7月19日，諾華製藥公佈了 2022 年度上半年業績。諾華和強生均在今日發佈半年報，也是跨國藥企中最早披露者
根據財報，上半年諾華產品淨銷售額 253.12 億美元（同比 +5％ cc），營收 50.80 億美元（-7％ cc），淨利潤 39.14 億美元（-14％ c c）。分區域而言，美國區銷售額 76 億美元（+4％），歐洲銷售額 70 億美元（-6％，+4％ cc），新興市場銷售增長 4％（10％ cc）。其中中國區貢獻 16 億美元收入，同比增長 11％，主要由司庫奇尤單抗（Cosentyx®）帶動。 * cc： 按固定匯率計算
諾華 2022 Q2 及上半年業績數據
來自：企業官網
諾華表示，營收的下滑主要由於產品撤資收益減少、減值增加和重組成本增加。 在 4 月份，諾華剛剛宣佈部門重組，整合了腫瘤學業務（Oncology BU）和製藥業務（Pharmaceutical BU），將所有新藥業務合併為創新藥部門（Innovative Medicines），不再單獨設立，並以地理區域分為美國和國際兩大商業部門；成立了新的戰略、增 長和運營部門，以助力公司敏捷轉型。隨着重組的進行，高管層也發生了變動。
上半年諾華創新藥物部門（IM）的淨銷售額為 206 億美元（0％，+5％ cc），這一增長主要受到沙庫巴曲纈沙坦（Entresto）、奧法妥木單抗（Kesimpta）、司庫奇尤單抗（Cosentyx）、利柏西利（Kisqali）和 Zolgensma 持續強勁表現的推動。具體而言，銷量上增長了 12％，而仿製藥競爭和定價分別帶來了 3％ 和 4％ 的負面影響。
而仿製藥部門山德士（Sandoz）的淨銷售額為 47 億美元（-1％，+6％ cc），已經從去年的低迷狀態開始回升至正常水平。
諾華調整了 2022 年財年的財務指導，相較於去年，預計創新藥部門銷售額增長中個位數百分比，山德士銷售額增長低個位數百分比，集團銷售額增長中個位數百分比。
諾華 2022 財務指導
來自： 諾華製藥財報 PPT
此前諾華曾表示考慮剝離山德士，目前戰略審查仍在進行中，預計最遲在 2022 年底之前提供更新。 山德士的銷 售 超過 半數來自 於在歐洲市場中的 領 導地位 ,2023 年及之後的增長主要依賴於生物類似藥，目 諾華還提及後續或將選擇性考慮一些小分子藥物機會。
來自：諾華製藥財報PPT
具體到各產品，附上 Q2 最新 TOP20 產品銷售額、同比變化以及相較於 Q1 的排位變化：
諾華製藥 2022Q2 TOP20 產品銷售額
來自：諾華製藥財報，Insight 整理
從增長論，CD20 抗體奧法妥木單抗、罕見病藥物 Zolgensma、CDK4/6 抑制劑利柏西利的增長最為顯著。Insight 將結合諾華 PPT，對核心產品業績情況、關鍵管線進展及里程碑做簡要介紹，原 PPT 和財報資料可在 Insight 公眾號內回覆「諾華2022Q2」獲取 。
諾華製藥 Q2 高增長新藥產品
來自：諾華製藥財報 PPT
核心產品 Q2 表現
沙庫巴曲纈沙坦（Entresto）同比增長 33％，在不同地區均取得了強勁的增長，如今全球已覆蓋到超過 7 百萬的患者。而對於亞洲地區，高血壓（HTN）患者存在高度未滿足需求，帶動 Entresto 當前及以後的增長態勢。
罕見病用藥 Zolgensma 在 Q2 增長 26％，主要基於美國以外地區的強勁增長。Zolgensma 是一款用於脊髓型肌萎縮症（SMA）的基因療法，目前全球已覆蓋 2 300+ 患者。
CDK4/6 抑制劑利柏西利（K isqali ）在全區域保持雙位數增長，其中美國地區 +33％，美國以外 +49％。 值得一提的是，Kisqali 是當前唯一在三項 3 期臨牀中均具有統計學意義 OS 獲益的 CDK4/6 抑制劑。輔助治療 III 期臨牀 NATA LEE 研究預計將在 2023 年數據讀出。
奧法妥木單抗（Kesimpta）去年 12 月剛剛在中國獲批上市。這是一款靶向 CD20 雙表位的抗體藥，已經在中美歐日獲批多發性硬化和慢淋適應症，每週一次皮下注射給藥 在依從性方面帶來優勢。
PCSK9 siRNA 藥物 Inclisiran（Leqvio）2020 年末在歐洲獲批，2021 年末在美國獲批，在中國也已經處於 III 期臨牀階段。作為半年一次給藥的革命性降脂藥物，Inclisiran 也受到業內頗多關注，隨着在全球市場的商業化推進，後續有望呈現高速躍升。
鑥177-PSMA-617（Pluvicto）是一款針對前列腺癌的放射配體療法，今年 3 月 23 日剛剛在美國獲批。
Q2 管線進展
諾華目前擁有 149 項創新藥資產，其中 98 款在臨牀 I/II 期，47 款在臨牀 III 期，4 款處於註冊階段。實體瘤（42）、血液瘤（26）和免疫領域（33）為 TOP3 領域 。
來自： 諾華製藥財報PPT
Q2 已經取得的監管報批、資格認定、臨牀數據發表詳見下圖：
來自：諾華製藥財報 PPT
2022 年預期將達成的里程碑如下，包括 H2 預期內的替雷利珠單抗 FDA 批准、新適應症提交、CAR-T 療法 Kymriah 的日本批准等。
諾華製藥 2022 年預計里程碑
來自：諾華製藥財報 PPT
對於替雷利珠單抗的美國申報計劃，諾華提及了兩點：首先基於 FDA 的反饋，諾華/百濟已經取消了在美國遞交 NSCLC 上市申請的計劃；不過在下半年兩家公司將向美國 FDA 遞交替雷利珠單抗一線治療鼻咽癌的新適應症上市申請。鼻咽癌是亞洲高發適應症，也是美國地區 PD-1 產品均未覆蓋到的適應症，從君實/Coherus 的特瑞普利單抗、康方/中國生物製藥的派安普利單抗再到百濟/諾華的替雷利珠單抗，國產 PD-1 在美國市場又要打起來了。
諾華列出了重要管線的下一個里程碑以及預期時間。這些資產專利期基本都延續到 2030 年以後，是諾華未來營收的堅實基礎，諾華對多款新藥也給出了不低的銷售預期。
來自： 諾華製藥財報 PPT
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