台產新冠疫苗“聯亞”未獲緊急使用授權

(抗擊新冠肺炎)台產新冠疫苗“聯亞”未獲緊急使用授權

中新社台北8月16日電 台灣當局“食品藥物管理署”16日公佈，本地廠商聯亞生技研發的UB-612新冠肺炎疫苗(簡稱“聯亞疫苗”)，因中和抗體數據與阿斯利康疫苗(AZ疫苗)相比未達到設定的評估標準，不予通過緊急使用授權。

綜合中央社、中時新聞網、聯合新聞網報道，聯亞生技於今年6月底公佈“聯亞疫苗”第二期臨牀試驗期中報告，稱結果不僅“符合預期”，疫苗免疫反應亦可對抗德爾塔變異毒株。該公司於6月30日向台當局相關部門申請緊急使用授權，並稱規劃在印度進行第三期臨牀試驗。但在“食藥署”本月15日召開的專家會議上，因疫苗數據未達標，參與投票的21人中，有17人不同意通過給予“聯亞疫苗”緊急使用授權。

16日聯亞生技子公司聯亞藥股價開盤後不斷走高，最高價一度升至每股207元(新台幣，下同)。而當天下午“聯亞疫苗”未獲緊急使用授權消息公佈後，該股重挫，最低跌至每股100元。

依台當局疫苗採購計劃，衞生單位已與高端疫苗、聯亞生技兩家本地疫苗廠商簽訂各採購500萬劑新冠疫苗的合約。當前，聯亞生技已生產200萬劑疫苗，輿論關切，未通過緊急使用授權，這批疫苗是否會報廢。對此，當局“流行疫情指揮中心”負責人稱，按合約處理後續事宜。

據台媒報道，台灣已通過緊急使用授權的本地新冠疫苗“高端疫苗”於6月10日發表第二期臨牀試驗期中報告，隨即申請緊急使用授權並於39天后通過，列入第六輪公費接種的疫苗種類。目前“高端疫苗”到貨61.1萬劑，正在檢驗封緘。但“高端疫苗”與“聯亞疫苗”均未完成第三期臨牀試驗。

對於當局所採用的疫苗效力評估標準，台“中研院”院士陳培哲表示，以比較中和抗體數據判斷疫苗效力、作為是否通過緊急使用授權的標準沒有科學依據，因這一數據並不能代表實際接種疫苗後產生的保護力。台灣本地疫苗取得緊急使用授權，必須以世界通用標準為主。(完)