光大證券：給予君實生物買入評級

2022-05-07光大證券股份有限公司林小偉,吳佳青對君實生物進行研究併發布了研究報告《公告點評：新冠小分子藥物加速推進，PD-1單抗國際化有望重新提交BLA》，本報告對君實生物給出買入評級，當前股價為100.0元。

君實生物(688180)

事件：1）公司發佈2022年一季報業績，實現營業收入6.30億元，同比減少61.02%。歸母淨虧損為3.96億元。2）公司公告子公司君拓生物與蘇州旺山旺水合作開發口服新冠藥VV116，正處於多項全球多中心、隨機、雙盲的3期臨牀試驗中，包括一項對比輝瑞Paxlovid用於輕中度新冠患者治療的有效性與安全性的III期臨牀。3）公司公告收到FDA關於特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者一線治療和單藥用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療生物製品許可申請（BLA）的完整回覆信。

點評：

新冠小分子藥物臨牀推進加速，一梯隊佈局新冠抗病毒領域漸入收穫期。公司合作開發的新冠小分子RdRp抑制劑VV116在國內進度領先，此前已獲得烏茲別克斯坦緊急授權，且已經啓動VV116用於中重度COVID-19患者的III期臨牀和用於輕中度COVID-19患者的II/III期臨牀，已完成首例患者入組。此外，VV116頭對頭對比輝瑞Paxlovid用於輕中度新冠患者治療的有效性與安全性的III期臨牀也在瑞金醫院推進中，首例患者已於2022年4月完成入組與給藥。另一款新冠小分子3CL蛋白酶抑制劑VV993處於臨牀前階段。公司多層次佈局新冠抗病毒領域，新冠小分子口服藥物在國內進度領先，VV116臨牀試驗推進呈現加速，充分體現公司對產品臨牀試驗的信心。

PD-1單抗有望重新提交BLA，22年有望迎來商業化拐點。公司PD-1單抗BLA收到FDA的回覆信，受疫情影響，BLA審評中的現場核查受阻，但該回復表明公司無須補充臨牀實驗數據，僅需進行一項質控流程變更即可，公司預計於2022年仲夏之前重新提交BLA。核心產品特瑞普利單抗21年全年收入下滑，展望22年，特瑞普利單抗一線治療食管鱗癌、一線治療非小細胞肺癌均已提交NDA並獲受理。公司聘任李聰先生全面負責商業化相關工作後，已完成對商業化團隊的調整，有望迎來突破。整體來看，公司的多層次研發佈局有望於22年逐漸進入商業價值兑現期。

盈利預測、估值與評級：我們維持公司22~24年淨利潤預測為-7.3/-0.9/-0.79億元，公司是國內第一梯隊的創新型生物製藥公司，新冠小分子藥物研發進度領先，核心品種商業化有望迎來拐點，維持“買入”評級。

風險提示：藥物研發失敗風險、產品銷售不及預期風險、產品降價風險。

證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算，廣發證券羅佳榮研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值為67.89%，其預測2022年度歸屬淨利潤為虧損10.91億。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內共有13家機構給出評級，買入評級11家，增持評級1家，中性評級1家；過去90天內機構目標均價為104.09。證券之星估值分析工具顯示，君實生物（688180）好公司評級為0星，好價格評級為1星，估值綜合評級為0.5星。(評級範圍：1 ~ 5星，最高5星)

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