本文來源:時代週報 作者:王丹丹
中藥配方顆粒行業變動再次引發市場關注。
2022 年6月29日,益佰製藥(SH600594)發佈公告稱,根據公司的戰略規劃和經營發展需要,公司擬對全資子公司益佰配方顆粒進行增資,以投資建設公司中藥配方顆粒全產業鏈項目。
不止益佰製藥在加強佈局中藥顆粒產業鏈,就在前一日,中藥板塊整體表現也異常活躍,6月28日,中藥板塊開盤即走高,華森製藥(SZ002907)漲停,同仁堂(SH600085)、廣譽遠(SH600771)、新天藥業(SZ002873)、沃華醫藥(SZ002107)等跟漲。時代週報記者查詢發現,近幾日來,中藥板塊異動拉昇,華森製藥(SZ002907)在27日也出現漲停。
業內猜測,中藥板塊股價拉昇源於近日國家藥監局、國家中醫藥管理局、國家衞健委和國家醫保局四部門聯合發佈的《關於加強新時代中醫藥人才工作的意見》(下稱《意見》)。
《意見》明確,“到2025年全部社區服務中心和鄉鎮衞生院設置中醫館、配置中醫醫師”,中醫藥將擁有自己的一片天地。此外,多家機構發文表示看好中藥行業,尤其是中藥配方顆粒,6月27日,開源證券發佈醫藥行業週報表示,重點推薦中藥配方顆粒行業投資機會。
中藥配方顆粒指由單味中藥飲片製作而成的顆粒劑,在中醫處方時提供除中藥飲片之外的劑型選擇。“相比傳統中藥,配方顆粒無需煎煮,可以直接沖服,方便快捷,這也使得其價格高於同規格的中藥飲片。”北京同仁堂醫院藥劑科工作人員李司琪對時代週報記者表示。
一直以來中藥配方顆粒缺少國家標準,醫療機構內使用的配方顆粒都是由有資質的配方顆粒生產企業,在生產省份及銷售省份的藥監部門備案後在醫療機構銷售的。
2001年,原國家食藥監局發佈《中藥配方顆粒管理暫行規定》(下稱《規定》),正式將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理範疇,實行批文號管理。《規定》發佈後,國家批准江陰天江(中國中藥)、華潤三九(SZ000999)、廣東一方(中國中藥 HK00570)、四川新綠色、北京康仁堂、南寧培力6家企業作為試點生產中藥配方顆粒。
2013年,原國家藥監局發佈通知,在相關部門根據試點情況總結經驗並出台相關規定前,各省級食藥監部門不得自行批准配方顆粒生產。這意味着,除上述6家企業外,其他藥企不允許進入中藥顆粒生產領域。
直到2015年,國家終於放開單味中藥配方顆粒的試點生產限制,同時中藥配方顆粒由批准文號改為備案制,才允許河北、河南、浙江等省份60多家企業在省內開展配方顆粒科研生產。
2021年,四部門聯合發佈《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(下稱《公告》),《公告》表示,自2021年11月1日起,原標準生產標註的配方顆粒停止上市銷售。這意味着,經過多年的努力,我國終於迎來了中藥配方顆粒的國家標準:2021年4月29日,國家藥監局批准頒佈第一批中藥配方顆粒國家標準。
與此同時,隨着試點工作的結束,越來越多的藥企獲得了配方顆粒市場的“入場券”。據中藥配方顆粒網統計,除前述60餘家企業外,截至今年3月末,吉林敖東(SZ000623)、天津天士力(SH600535)、佐力藥業(SZ300181)等30家上市企業明確佈局中藥配方顆粒。
同時,中藥配方顆粒的適用範圍也由“二級醫院以上中醫院”擴充到“所有醫療機構”,據中藥配方顆粒網統計數據顯示,“所有醫療機構”約有104萬家。
除了上述努力外,近年來包括福建、浙江、河北等越來越多的省份將中藥配方顆粒納入醫保支付範圍,進一步拉動中藥配方顆粒需求增長。
上述種種政策的完善也是在為集中帶量採購(下稱集採)鋪路。醫藥行業媒體賽柏藍分析,隨着中藥配方顆粒國家標準持續頒佈,未來集採可能也會分批次實現,龐大的市場放量是後入場企業的重要機遇。
集採之後必然面臨藥品降價,這意味着將會有越來越多的企業湧入這一賽道,而“新秀們”會否在龍頭企業優勢明顯的情況下主動降價呢?
河北安國(中國最大的中藥材集散地)一位藥材收購商對時代週報記者表示,中藥材的價格很大程度上由市場決定,以身價比去年暴漲約一倍的射干(中藥名)為例,由於前幾年其價格一直沒有上漲,導致藥材種植者們種植意願下降,但市場的需求卻沒有隨之減少,所以物以稀為貴,今年的射干價格達到了大約50元/公斤。他認為,受氣候、自然災害等不可控因素影響較大,生產成本波動較大,從市場規律分析,相比化學藥,集採後中藥配方顆粒降價幅度有限。
巨大的市場藏有巨大的潛力。據中藥配方顆粒網測算,中藥配方顆粒市場2025年有望達到500-600億元(人民幣,下同),而2020年這一數字還是255億元。
而更多中藥配方顆粒的國家標準也相繼頒佈,據時代週報記者梳理,目前國家藥典局共頒佈了200箇中藥配方顆粒國家標準。