7月15日下午,證監會核發包括了康希諾生物等企業的IPO批文。
此前,康希諾生物已於2019年3月正式在香港聯交所主板H股上市。康希諾生物此番科創板上市成功,將加入中國通號、昊海生物科技的“H+科創板”陣營,是科創板首個“A+H”疫苗股。
4月21日晚,康希諾生物發佈公告,已於2020年4月20日提交A股發行招股説明書,保薦機構為中信證券,中金公司為聯席主承銷商。
4月30日,根據上交所官網披露的文件,科創板上市委已召開上市委員會審議會議,審核康希諾科創板IPO事項。會議宣佈同意康希諾生物發行上市(首發)。
據瞭解,由於疫苗產品尚未實現商業化銷售,康希諾在報告期還未實現盈利,此次科創板IPO採用的第五套上市標準。
根據招股説明書顯示,截至2020年3月31日一季度,康希諾生物實現營收403萬元,同比增長605.1%,歸屬於母公司股東的淨虧損為2310.3萬元,同比收窄48.94%。
目前,康希諾生物開展了針對預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒肺炎等13個適應症的16種創新疫苗產品的研發。
其中,2017年康希諾生物成功研發了重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV),截至目前,該疫苗僅供應急使用及國家儲備,康希諾生物並未有任何產品上市銷售。
康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的新冠疫苗II期臨牀已揭盲,並獲批於加拿大開展臨牀。值得一提的是,該疫苗6月25日已經獲得中央軍委後勤保障部衞生局頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。
康希諾生物投資人向21世紀經濟報道記者透露,康希諾生物的新冠疫苗產業化基地正在建設當中,未來產能預計將不低於2億劑,而此次A股科創板發行募資將給予該款疫苗開發強力支持。
另據瞭解,康希諾生物最臨近商業化的腦膜炎球菌四價結合疫苗(MCV4)有望成為國內該類疫苗中首個獲批產品,為不同年齡段罹患流腦的高風險人羣提供更有效和更全面的免疫保護。此外,該疫苗的臨牀試驗結果顯示,以3次免疫程序用於3月齡,以2次免疫程序用於6-23月齡,以1次免疫程序用於2-6歲健康兒童後,均表現出良好的安全性和免疫原性。國家藥監局審核查驗中心網站已披露康希諾生物的腦膜炎球菌二價結合疫苗(MCV2)將迎來藥品註冊現場檢查。
另外,招股説明書顯示,報告期內,康希諾生物的研發投入分別為6810萬元、1.13億元、1.52億元。康希諾生物預計,隨着疫苗的研發進展,公司在研發人員薪酬、耗用物料等方面將進行持續性的投入,未來三年將要投入9億-12億元研發費用。
此次上市,康希諾生物計劃募資10億元,其中,5.5億元將用來投資其生產基地二期建設,1.5億元用於在研疫苗研發,5000萬元用於疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統建設,餘下2.5億元補充流動資金。