恆瑞2021半年業績淨利微增，創新藥成業績主要驅動因素，佔整體比重39.15%

8月19日，恆瑞醫藥發佈了2021年度半年報。數據顯示，2021年上半年實現收入132.9億元，同比增長17.58%；淨利潤26.68億元，同比增長0.21%；基本每股收益0.42元。

這一業績略低於預期。縱觀恆瑞過去 6 年年中業績，營收和歸母淨利潤同比增速始終維持在 20% 左右。

研發投入25.81億，加大國際化戰略

 作為業界知名的“研發一哥”，恆瑞在研發上從未手軟。

研發創新方面，一是繼續加大研發投入。報告期內累計研發投入25.81億元，比上年同期增長38.48%，研發投入佔銷售收入的比重達到19.41%，有力地支持了公司的項目研發和創新發展。報告期內，創新藥實現銷售收入52.07億元，同比增長43.80%，佔整體銷售收入的比重為39.15%，創新成果的逐步收穫對公司業績增長起到了拉動作用。

二是項目註冊申報工作有序推進。報告期內，取得創新藥製劑生產批件 5 個、仿製藥製劑生產批件 9 個，取得藥品臨牀批件 41 個。取得 10 個品種的一致性評價批件，完成 2 種產品的一致性評價申報工作。三是專利申請和維持工作順利開展。報告期內，提交國內新申請專利 131 件、國際 PCT 新申請 39 件，獲得國內授權 64 件、國外授權 59件。

截至目前，恆瑞醫藥先後申請了 1199 項發明專利，其中 444 項國際專利。艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款創新藥已獲批上市。

國際化方面，公司繼續加大國際化戰略實施力度，報告期內公司海外研發支出共計 6.43 億元，打造國際化的臨牀研發團隊、佈局創新藥物國際臨牀試驗的步伐不斷加速。目前，公司海外研發團隊共計 136 人，其中美國團隊 95 人，歐洲團隊 31 人。海外團隊主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發經驗。

報告期內，恆瑞共開展 23 項國際臨牀試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目 7 項，涉及腫瘤項目 9項，非腫瘤項目 14 項，並有 10 餘項研究處於準備階段，共啓動 86 家海外中心。

 王牌產品失標，仿製藥銷售下滑

今年6月，第五批國家藥品集中帶量採購開標，恆瑞醫藥參加投標的碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液2款產品未中標。第二天一早，恆瑞的股價跌幅達-4.43%。據悉，恆瑞醫藥這2個產品2020年度銷售金額合計為18.73億元，佔公司當年營業收入的6.75%，2021年Q1合計銷售額為4.9億元，佔其2021年Q1營業收入比例為7.09%。

碘克沙醇注射液對恆瑞營收佔比頗重，米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元，其中，恆瑞醫藥佔據50.48%的市場份額。2019年恆瑞醫藥造影劑營業收入超過32億元，同比增長38.97%，毛利率達72.94%。

此外，有專業人士分析，隨着帶量採購品種規模擴大，恆瑞醫藥未來的仿製藥市場份額還會受到影響，仿製藥收入增速預計降幅逾10%。

加之帶量採購常態化，進一步地擠壓了仿製藥生存空間。自2018年以來，恆瑞進入國家集中帶量採購的仿製藥共有28 個品種，中選18個品種，中選價平均降幅 72.6%，傳統仿製藥銷售下滑。2020年11月，恆瑞開始執行的第三批集採涉及的6個藥品，報告期內銷售收入環比下滑57%。

另一方面，主要產品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執行醫保談判價格，降幅達85%，加上產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環比負增長。與此同時，國內創新型生物醫藥行業同質化競爭嚴重，研發、人力、生產等各項成本快速上漲，生物醫藥創新面臨嚴峻挑戰。

去年某次恆瑞投資交流活動之後流出來的一份紀要，恆瑞的周董清楚地點出了恆瑞醫藥當時面臨的發展困境：一是原來的業績主要增長點麻醉線會受到集採和疫情的不利影響，未來大概率會不增長甚至負增長；二是傳統仿製藥的業務也出現了大幅下滑，未來走下坡路是可以預見的；三是國際化戰略基本陷入了僵局，藥企沒有拳頭的創新產品的話，在國際市場基本沒有競爭力；當時公司唯一能對未來寄予希望的就是創新藥了，特別是艾瑞卡單抗藥物，已經是公司不能失敗之重了。

董事長孫飄揚曾直言，恆瑞願意做硏發，持續的投入，不懼怕失敗，堅持打造研發體系。恆瑞未來業績如何？值得期待。