2021-11-25國金證券股份有限公司趙海春對神州細胞進行研究併發布了研究報告《獲批科創板首家定增,研發國際化再添助力》,本報告對神州細胞給出買入評級,當前股價為63.06元。
神州細胞(688520)
事件
2021年11月24日,公司發佈定增獲證監會註冊批覆的公告與2021年度向特定對象發行A股股票募集説明書;公司擬向特定對象發行A股股票募集資金總額不超過224,048.94萬元。
點評
獲批科創板首家定增,22億新藥研發募投計劃,將助力公司多項產品商業化與國際化進程的提速。根據公司定增募資説明書,此次定增融資的22億將全部用於補充新藥研發項目的費用;項目總投資額近25億,約4.5億將用於病毒疫苗等臨牀前研究,約20.5億將投資於SCT800(重組八因子,商品名:安佳因?)、SCT-I10A(PD-1單抗,公司自有產品組合多機制與靶點治療實體瘤的佈局產品之一)、SCT1000(14價HPV疫苗III期臨牀)、SCT510A(VEGF單抗)和SCTA01(新冠中和抗體國際II/III期臨牀)。
定增計劃實施,將推動重組八因子的海外臨牀試驗,加速產品市場國際化。
安佳因技術優勢:質量及其穩定性、產能、成本為其三大核心優勢。該產品為公司自主研發的、工藝和製劑均不含白蛋白的第三代重組人凝血因子Ⅷ產品。公司已建立高效穩產工程細胞株、無血清無蛋白成分的懸浮流加工藝、以及自主研發和生產的親和純化抗體為核心步驟的高效率和高特異性下游純化工藝、無白蛋白添加劑的成品製劑配方以及4,000升細胞培養規模的生產線。
商業化現狀:目前公司重組八因子產品的市場僅限中國,歐美及發展中國家市場,則有望通過此次募投推進的海外臨牀試驗展開而獲得拓展。公司重組八因子,目前為國產獨家,獲批進院一個多月,即實現銷售近千萬元。產品於2021年7月20日獲批上市後,8月12日即獲得國家醫保代碼;在8月30日國家醫保代碼正式公佈後,公司啓動各重點醫院進院流程等,促使該產品早日在公立醫院系統實現醫保支付。同時,公司正在推進對私立醫院、雙通道藥房等非公立醫院渠道的覆蓋率,增加產品上市後的可及性。
盈利預測與投資建議
我們維持盈利預測,預計公司2021/22/23年營收0.86/6.84/19.34億元,歸母淨利潤-9.34、-7.23、-0.76億元,維持“買入”評級。
風險
研發進展以及商業化進程不達預期、定增發行失敗以及限售股解禁等風險。
該股最近90天內共有1家機構給出評級,買入評級1家;證券之星估值分析工具顯示,神州細胞(688520)好公司評級為2星,好價格評級為1星,估值綜合評級為1.5星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)