加科思藥業在港交所遞交IPO申請,推進SHP2、KRAS抑制劑等產品開發
2款SHP2抑制劑項目
根據招股書,加科思藥業產品線中進展較快的藥物開發項目包括兩個臨牀階段的變構SHP2抑制劑——JAB-3068和JAB-3312。該公司計劃在美國及中國針對多種實體瘤開展全球1/2a期試驗,以評估其SHP2抑制劑作為單藥療法或分別與PD-1抗體、MEK抑制劑和KRAS G12C抑制劑聯合使用的效果。
JAB-3068是加科思藥業自主設計開發、具有全球知識產權的小分子口服抗腫瘤藥。此前,已先後在美國和中國獲得新藥臨牀試驗許可。根據公開資料,JAB-3068同時具有腫瘤免疫和靶向治療機制,臨牀前研究結果顯示,該產品單獨口服給藥有非常顯著的抗腫瘤作用,能夠促進CD8+ T細胞殺傷腫瘤的功能,也可以與PD-1/PD-L1抗體及其它藥物聯合應用。目前,加科思藥業正在中國臨牀2a期中評估JAB-3068對三類實體瘤的臨牀療效。
JAB-3312是加科思藥業自主研發、具有全球知識產權的小分子口服抗腫瘤藥,是該公司繼JAB-3068後第二個同時在中、美兩國獲得臨牀許可的藥物。目前,加科思藥業正在中國及美國臨牀1期試驗中評估JAB3312的安全性和初步療效。根據公開信息,JAB-3312將用於治療攜帶KRAS G12突變、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突變、擴增或重排等基因型異常的實體瘤患者,包括但不限於非小細胞肺癌、結直腸癌、胰腺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗癌。同時JAB-3312單藥或JAB-3312聯合PD-1抗體,也可用於經PD-1/PD-L1抗體治療失敗或耐藥的非小細胞肺癌、結直腸癌、膀胱癌、三陰性乳腺癌患者等。
值得一提的是,今年6月,加科思藥業與艾伯維(AbbVie)宣佈達成全球戰略合作,共同開發和商業化作用於癌細胞和免疫細胞關鍵靶點的SHP2抑制劑。根據協議,艾伯維將獲得加科思藥業SHP2項目的獨家許可權。
KRAS抑制劑等其他在研產品
除SHP2抑制劑外,加科思藥業創新變構KRAS抑制劑JAB-21000旨在以KRAS G12C突變為靶點。該公司預計於2021年上半年在美國和中國提交JAB-21000的IND申請。在臨牀前動物研究中,JAB-21000表現出良好的藥代動力學(PK)特性和良好的耐受性,並具備優秀的劑量特性潛力。
另外,加科思藥業在研項目還包括臨牀階段溴結構域和超末端結構域端(BET)抑制劑JAB-8263,以及處於早期階段的靶向涉及癌症的若干主要和關鍵癌症信號通路(包括RB、腫瘤免疫及腫瘤代謝信號通路)的幾種候選藥物。