藥物臨牀試驗被停！康弘藥業業績從預盈8.4億到預虧2.7億

4月26日，資本邦瞭解到，康弘藥業(002773.SZ)發佈2020年度業績快報修正公告，營業利潤從預計9.95億元到虧損5.12億元；歸屬於上市公司股東的淨利潤從8.39億元到虧損2.7億元。

KH916項目臨牀試驗被叫停，約14億研發資金打水漂

康弘藥業表示，業績下調原因之一為公司子公司康弘生物於2018年5月啓動關於“一項多中心、雙盲、隨機、劑量範圍試驗，評估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關性黃斑變性患者的療效和安全性”全球III期臨牀試驗項目(以下簡稱KH916項目)。

該產品於2013年11月獲得中國國家食品藥品監督管理總局批准的新藥證書與藥品註冊批件，適應症為濕性年齡相關性黃斑變性，該項全球III期臨牀試驗到2021年2月27日披露公司2020年度業績快報時未見異常,相關支出符合企業會計準則及公司會計政策的新藥開發支出資本化標準，因此作了資本化處理。

而在2021年4月9日，KH916項目試驗科學指導委員會召開專題會議進行了中期評議，科學指導委員會認為KH916項目試驗未能達到預期目標，建議公司停止KH916項目試驗。

康弘藥業表示，停止全球KH916項目試驗，因此KH916研發項目預計未來已無法帶來經濟利益的流入。根據企業會計準則的規定，該事項屬於資產負債表日後調整事項，其截至2020年末累計資本化支出13.97億元轉入當期損益，相應減少2020年度利潤總額及營業利潤13.97億元，減少所得税費用3.82億元，減少淨利潤10.15億元。

股價今年以來已腰斬

康弘藥業二級市場上的表現也一路下滑。

在今年年初第一個交易日，康弘藥業股價最高為47.91元，而4月23日收盤價為19.92元，四個月內股價已腰斬，截至4月23日收盤下降58.42%。

康弘藥業在公告中披露，業績下修的第二個原因是與房健民、WelchInstituteInc始於2018年3月的專利技術轉讓及使用費訴訟案件，2021年2月27日披露公司2020年度業績快報時該訴訟案件尚無明確進展，因結果具有不確定性，公司基於謹慎的考慮，對該事項確認了預計負債，截至2020年末累計確認1.58億元。

2021年4月15日，本公司與原告簽署調解協議，根據調解協議本公司需一次性支付原告轉讓款含税金額人民幣2.68億元。該事項屬於資產負債表日後調整事項，相應增加2020年末的負債1.1億元，相應減少2020年度利潤總額及營業利潤1.1億元，減少所得税費用1653.75萬元，減少淨利潤9371.25萬元。