背靠上海國資委，專注高端仿製藥和CRO服務的上海宣泰醫藥科技股份有限公司（以下簡稱宣泰醫藥）在5月20日遞表上交所，計劃募資6億元在科創板上市。
日前，宣泰醫藥在上交所官網披露對科創板上市委的問詢回覆，完成第一輪問詢，海通證券為其保薦人。
科創屬性遭問詢 專利數量勉強過線
在首輪問詢中，上交所足足提出20個大問題，在股權變動、核心技術、主營業務模式、科創板定位等方面對宣泰醫藥靈魂發問。其中，上交所對宣泰醫藥專利數量是否滿足科創板屬性相關要求提出質疑，要求宣泰醫藥説明將與高端仿製藥及CRO服務無關的專利認定為形成主營業務收入的發明專利是否準確，若否，請重新論述發行人發明專利數量是否滿足科創屬性相關要求。
截至招股書籤署日，宣泰醫藥擁有形成主營業務收入的發明專利共計13項。其中主要運營於高端仿製藥和CRO業務的有5項，7項用於保健食品,1項用於高端仿製藥、CRO和保健食品業務。
宣泰醫藥表示，與核心產品直接對應的發明有3項，且另有3項發明運用於核心產品研發，形成主營業務收入的發明專利大於科創屬性要求的5項。此外，公司在IPO申報後新獲一項發明專利，還擁有境外的專利權14項，並且有多項發明專利已完成申請正在審核中，具有較強的科創屬性。
由於宣泰醫藥多項製劑相關專利為受讓取得，且多項專利、商標與醫藥業務無關，核心技術來源也成為上交所問詢重點之一。
招股書顯示，泊沙康唑腸溶片是宣泰醫藥的主要產品之一，而宣泰醫藥的核心技術人員JIANSHENG WAN此前長期在泊沙康唑原研藥廠商先靈葆和默沙東任職。
此外，宣泰醫藥創始股東和核心技術人員MAOJIAN GU在加入公司時仍在雙健醫藥擔任總經理，另有其他多名員工來自雙健醫藥和發行人股東新泰新技術，專利ZL201010528511.2 來源於雙健醫藥轉讓。
宣泰醫藥被要求説明JIANSHENG WAN入職前的研發工作經歷，説明是否存在潛在知識產權糾紛，同時説明公司技術研發及生產經營是否對JIANSHENG WAN等人存在依賴。
累計未分配利潤為負 單一品種貢獻近8成營收
宣泰醫藥成立於2012年，聯合投資是其控股股東，持有宣泰醫藥2330萬股股份，持股比例57.11%。聯合投資是上海國資委全資子公司，上海國資委為宣泰醫藥實際控制人。
宣泰醫藥主要從事高端仿製藥的研發、生產和銷售以及CRO服務。高端仿製藥業務中，已獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等3項高端仿製藥的ANDA藥品批件。
從營收構成看，泊沙康唑腸溶片和CRO業務是主要收入來源。2020年，高端仿製藥營收2.71億元，佔總營收比例86.37%，其中泊沙康唑腸溶片營收2.5億元，佔比79.84%。CRO服務營收3739.91萬元，佔比11.93%。
備註：2020年宣泰醫藥將海正宣泰全部股權轉讓，不再持有鹽酸二甲雙胍緩釋片與富馬酸喹硫平緩釋片兩種產品的批件。
值得一提的是，宣泰醫藥主業有一定程度的調整，而這也幫助宣泰醫藥成功扭虧為盈。2018年，CRO服務營收佔比61.34%，2019年該比例降為41.74%，而到2020年，CRO服務營收佔比僅剩11.93%。
CRO業務佔比規模逐步收縮的同時，泊沙康唑腸溶片營收一飛沖天。宣泰醫藥泊沙康唑腸溶片於2019年8月獲得ANDA批件並上市，當年便實現5345.66萬元營收，佔宣泰醫藥總營收比例38.03%。2020年，該產品營收進一步上漲至2.5億元，營收佔比接近8成。
得益於泊沙康唑腸溶片收入的暴漲，宣泰醫藥在2019年扭虧為盈，實現淨利潤453.52萬元，2020年淨利潤更是突破億元。不過，業績表現良好的背後，宣泰醫藥仍處於虧損狀態。
招股書顯示，截至2020年末，宣泰醫藥合併報表的未分配利潤為-2605.48萬元。也就是説，宣泰醫藥自2012年成立至今，不僅沒賺到錢，反而虧損近3000萬元。
除對泊沙康唑腸溶片依賴度非常高，宣泰醫藥的銷售渠道也十分有限。招股書顯示，泊沙康唑腸溶片主要在美國銷售，境外收入佔比86.07%，而宣泰醫藥與LANNETT簽訂了泊沙康唑腸溶片在美國地區的獨家經銷協議。
宣泰醫藥通過LANNETT取得的收入中，有較大部分來源於權益分成收入，2020年其銷售分成收入為1.97億元，佔泊沙康唑總收入的比例78.56%，佔公司營業收入的比例為62.09%。
也就是説，宣泰醫藥未來的業績表現和盈利情況極易受LANNETT在美國銷售泊沙康唑腸溶片的情況影響。