智通財經APP獲悉，信達生物(01801)盤初走高，升幅超5%。備受市場關注的信迪利單抗出海審批迎來關鍵一役，今天FDA將就此召開討論會議。此前，機構就降低該產品獲批預期，並大幅調降信達生物目標價。截至發稿，信達生物漲5.12%，報33.85港元，成交額1.04億港元。
當地時間2月10日，美國FDA腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)將討論信達生物(01801)PD-1新藥(信迪利單抗)的上市申請(BLA)。日前，FDA官網預先發佈會議討論材料(Briefing Document)。值得注意的是，在FDA本次公佈的討論文件中，沒有對信達的信迪利單抗的安全性和有效性提出質疑。
此前，瑞銀將信達生物PD-1在美獲批成功率預期，由100%降至75%。同時將信達目標價121.2港元下調至65港元。