.7億元、5.4億元和9.5億元。2020年第一季度,研發費用再度攀升達到2.17億元,同比增長11.86%至2.17億元。而唯一上市產品特瑞普利一季度的銷售額僅1.72億元。這透露兩個信息,其收入完全不能覆蓋支出,且研發費用仍在持續增加。
根據招股書,除了PD-1,君實還有20個產品正在開發中,包括自主研發和合作開發產品。大部分產品目前仍處於臨牀前或臨牀1期階段。從公司公佈的目前資金需求來看,未來3年的主題仍是“燒錢”,其中PD-1未來3年預計還要投入26億進行各種適應症的臨牀,成為最“燒錢”的品種。所有產品預期未來3年將投入超過40億。關於何時能實現盈利,君實透露預計JS001、UBP1211、JS002三個主要產品順利上市,全年銷售入超過50億元時,可實現盈虧平衡。最早可能在2023年扭虧為盈。
2015 年8 月13 日,君實生物掛牌新三板,開啓了他的資本市場之路。當年11 月份,君實生物通過發行股份吸收合併眾合醫藥。藉此機會熊俊也登上君實生物的第二大股東的寶座,彼時熊鳳祥與熊俊父子兩成為公司第一、二大股東,分別持有16.6%、14.27%股權。
招股書顯示,熊俊1996年從中南財經政法大學畢業,獲得投資經濟管理學士學位,2004年擔任了國聯基金研究員和基金經理助理。從國聯基金離職後,熊俊與深鵬興科技共同出資設立了上海寶盈資產管理有限公司。2011年,熊俊以投資人的身份進入了從事創新藥研發的合眾醫藥(就是新三板合併的那家企業),後經多次增資成為了合眾醫藥的實控人,2014年率合眾醫藥掛牌新三板。不久後,君實生物通過換股吸收合併了合眾醫藥,合眾醫藥所有在研項目併入了君實生物。