艾力斯：2月24日接受機構調研，Iny Aseet、人保資產等多家機構參與

2023年3月2日艾力斯（688578）發佈公告稱公司於2023年2月24日接受機構調研，Iny Aseet、人保資產、中信建投、長城基金、Point 72、南京證券、智誠海威、萬和證券、浙商產融、生命資產、東北證券、景順長城、金信基金參與。

具體內容如下：

問：伏美替尼一線適應症進入醫保後的價格是多少？能否請公司分享些本次醫保談判的經驗？

答：伏美替尼一線治療適應症以協議期內新增適應症談判續約的方式被納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年）》，新版國家醫保目錄將於2023 年3月1日起正式執行。很抱歉因為公司與國家醫保局簽訂了保密協議，所以價格方面不方便透露。但通過今年的醫保談判，公司感受到國家對創新藥還是非常支持的，作為一家創新型藥企，這給公司上下帶來信心和鼓舞。本次伏美替尼一線治療適應症納入國家醫保目錄有助於進一步提高國內肺癌患者對藥物的可及性、切實降低了患者的用藥負擔、擴大了國內肺癌患者的受益羣體數量，為公司今年的銷售業績打下堅實的基礎。

問：今年國內三代EGFR-TKI的競爭格局如何？能否請公司對市場情況進行簡要解讀？

答：隨着本次醫保談判的塵埃落地，國內三代EGFR-TKI市場也悄然隨之變化。正如大家所熟知的，目前國內已有三款三代EGFR-TKI 產品獲批上市，隨着新版國家醫保目錄的落地執行，這三款產品的一線治療和二線治療均被納入了醫保報銷範圍。這意味着在醫保支付方面，三款已獲批的三代EGFR-TKI今年將處於同一起跑線。這有利於擴展伏美替尼的銷售規模，提升公司的經營業績，對公司的長期經營發展具有積極影響。

在產品方面，伏美替尼與其他EGFR-TKI相比，具有“腦轉強效、療效優異、安全性佳、治療窗寬”差異化的競爭優勢。簡要可以概括為以下幾個方面第一，伏美替尼因其創新性藥物結構，而帶來藥物特性的全面優化，是一個具有突破性的三代EGFR-TKI。伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性，正是基於其優秀的臨牀前及臨牀數據，先後被CDE授予EGFR敏感突變一線治療和EGFR 20外顯子插入突變兩個適應症的突破性治療品種認證。第二，伏美替尼療效卓越。（一）針對二線治療，伏美替尼是首個在治療EGFR T790M突變NSCLC的註冊臨牀研究中，ORR（客觀緩解率）達到74%的三代EGFR-TKI。（二）針對一線治療，伏美替尼在單藥一線治療EGFR敏感突變NSCLC的III期臨牀研究中，PFS（無進展生存期）達到20.8個月，較一代EGFR TKI降低疾病進展或死亡風險達56%。（三）伏美替尼針對腦轉移患者療效出色。IIb期研究顯示，伏美替尼對CNS（中樞神經系統）病灶的DCR（疾病控制率）疾病控制率高達100%。IIa期研究顯示，伏美替尼160mg/d治療CNS病灶的CNS PFS到19.3個月。一線治療III期研究顯示，在具有CNS轉移的患者中，伏美替尼CNS PFS為20.8個月，CNS DCR為100%。第三，伏美替尼的安全性優異。在劑量爬坡研究中，直到240mg，均沒有出現劑量限制性毒性，未達到最大耐受劑量。二線治療，在80mg/d劑量下，≥3級不良反應發生率僅為8%；各單項≥3級不良反應發生率不超過1.5%。一線III期臨牀研究，伏美替尼組在中位藥物暴露時間（18.3個月）長於吉非替尼（11.2個月）的情況下，≥3級不良發應發生率（11%）低於吉非替尼（18%）。今年，公司將緊密配合推進醫保政策落地，堅持專業化的學術推廣策略，通過專業的學術推廣活動將我們產品的特性和關鍵數據傳遞給臨牀醫生。

問：商業化方面，目前公司的營銷團隊人員規模情況如何？

答：目前，公司擁有六百多人的營銷團隊，主要由銷售部、市場部、市場準入部、政府事務部等部門構成。營銷團隊員工以擁有跨國藥企或國內創新藥企從業背景、在腫瘤靶向創新藥領域擁有豐富市場推廣經驗的人員為主，助力公司覆蓋了主要核心醫院。

問：20插入突變的市場空間怎麼樣？公司伏美替尼針對20號外顯子插入突變適應症的臨牀研究目前推進到哪一步了？

答：根據弗若斯特沙利文的分析，20 外顯子插入突變類型佔 EGFR 突變非小細胞肺癌患者比例約為 10%左右，是一類對當前藥物治療不敏感、預後較差的突變類型，當前國內尚無針對該類人羣的藥物獲批適應症。伏美替尼20外顯子插入突變NSCLC適應證的II期臨牀研究IND申請於2022年8月獲得批准。該適應症適用於經檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20外顯子插入突變陽性，含鉑化療期間或化療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC)成人患者的治療。根據國家藥監局的批覆意見，該臨牀研究採用單臂設計研究支持附條件批准上市是可行的。目前，公司正在開展II期臨牀研究的患者入組工作。

問：除伏美替尼外，公司其他臨牀研發管線的進展情況如何？

答：除了伏美替尼外，公司的在研產品均處於臨牀前階段，主要包括KRS G12C抑制劑、KRS G12D抑制劑、RET抑制劑、SOS1抑制劑和第四代EGFR-TKI等。上述新藥均為公司自主研發產品。

艾力斯（688578）主營業務：腫瘤小分子靶向創新藥的研發

艾力斯2022三季報顯示，公司主營收入5.18億元，同比上升6.12%；歸母淨利潤5393.23萬元，同比下降60.02%；扣非淨利潤1929.55萬元，同比下降75.64%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入2.17億元，同比下降40.68%；單季度歸母淨利潤2716.78萬元，同比下降87.26%；單季度扣非淨利潤1478.65萬元，同比下降92.45%；負債率3.81%，投資收益988.65萬元，財務費用-3377.68萬元，毛利率95.77%。

該股最近90天內共有5家機構給出評級，買入評級4家，增持評級1家；過去90天內機構目標均價為21.2。

以下是詳細的盈利預測信息：

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出1204.03萬，融資餘額減少；融券淨流出2094.88萬，融券餘額減少。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，艾力斯（688578）行業內競爭力的護城河良好，盈利能力較差，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。（指標僅供參考，指標範圍：0 ~ 5星，最高5星）

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