戰略聚焦自免領域，三生國健(688336.SH)開啓新一輪估值增長期
生物醫藥投資的重要邏輯，在於研判公司的創新能力和商業化能力，以及對應的市場佔有能力。而一家已經進入成熟商業化階段的創新藥企業，產品是否貼近最廣大的市場需求以及是否具有臨牀價值將是投資者對其進行估值的重要基礎。
對於三生國健(688336.SH)而言，得益於一體化平台優勢的驅動，近年來公司核心產品持續佔據領先的市場份額。1月12日，三生國健發佈業績預盈公告，其2021年收入同比大幅增長，淨利潤扭虧為盈。
智通財經APP瞭解到，不同於目前多數扎堆於免疫檢查點抑制劑開發以及主打腫瘤適應症治療的創新藥企，三生國健未來將頗具特色地選擇擁有先發優勢的自身免疫性疾病領域作為其戰略聚焦的主賽道。未來將通過各平台發力，實現多維度增長。對此，三生國健董事長婁競博士表示，公司目前發展勢頭良好，戰略聚焦與當前的政策和行業環境相適應，與公司自身優勢相契合，對未來充滿信心。
戰略聚焦自免市場，進一步擴大領跑優勢
縱觀當前國內各家biotech的管線，靶點重合，尤其是腫瘤靶點的內卷已經十分嚴重。在政策趨嚴的情況下，對biotech提出的新課題已經不是“有沒有”的問題，而是“優不優”的問題。只有把資源集中起來，在某一領域做深做透，做出差異化，才是正確的破“卷”之道。
在三生國健的規劃中，戰略聚焦將是下一階段發展的關鍵核心。簡言之，三生國健將不再延續過去自免、腫瘤全面佈局，所有管線齊頭並進的做法，而將存在巨大未被滿足臨牀需求的自免作為主攻方向，以市場臨牀價值導向為基礎，充分發揮自身先發優勢。
從自身發展角度來看，三生國健在自免領域具有絕對的先發優勢，聚焦自免更可能讓其贏得未來的競爭。
作為中國最早進行抗體藥研發的藥企，三生國健最初切入的就是自免藥物賽道，有着深厚的歷史沉澱。2005年，TNF-α抑制劑益賽普成功上市，用於治療強直性脊柱炎、類風濕性關節炎和銀屑病，填補了此前國內風濕免疫領域沒有生物抑制劑的空白。在此後的17年裏，三生國健積累了深厚的研產銷經驗和醫患資源。自免疾病與腫瘤顯著不同，通常起病隱匿，診斷較難，病程更長，通過益賽普多年不懈的臨牀推廣，三生國健見證了國內風濕免疫疾病市場不斷壯大的全過程，成為多項風濕免疫疾病臨牀指南的一線推薦用藥，在真實世界中表現出了優異的療效和安全性。
除益賽普外，在目前公司的研發管線中，還有4款非常有潛力的自免創新藥物，分別用於銀屑病、哮喘、特異性皮炎和痛風等自免疾病的治療，臨牀開發的速度都居行業前列。公司表示，這些產品未來有望以一年一個NDA的速度申報上市。
而從市場臨牀價值導向的角度來看，目前中國市場，生物藥在自免領域還處在開荒階段。一方面，流調數據顯示，自免疾病的患者人數眾多。以慢性阻塞肺病(COPD)為例，這是僅次於高血壓、糖尿病的中國第三大常見慢性病，且由於煙民數量眾多，致使中國COPD的患病率較高。研究顯示，目前中國慢阻肺患者已經超1億人，死亡人數居全球首位，年死亡近100萬人。另外，哮喘、特異性鼻炎的患者數量接近5000萬，還有多個百萬級的大病種，和數量眾多的罕見病種。
但目前中國的自免治療藥物市場卻與龐大的未滿足治療需求不相匹配。當前中國生物製劑的滲透率遠低於全球平均水平，存在巨大的療法替代潛力。因此，據Frost & Sullivan預測，2020-2025年，國內自免領域生物藥的市場規模複合增長率將有望高達51%。
從發展優勢和市場空間兩個角度，三生國健選擇自免領域作為其下一階段的戰略聚焦方向，深度挖掘在自免領域的創新研發以及臨牀價值機會。
這一戰略聚焦的策略與目前國內生物醫藥發展的大趨勢也是相吻合的。
近年來，隨着國內政策措施頻繁出台，資源配置不斷優化，疊加中美審批時間窗口差越來越短，醫保支付體系越發科學等利好因素，創新驅動、資本助力和並軌國際規範，已成為國內創新醫藥行業的核心主軸。
最新數據顯示，2021年中國創新藥在研產品數量對全球的貢獻率上升至14%，已經躋身全球“第二梯隊”前列。
在這一數據的背後，是一批具備前瞻能力的先鋒藥企，正致力於不斷提升創新藥研發水平，完善重磅藥物靶點佈局，縮短了國內生物醫藥發展與世界領先水平的差距。
在這場創新浪潮中，專注細分賽道將有利於企業進一步把握在差異化創新研究深度上的優勢，從而逐漸擁有在國際前沿研發方向上與跨國藥企“頭對頭”競爭的能力。戰略聚焦自免領域，便將是三生國健成為這波創新浪潮先行者的關鍵舉措。
一體化競爭優勢顯著，多平台發力深挖價值
與此同時，“練好內功”也是三生國健實現戰略聚焦的重要一環。在研產銷一體化平台能力下，三生國健將有更強的能力實現非線性爆發式增長。
在研發層面，公司將加深自免領域佈局，在現有品種的基礎上進一步拓展管線及適應症覆蓋，加快自免管線的研發進程，構建自免領域first-in-class、best-in-class潛力品種。整個研發過程將由基礎研究、臨牀研究、市場、BD、銷售、財務等部門共同參與，緊密合作，從而使其在“戰略聚焦”的全新發展階段，迅速建立起極具競爭力的研發平台優勢。
在生產層面，三生國健將充分發揮現有規模和成本優勢。目前，三生國健有6條原液生產線，總反應器規模達到40000L，可以實現全過程自動化、信息化，是行業內非常稀缺的經認證的大規模商業化產能。同時，三生國健也在升級CDMO業務，利用產能的成本和技術優勢為生態圈賦能，對公司的整體收入形成有益的補充。
在營銷端，公司一方面會完善已上市產品的市場覆蓋，構建產品組合，提升競爭力;另一方面則會進一步佈局基層市場，積累資源。過去兩年，益賽普通過“強直性脊柱炎健康鄉村項目”對縣域市場進行了較深入的佈局，隨着基層風濕免疫疾病診療水平的不斷提升，前期的努力也將逐步兑現。目前，三生國健強勁的市場滲透力和銷售實力已得到市場驗證和認可，將在今後為公司自免領域獲批新藥打開銷售空間提供強有力的保障。
而在對外合作上，三生國健將繼續加強國際合作，佈局先進技術。就在近日，三生國健從美國Verseau公司引進的PSGL-1抗體向CDE提交了IND申請並獲受理;去年12月，三生國健從瑞士Numab公司引入一款潛在first-in-class，二價靶向間皮素的CD3 T cell engager。這些對外合作將是公司未來邁向國際化的重要基石。
值得一提的是，戰略聚焦自免領域並不意味着三生國健將放棄其他項目，而是多維度的通過引入戰略投資、對外授權等方式助推管線中腫瘤及眼科項目的運作和推進。例如在今年1月4日，三生國健宣佈將自主研發的PD-1抗體609A用於特定聯合療法的全球權益以數億美元的金額授權給美國Syncromune公司，也是2022年公司對外license out的第一步。公司當下非常關注短期經營和長期創新上的平衡點，保持充足的現金流，進而支持公司平穩度過戰略轉型期，向企業的二次增長曲線完成躍遷。
另一方面，公司也會繼續挖掘已上市產品的價值。2020年，由三生國健研發的中國首個創新抗HER2單抗賽普汀成功上市，目前已成為晚期HER2陽性乳腺癌全程治療用藥，其單藥和聯用療法在早期乳腺癌及其他HER2高表達癌症中還有廣闊的應用空間。公司表示將圍繞賽普汀繼續拓展市場，力爭讓抗HER2單抗在國內實現觸手可及。
中金公司研報指出，“未來只有研發效率高與真正具備差異化優勢的me better產品才有更高的勝出概率。”去年，國內創新藥的出海之路遭遇了諸多波折：康柏西普停止全球多中心臨牀試驗，普那布林上市申請被FDA拒絕，普克魯胺美國III期臨牀試驗不及預期，FDA官員的表態讓信迪利單抗在美國的上市之路蒙上一層疑雲……一系列挫折引發了行業對於醫藥產業國際化的擔憂，而在這樣的環境下，三生國健在美國尚處於臨牀I期階段的PD-1單抗能夠成功license-out，本身就是對公司產品質量和研發水平最好的佐證。
不難看到，作為一個商業化能力已被市場驗證的優質標的，三生國健已擁有一套成熟的創新藥開發與運營模式。在這一堅實基礎下，公司致力於在新的發展階段向自免治療領域戰略聚焦，顯然有利於其深化在自免治療領域的發展優勢。可以預見，在完善且極具前瞻性的創新研發佈局以及充裕的現金流加持下，一體化競爭優勢將成為帶動三生國健價值曲線不斷向上攀升的強勁驅動力。