楠木軒

智飛生物:結核類產品+新冠二代苗提供業績新增量 技術與市場雙輪驅動拓寬業務護城河

由 回秀蘭 發佈於 財經

近年國內生物醫藥行業及其各細分領域的研發投入力度顯著提升,各級政府及主管部門對預防傳染病的重視,以及持續加大的相關投入,使疫苗產品的可及性和可擔負性不斷提升,各市場主體活力不斷被激發,行業呈現出蓬勃發展的態勢。

在此背景下,智飛生物憑藉突出的研發創新與市場營銷能力,取得了出色的成績。8月30日,智飛生物發佈2022年半年度報告。作為國內疫苗板塊龍頭企業,智飛生物實現營業收入183.54億元,較上年同期增長39.34%,增幅接近四成。

值得注意的是,智飛生物非新冠的常規產品業務增長也依然強勁。報告期內,智飛生物扣除新冠疫苗的自主產品營業收入為9.20億元,比上年同期增長25.95%。淨利潤在一代苗智克威得的銷量較去年同期有明顯下降、去年基數處於高位的前提下,僅小幅下滑。

那麼,智飛生物是如何連續五年實現營收大幅增長,淨利潤在不利的市場環境下基本維穩的呢?從其半年報中或許能夠找到答案。

結核類產品成果斐然 或成同品類最優解

資料顯示,智飛生物前瞻性佈局結核類產品,目前已初獲成效,在新冠一代疫苗市場趨於飽和的情況下,將有利推動公司實現穩健發展。

據WHO 2019年公佈的全球死因數據,結核病是單一傳染源的頭號死亡原因,也是全球第13大死因。而我國是結核潛伏感染高負擔國家,結核病負擔全球第二,且潛在感染人羣佔全人羣的17%,且現有三級預防手段無法完全阻止結核蔓延。

2020 年結核高負擔國家中前八位新發患者數

資料來源:WHO,德邦研究所

智飛生物兩大自研重磅產品,重組結核桿菌融合蛋白檢測試劑(EC)、注射用母牛分枝桿菌預防用生物製品(微卡)或成同品類最優解,二者共同構建了結核感染“篩查-預防-治療”體系。

其中,EC檢測檢測結果不受卡介苗接種的影響,其檢測結果靈敏度高和特異度高。微卡是首個針對潛伏感染人羣(LTBI)的預防+治療性產品,是WHO在“結核病研究與發展戰略劃”中推薦的唯一免疫製劑。

據2021結核潛伏感染篩查與預防治療新技術發佈會暨高峯論壇數據顯示,相比於化學藥物,微卡具有較高且明確的保護率、更高的完成率、更簡便的用藥程序、更長的保護週期、更高的安全性,且不產生耐藥。微卡的上市為我國LTBI者預防性治療提供了更優解,對結核防控具有重要的促進作用。

德邦證券分析,預計未來接受EC篩查人數將達到2億人,樂觀估計微卡未來累計市場空間超過400億。

半年報顯示,目前智飛生物微卡和EC已在我國大陸地區87%以上的省級單位中標掛網,作為進一步遏制結核病流行,推進健康中國建設的新技術、新方法,智飛生物結核產品的學術推廣工作已取得積極進展與成效。

營銷網絡廣域覆蓋 代理業務持續增長

一直以來,智飛生物堅持深耕市場,以優秀的市場營銷成果推動公司實現高質量發展。報告期內,智飛生物堅持以市場為導向,憑藉深入終端、覆蓋面廣的專業銷售隊伍將研發成果導入市場,為完成全年經營目標奠定堅實基礎。

資料顯示,2022年6月30日,智飛生物員工總數5077人,其中銷售人員2959人,截至報告披露日,智飛生物銷售人員的配置數量已達3190人,較去年同期增長25.49%,為公司及時、精準、深入終端的市場服務提供了更充足的人力保障。

目前,智飛生物營銷網絡已覆蓋全國31個省、自治區、直轄市,300多個地市,2600多個區縣,30000多個基層衞生服務點(鄉鎮接種點、社區門診)。強大的營銷網絡使得默沙東選擇智飛生物作為中國市場的合作伙伴,授予獨家代理權,並因此給智飛生物帶來持續的業績增量。

數據顯示,智飛生物近五年代理疫苗簽發量持續攀升,近期火熱的HPV九價疫苗簽發量更是由去年同期的194萬大幅升至929.9萬,同比增幅達379.34%;23價肺炎疫苗簽發量也由去年同期的49.1萬升至今年的102.2萬,同比增幅達108.29%。

我國龐大的人口基數為預防接種事業發展提供了廣闊空間,隨着治病防病意識的不斷提升,接種疫苗控制傳染病的認知也更加深入,民眾對預防接種的需求日益增強,我國疫苗市場規模持續攀升,疫苗行業在國民經濟社會發展中的戰略地位更加彰顯,預計未來將繼續保持穩中有進的發展態勢。

同時,我國目前疫苗接種意識相對薄弱,市場滲透率有待提高。以九價HPV疫苗為例,根據2021年9月發佈的《消除子宮頸癌之HPV疫苗應用廣東專家共識》顯示,國內目前HPV疫苗免疫覆蓋率較低,青少年人羣接種率小於3%,全人羣接種率小於6%,遠低於WHO提出到2030年9-15歲女性HPV疫苗接種率達90%的目標。

因此,智飛生物HPV九價疫苗等業務在市場滲透率持續提升、民眾健康意識提升的背景下,未來有望維持較高增長,持續為智飛生物提供增長動力。

多款在研產品取得階段進展 二代新冠疫苗已獲批上市

研發創新與技術突破是生物醫藥公司發展的核心動力。自成立以來,智飛生物堅持創新驅動,通過多元化方式,不斷拓寬技術佈局,持續加大研發投入。

從研發人員數量來看,截至報告期末,智飛生物共有647名研發人員,相比去年同期增多了199名。同時,智飛生物2022上半年研發投入達到5.18億元,佔公司自主產品銷售收入的31.08%,為公司自主研發創新提供了充足的人才儲備和資金保證。

半年報顯示,目前智飛生物已構建多個疫苗研發平台,廣泛覆蓋多種疫苗開發路徑,包括多糖和多糖蛋白結合疫苗技術平台、組分技術平台、滅活疫苗技術平台、基因重組技術平台、mRNA疫苗技術平台、腺病毒載體疫苗技術平台、人二倍體細胞株技術平台、新型多聯多價技術平台、新型佐劑技術平台等。多元豐富的研發平台有力促進了研發矩陣的協同構建,有效保障各研發項目推進速度,踐行創新發展戰略。

從研發成果來看,截至報告期末,智飛生物已擁有自主研發項目共計28項,其中處於臨牀試驗及申請註冊階段的項目15項。產品儲備梯隊和層次豐富,形成了多元廣泛、具有協同效應的產品矩陣,進一步提升公司的行業競爭力。

智飛生物產品矩陣資料來源:公司半年報

其中,為了應對變異速度更快、傳播力更強的新冠變異株,智飛生物在政府的大力支持下積極開展相關研究進行科研攻關,通過重組蛋白、mRNA等多種技術路徑的研究探索,推進新冠疫苗產品的升級換代(包括針對奧密克戎變異株在內的多價疫苗、聯合疫苗)。

已有的研究結果顯示,針對目前主流的Omicron BA.4/5變異株,智飛生物二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)具有更高的中和抗體滴度,具有良好的安全性以及有效性。目前重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)已獲批附條件上市並作為序貫加強針,有望為公司帶來新一輪業績躍遷。

此外,智飛生物還有多款在研產品取得臨牀階段進展,包括23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產註冊獲得受理;凍幹人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)、四價流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨牀試驗總結報告等。

據悉,智飛生物自2010年上市以來,自主產品累計收入已超184億元,在滿足國民疾病預防需求的同時,夯實了研發投入的基礎,促進了自研能力的提升,保障了在研管線進展,實現了技術與市場雙輪驅動、雙向促進。

就長期發展而言,疫苗是品種驅動的行業,默沙東成功上市4價HPV疫苗及9價HPV疫苗後,帶動了默沙東業績新一輪的快速增長;葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗2017年於美國獲批上市後,2020年即實現全球銷售收入25.53億美元。可以看到,重磅疫苗的成功研發能夠迅速帶來疫苗公司銷售爆發式增長。

同時,由於疫苗產品藥性、藥力和接種反應需要經過市場長期論證,產品轉換成本高,使得用户粘性較高,某款高質量產品一旦被市場接受,就可以快速壟斷市場份額。因此,隨着智飛生物自研管線產品研發進展的推進,成功上市後未來有望為公司帶來新的大額業績增量。

寫在最後

目前我國疫苗行業還不夠成熟,產業發展空間巨大。智飛生物作為疫苗領域的龍頭企業,在技術與市場雙輪驅動、雙向促進的發展戰略下,已經形成了較高的競爭壁壘,隨着國內疫苗市場行業集中度的不斷提高,智飛生物有望進一步拓展其業務護城河,實現業績的持續增長。

本文源自金融界