6月30日晚,上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱:君實生物)發佈首次公開發行股票並在科創板上市發行公告,稱在初步詢價結束後,公司確定此次科創板IPO的發行價格為55.50元/股,對應“市值/研發費用”倍數為51.11倍,並將於7月2日進行網上和網下申購。
據公告顯示,本次君實生物網下發行中提交有效報價的投資者數量為280家,管理的配售對象個數為3962個,對應的有效擬申購數量總和為4714740萬股,為戰略配售回撥後網下發行規模的803.91倍。
▌按標準5上市
君實生物成立於2012年,是一家創新驅動型生物製藥公司,具備完整的從創新藥物的發現、在全球範圍內的臨牀研究和開發、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。據招股書披露,2017年至2019年,君實生物營業收入分別達0.54億元、0.03億元和7.75億元,扣除非經常性損益後歸屬於母公司所有者的淨利潤達-3.00億元、-7.06億元和-7.76億元,處於尚未盈利且持續虧損的狀態。截至6月30日收盤,君實生物H股報55.85元/股,公司總市值達437.95億元,適用且符合科創板第5套上市標準。
君實生物的近3年財務數據
據招股書披露,君實生物此次科創板IPO計劃公開發行不超過8713.00萬股,募集資金達27億人民幣。其中,按投資項目的輕重緩急,募集資金(扣除發行費用後)將投資創新藥研發項目(12億元),君實生物科技產業化臨港項目(7億元),償還銀行貸款及補充流動資金(8億元)。
君實生物科創板募資用途
▌新冠肺炎抗體等21款產品在研
據招股書披露,2017-2019年,君實生物的研發投入分別為2.75億元、5.38億元和9.46億元,年複合增長率85.38%。在重金注入研發的支持下,構建豐富且層次分明的產品管線。截至目前,君實生物共有21款產品在研,13款為其自主研發的原創新藥,8款為與合作伙伴共同開發的在研產品。
君實生物的產品管線
其中,君實生物的核心產品,也是唯一一款上市產品為JS001(特瑞普利單抗,重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液,商品名:拓益),於2018年12月17日獲NMPA有條件批准上市,用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。於2019年2月26日,特瑞普利單抗開出首張處方正式商業化,截至2019年12月30日,銷售收入達7.74億元,銷售毛利率為88.3%。2020年3月,特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤獲得美國FDA孤兒藥資格認定。目前,君實生物仍正在或即將針對特瑞普利單抗的多項拓展適應症開展超20項臨牀試驗,其中包括14項關鍵註冊臨牀試驗。
除特瑞普利單抗外,君實生物還有2款產品處於臨牀試驗後期階段,分別為:
1)UBP1211是一款與泰康生物合作開發的修美樂生物類似藥。於2019年11月7日獲得NDA受理通知書,為當前12款在研抗TNF-α單抗中第3個提交NDA的產品;
2)JS002是一款由君實生物自主研發的注射用重組人源化抗PCSK9單克隆抗體,用於治療心血管疾病,正處於II期臨牀試驗階段。截至2020年3月31日,全球市場有伊洛尤單抗(安進)、阿利珠單抗(賽諾菲/再生元)2款抗PCSK9單抗獲批上市,禮來、信達生物、恆瑞醫藥、信立泰和康方生物的相關產品均處於臨牀試驗階段。
值得一提的是,JS016是一款用於治療新冠肺炎的重組全人源單克隆中和抗體,由君實生物與中國科學院微生物研究所合作開發所得。
5月4日,君實生物與禮來達成合作協議共同開發潛在的預防與治療性抗體療法。根據協議內容,君實生物將持有該產品的大中華區的所有權利,而禮來將獲得在大中華區以外地區進行產品臨牀開發、生產和商業化的獨佔許可。禮來製藥將向君實生物支付1000萬美元首付款,並在每一個JS016(單用或組合)實現規定的里程碑事件後向君實生物支付最高2.45億美元的里程碑款,外加該產品銷售淨額兩位數百分比的銷售分成。
▌商業化能力備受關注
如何制定扭虧為盈的商業化計劃,是投資人對君實生物IPO後最為關心的事情。
據招股書披露,為推進在研藥品的商業化,君實生物已建立擁有211人的銷售團隊,負責JS001及其他在研藥品的商業化。銷售團隊主要由銷售部、市場部、外部運營(渠道、准入、政府事務)、產品醫學事務部、內部運營部等5個團隊組成。
此外君實生物還建立了2個生產基地。其中蘇州吳江生產基地已獲GMP認證,擁有3,000L發酵能力,正在進行公司產品的商業化生產和臨牀試驗用藥的生產。上海臨港生產基地按照cGMP標準建設,其中一期項目已於2019年底投入試生產,產能30000L。