新藥研發“有門”！百濟神州股價大漲近14% 生物醫藥的春天來了？

　　A股生物製藥企業百濟神州(688235)10月13日高開高走，截至午盤報96.07元，漲13.96%，H股漲幅超過13%，隔夜美股盤中最大漲幅更是接近24%。消息面上，百濟神州發佈公告稱，治療腫瘤和白血病的新藥澤布替尼膠囊(百悦澤)在3期臨牀試驗的效果好於同類藥物，且耐受性良好。

　　與百濟同板塊的其他個股，今日呈現普漲行情。根據統計，Choice數據歸類的A股生物醫藥板塊當中，截至發稿僅有10只下跌，漲幅超過3%的則有26只。

　　類似百濟神州這樣的生物醫藥企業，其產品大多是冷門甚至獨門，這意味着一旦產品成功上市，相關公司最優狀況下可以獨佔賽道。但是，生物醫藥研發又具有高投入、高技術、長週期的特點，相關上市公司的營收和利潤，一般取決於產品能否成功研發並上市，風險相較傳統藥企來説更高，此類公司按照A股主板的上市審核標準幾乎不可能“通關”。也正因為如此，國內生物醫藥企業大多傾向於使用科創板第五項上市標準，因為該標準只要求了研發和市值，但對營收和盈利沒有硬性約束。

　　根據《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第二十二條第二款第五項，申請發行企業預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，且市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業至少需有一項核心產品獲准開展二期臨牀試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。

　　根據統計，目前科創板已上市的公司當中，有19家企業使用了第五項上市標準，而且這些公司都涉及到醫藥方面，其中佔大多數的正是生物醫藥。

　　需要注意的是，正如前文所述，生物醫藥、尤其是研發新藥大多研發投入高，研發週期長，這意味着藥品正式上市之前，相關上市公司很難產生營收及利潤，對未來公司的研發、擴產、銷售等環節都可能造成不利影響。

　　更重要的是，新藥研發同樣存在研發失敗的風險，一旦失敗，相關的前期投入也將“付諸東流”。根據不完全統計，羅氏、賽諾菲、阿斯利康在內8家大型跨國藥企，年初至今至少有33項新藥研發失敗，覆蓋範圍包括膽管癌、乳腺癌、阿爾茲海默症的預防等。國內的生物醫藥企業如果在新藥開發完成之後，後續環節不能及時跟上，其結果大概率也是失敗。

　　不過，就算新藥研發風險頗大，但“重賞之下必有勇夫”，仍有機構中長期看好生物醫藥板塊。

　　國盛證券認為，在綱領性政策刺激之下，疊加近年科創板、註冊制等推動，創新藥賽道資本蜂擁，創新藥企業融資加速，我國創新藥投資進入大風口時代。在良好的政策環境與資本推動下，國內創新崛起加速。國產創新藥陸續進入收穫期，未來幾年將看到更多重磅創新產品在國內陸續獲批上市。

　　此外國盛證券指出，政策給予“泛泛創新”的時間窗口越來越短，醫保控費趨嚴、賽道日益擁擠，現在已經開始過渡至“精選優質創新”。我國目前創新藥研發同質化現象較為嚴重，靶向藥物同質化現象最為嚴重。創新藥上市即重磅炸彈的時代慢慢過去，政策給予“泛泛創新”的時間窗口期越來越短。我們認為，我國的創新藥市場在當下已經慢慢從“泛泛創新”進入到“精選優質創新”的時刻。單抗熱門靶點未來同質化競爭將持續白熱化，同質化產品將逐漸失去競爭力，新技術、稀缺的技術平台、差異化的治療領域、創新的給藥方式等都可能會給企業帶來更好的競爭格局，有技術沉澱的公司有望脱穎而出。