國內首家“三地上市”生物醫藥企業誕生

科創板又迎來“新成員”。12月15日,百濟神州在上海證券交易所科創板正式上市。公開資料顯示,百濟神州本次IPO的募集資金總額預計約222億元人民幣,將主要用於藥物臨牀試驗研發項目、研發中心建設項目及生產基地研發及產業化項目等。
在此之前,百濟神州已分別於2016年和2018年在美股和港股上市。百濟神州也因此成為了首家在美股、港股及A股“三地上市”的企業。
成立11年來,百濟神州已成長為全球創新藥龍頭企業,具備臨牀前研究能力、全球化的臨牀開發能力、規模化的高質量藥物生產能力和實質性的商業化能力。憑藉全方位一體化的創新藥研發能力,百濟神州已構建了豐富的產品管線,包括10款商業化階段藥物、2款已申報候選藥物和36款臨牀階段候選藥物。其中,3款原研創新藥創造了諸多行業先例:
澤布替尼(百悦澤)為第一個中國自主研發並獲美國FDA加速批准上市的抗癌新藥。該產品自2019年首次在美國FDA獲批以來,至今已在全球40多個國家和地區獲批,適應症包括套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、邊緣區淋巴瘤(MZL)等。
替雷利珠單抗(百澤安)為國內首個獲得附條件批准用於治療尿路上皮癌的PD-1單抗藥物。此前,百濟神州曾就該藥與諾華達成合作,總交易金額超過22億美元,一度打破中國境內單品種藥物授權交易的最高記錄。目前,替雷利珠單抗已在中國大陸獲批5項適應症,覆蓋肝癌、肺癌等重要適應症領域,另有4項上市申請正在審評中。同時,該產品的出海步伐也正在加快,首個海外新藥上市申請已得到FDA受理。
帕米帕利膠囊(百匯澤)則為國內首個獲批用於治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥復發卵巢癌患者的PARP抑制劑。今年5月,百匯澤通過優先審評審批程序獲得中國國家藥監局附條件批准,用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的複發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
百濟神州作為當前醫藥企業中最注重研發投入的企業之一,其創新和研發實力也是首屈一指:2018-2020年,百濟神州研發開支分別達6.79億美元、9.27億美元、12.95億美元,3年累計投入29億美元。
去年11月,百濟神州上海研發中心、百濟神州-阿特蒙醫院研發合作項目宣佈入駐總規劃面積2平方公里的外高橋生物醫藥產業園。百濟神州上海研發中心是百濟神州全球佈局的第二個研發中心,已建立了超過4000平方米的高標準實驗室,打造從靶點驗證、抗體發現到早期生產工藝研發的一體化抗體藥物發現流程,將重點開發針對各類惡性腫瘤的大分子抗體藥物。
據悉,百濟神州上海研發中心落地浦東後,主要聚焦我國患者的急切需求,發揮在抗體藥物早期研發、轉化醫學研究中的優勢能力,為全球抗癌創新藥研發提供管線和人才儲備。
選稿 方休
撰稿 楊珍瑩

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