隨着首個國產新冠中和抗體藥物宣告上市，中和抗體的市場備受關注。
近日，全球唯一一款新冠病毒感染預防藥物Evusheld（恩適得）完成入境特殊物品審批，兩針13300元的價格隨後被曝光。瑞康醫藥（002589.SZ）相關人士曾向媒體透露，公司與研發企業阿斯利康（ADR.US）長期合作，或能拿到Evusheld中國大陸代理，但目前並未有實質性代理協議。此外，騰盛博藥（02137.HK）也公告旗下控股公司的長效新冠中和抗體藥業在中國商業化上市，定價預計在1萬元以內。
圖據IC photo
紅星資本局注意到，除了上述兩款已上市的新冠中和抗體藥物，包括百濟神州（688235.SH；06160.HK）、濟民可信、君實生物（688180.SH；01877.HK）、邁威生物（688062.SH）、復宏漢霖（02696.HK）等約30家藥企佈局新冠中和抗體藥物。
新冠中和抗體藥物的正式上市，也點燃了投資者對代理商的熱情。7月11日開盤，瑞康醫藥快速漲停，截至發稿報5.7元/股，這已經是其連續第四個交易日漲停，股價漲幅超四成。此外，騰盛博藥今日漲幅一度超過35%，截至發稿報14.02港元/股，漲27.45%。
兩款新冠中和抗體“高調”入市
新冠口服藥未動，中和抗體藥物已然先行，還帶着不菲的價格。
7月7日，騰盛博藥率先公告，旗下控股公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（以下簡稱“騰盛華創”）的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。
全球3期臨牀試驗數據顯示，這一聯合療法可使患者住院和死亡風險降低80%，且對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。
該聯合療法於2021年12月獲得藥監局上市批准，用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40kg）適應症人羣為附條件批准。
2022年3月，國家衞生健康委員會批准該聯合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。自今年3月22日起，多個省份醫療保障局陸續執行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。
雖被納入醫保，但安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的定價並非面向普通消費者。騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶曾在接受媒體報道時談到，該產品預計在1萬元以內。
高價也同樣發生在目前全球唯一可以用於新冠預防的藥物——中和抗體Evusheld（恩適得）身上。
據研發公司阿斯利康披露，該藥物適用於成人和青少年（年齡≥12歲，且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預防，且難以對新冠疫苗產生足夠抗體保護的人羣，包括不建議接種疫苗的人羣。
相關臨牀試驗表明，與安慰劑相比，Evusheld將有症狀新冠感染的相對風險降低了77%；在隨後的分析中，隨訪中位時間為6.5個月，與安慰劑相比，Evusheld將有症狀新冠發病率的相對風險降低了83%。試驗顯示，其對新冠病毒的保護作用能持續至少6個月。
據悉，Evusheld尚未在我國上市，但根據國九條相關政策，其可在海南博鰲樂城醫療旅遊先行區使用，新藥現已落地瑞金海南醫院，可以進行預約。但Evusheld一次性注射兩針價格高達13300元，且尚不能使用醫保結算。
藥企爭相佈局中和抗體藥物
據紅星資本局不完全統計，除了上述騰盛博藥與阿斯利康的新冠中和抗藥物已上市外，同類型產品還有羅氏與再生元的casirivimab和imdevimab；禮來與君實生物的bamlanivimab和etesevimab；葛蘭素史克與Vir Biotechnology的Sotrovimab。
海外新冠中和抗體藥物相繼上市之際，2021年12月，由騰盛華創生產的首款國產新冠中和抗體藥物獲得藥監局上市批准。
此外，還有百濟神州和丹序生物共同研發的BGB-DXP593、濟民可信的JMB2002、博安生物的LY-CovMab、君實生物的JS026、百奧泰的BAT2022、邁威生物的MW33、三優生物和復宏漢霖的HLX70等約30家藥企佈局新冠中和抗體藥物。
其中，君實生物研發的埃特司韋單抗(etesevimab，JS016/LY-CoV016)，其海外權益授權給禮來，目前多個適應症已獲得美國食藥監局的緊急授權，包括輕中度新冠患者、暴露後預防、12歲以下輕中度患者。西南證券研報顯示，預計該海外授權已經給給君實生物帶來5億美元的收入，接下來有望繼續貢獻收入。而上述新一代中和抗體JS026未來或對更多的新冠變異株有效。
7月10日，創新藥醫學顧問曹博告訴紅星資本局，國內藥企在大分子藥物方面佈局較多，且治療效果不錯，所以在新冠中和抗體藥物研發中有着一定基礎。
目前，國內針對新冠特效藥的研發主要分為中和抗體和小分子口服藥，市場潛力巨大。但其中中和抗體用於預防的市場空間卻並不樂觀。興業證券分析稱，到2021年末，預計中和抗體的市場空間可達68.7億-146.4億美元。
值得一提的是，中和抗體用於患者治療的市場空間更大，約62億元-132億美元。但用於高風險人羣預防時，因為價格高、預防時間短等劣勢，疫苗研發成功後很容易被替代，市場規模相對較小，或將不超過10億美元。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
責編 人之間