東方財富：維持艾力斯(688578.SH)“增持”評級 伏美替尼納入醫保 將提升經營業績

智通財經APP獲悉，東方財富發佈研究報告稱，維持艾力斯(688578.SH)“增持”評級，並保持2021-23年營業收入為6.09/10.93/18.28億元，歸母淨利潤為1.20/2.77/4.93億元，EPS為0.27/0.61/1.10元,對應PE為129/56/32倍。

事項：近日，公司產品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙”，伏美替尼)通過了醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(國家醫保目錄)。國家醫保目錄將於2022年1月1日起正式執行，協議有效期為2022年1月1日-2023年12月31日。

東方財富主要觀點如下：

伏美替尼被納入國家醫保目錄，體現了國家醫保局對該藥物的臨牀價值、患者獲益、創新程度等方面的認可。

伏美替尼具有“雙活性、高選擇、強縮瘤、安全佳”的特點。其二線治療關鍵註冊臨牀研究(IIb期研究)結果顯示伏美替尼治療EGFRT790M突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC的療效優良，且副反應發生率低。其I-II期劑量擴展研究CNS(中樞神經系統)轉移亞組人羣的分析結果優秀。另外，近日伏美替尼的一線治療被國家藥品監督管理局藥品審評中心CDE(藥審中心)納入擬突破性治療品種。預計其一線治療適應症新藥上市申請(NDA)將於2021年底申報，並於2022年獲批。

目前，伏美替尼已被寫入多項最新權威指南，包括《中華醫學會腫瘤分會肺癌臨牀診療指南(2021版)》、《IV期原發性肺癌中國治療指南(2021年版)》、《肺癌腦轉移中國治療指南(2021年版)》、《CSCO非小細胞肺癌指南(2021年版)》等，表明其差異化的臨牀優勢獲得了業內專家的廣泛認同。

納入醫保將提升公司的經營業績。

伏美替尼納入醫保目錄，將進一步提高國內肺癌患者對該藥物的可及性、切實降低患者的用藥負擔、擴大國內肺癌患者的受益羣體數量;同時，也將擴展伏美替尼的銷售規模，提升公司的經營業績，對公司的長期經營發展具有積極影響。

納入醫保公司競爭格局良好。

伏美替尼是國內第三個獲批上市的第三代EGFR-TKI，相比於競品其具有鮮明的特點和競爭優勢，其療效和安全性俱佳。伏美替尼進入醫保後，與阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼形成三代EGFRTKI“三足鼎立”之勢。預計伏美替尼年治療費用在9萬元左右，高於奧希替尼而低於阿美替尼。

另外，從今年3月伏美替尼二線治療獲批上市到進入醫保，時間間隔呈現縮短的趨勢，展示出醫保加速納入臨牀急需藥物的趨勢，談判結果也將鼓勵中國本土創新藥企的研發動力。

風險提示：主打產品增長不確定;單一產品依賴風險;行業競爭加劇風險;費用支出增長過快。