貝康醫療(2170.HK):PGT-A開啓商業化,營業收入逆市增長45.66%

近日,為第一家在香港主板上市的輔助生殖領域的基因檢測公司貝康醫療發佈2020年業績公告。這是公司正式登陸港交所後交的首份年報,有哪些值得關注的地方?

營收逆市增長45.66%,研發投入加大

整體來看,在疫情的影響下,貝康醫療還是營收逆市增長,並加大了研發投入力度。

2020年,公司在營業收入上表現亮眼。雖然公司在新冠疫情影響下,服務中心從2月到5月暫停營業,但2020全年營業收入由2019年的5568.5萬元上升至8110.9萬元,同比增長45.66%。

公司收入大幅增加主要來自於兩方面:(1)公司基因檢測解決方案產生的收入6892.7萬元,同比增長29.28%;(2)公司銷售檢測設備以及儀器1218.2萬元,同比增長413.79%。其中,PGT-A試劑盒在2020年獲得國內首個三類醫療器械的註冊證,代表中國在輔助生殖領域,在整個基因檢測領域真正進入產業化階段。目前,PGT-A試劑盒已經完成大部分省份的物價申報工作,目前已經全面推動招標進院的流程,未來有望進一步提升市場滲透率。

圖表一:公司營業收入情況

貝康醫療(2170.HK):PGT-A開啓商業化,營業收入逆市增長45.66%

數據來源:公司年報,格隆彙整理

在毛利情況上,公司毛利進一步提升,核心產品毛利率較高。2020年公司毛利2771.4萬元,同比增長34.2%,整體毛利率為34.2%。其中,公司代理的NIPT試劑盒受到市場整體影響,利潤空間下降,核心產品PGT-A試劑盒在上市後只考慮材料成本毛利接近70%。

在研發支出上來看,公司研發投入加大,未來有望轉化成創新產品的業績驅動力。2020年,公司研發支出3448.1萬元,同比增長73.40%,研發支出佔收入比例為42.5%,同比增長6.8pp。

公司產品全面覆蓋生育週期,PGT-A進入商業化

從公司的產品上來看,主要包括基因檢測試劑盒以及設備儀器兩大類產品,覆蓋從植入前到產後整個全生育週期,其中核心產品PGT-A已經進入商業化階段,其他產品的研發進程均穩步推進。

圖表二:產品管線

貝康醫療(2170.HK):PGT-A開啓商業化,營業收入逆市增長45.66%

數據來源:公司公告,格隆彙整理

首先來看公司的植入前胚胎檢測,公司在2020年研發了完善的植入前胚胎檢測產品線,併成功推出核心產品PGT-A產品進入商業化,快速推動中國整個PGT市場快速增長,並在PGT領域佔據領先地位。

核心產品PGT-A在2020年2月獲得國家藥監局審批,4月開始商業化生產,是國內首款也是唯一一款獲得國家藥監局批准的第三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。PGT-A具有較強的研發壁壘:臨牀持續時間長(4年),胚胎樣本多(超過3萬份),具有核心技術(全面染色體檢測能力WGA以及專有的SDWGA技術),敏感度和特異性高(100%),妊娠率高(由45%提升至72%),流產率低(由32%降低至6.9%)等優勢。

從市場空間來看,PGT-A上市後市場空間大,處於高速增長期。根據Frost&Sullivan數據統計顯示,中國第三代試管嬰兒PGT服務市場處於高速增長期,在2019年至2024年複合增長率達到60.8%,預計2024年PGT服務市場將達到120億元。

具體到國內輔助生殖中心來看,公司在行業高速增長的紅利階段客户數量激增。根據國家衞健委公佈數據顯示,截止2020年6月30日,我國共計有523家輔助生殖中心,相較於2014年年均增加17家。其中,截止2020年底,國內開展PGT的三代IVF中心共計80家,公司合作共42家,新增客户數量達到50%。根據公司披露,預計2021年底伴隨着市場滲透率提升,公司合作的三代IVF中心將達到60家以上。

PGT-M試劑盒在2020年11月通過註冊檢驗,是國內首家也是唯一一家進入PGT-M註冊檢驗階段的試劑盒。根據公司披露,預計2022年PGT-M試劑盒將獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證,進入商業化階段。從市場空間來看,根據Frost&Sullivan數據統計顯示,2020年至2024年,PGT-M服務市場複合增長率預計達到79.7%,市場規模將達到29.16億元。

PGT-SR試劑盒在2020年完成了核心技術研發,並申請專利完成臨牀前研究的設計和開發。根據公司披露,預計2021年末PGT-SR試劑盒將進入國家藥監局註冊檢驗,2022年初開始臨牀試驗,2024年獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證,正式進入商業化。

除了在植入前階段進行佈局,公司還在產前以及產後階段都進行了產品研發上的佈局,從而真正做到覆蓋全生育週期的基因檢測公司。

由於在輔助生殖中有30%的患者反覆性流產,公司開發了CNV檢測產品,可以有效的檢測從而可以為患者提供一個處理方案。另外,公司開發了WES檢測產品,主要是對遺傳病毒檢測,除了覆蓋目前市面上一些外顯子的檢測外,也覆蓋了線粒體,內含子,做到了全基因組範圍內的致病位點信息有效的檢測。該產品在2020年完成了前期的設計開發工作。

佈局儀器設備領域,提供從檢測到存儲的解決方案

此外,2020年公司還佈局儀器設備領域,研發了從檢測到存儲的自動化整體化解決方案,主要包括超低温存儲儀BSG800A和自動化測序儀DA500。

BSG800A是國內首個用於胚胎儲存的智能全自動和全數字化的超低温儲存儀,能夠一次性存儲5萬個樣本,該產品在2020年5月獲得CE認證,預計存儲儀和載杆耗材市場份額已經達到65億。

目前醫院做檢測流程複雜,且佔用面積大,公司在2020年8月啓動NGS測序儀DA500研發。DA500的自動化測序系統集成了單細胞水平的自動化樣本處理、高通量測序和數據分析三大系統,能夠將現在的操作時間降低95%。預計測序儀和配套試劑耗材市場能達到112億。

小結

如今科技發展迅猛,讓更多家庭能夠擁有健康寶寶或許不再是一個夢想。根據公開資料顯示,中國已經成為全球最大的輔助生殖市場,但三代PGT技術的普及率尚低。對標全球第二大輔助生殖市場的美國,經過5年時間,2018年試管嬰兒手術PGT滲透率達到35.2%。而同期的中國市場僅為3.5%,預計2024年能夠達到18.4%的滲透率。

在市場空間大,滲透率尚低的市場環境下,貝康醫療作為輔助生殖的基因測序龍頭企業顯得尤為值得關注。首個核心產品PGT-A已經進入商業化,2020年開始提高臨牀滲透率,預計未來幾年將迎來產品爆發期。而後續的產品都進行了業績的補充,無論是短期的PGT系列產品還是長期的全生育週期的其他產品以及儀器類,都將為公司帶來長遠的發展驅動力。

正如貝康醫療的業績扉頁寫着這樣一句話:“基因科技改變生活從無到有的一個過程,進入“優生”基因產業化。”作為一家能夠走在產業前沿,並且能夠參與推進三代資質評審的企業,貝康醫療將有望隨着市場爆發期的到來,成為行業的領頭羊,值得關注與期待。

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