再鼎醫藥-SB(09688)獲授權於中國開發及商業化BLU-701、BLU-945及KarXT

智通財經APP訊，再鼎醫藥-SB(09688)公佈，該公司的全資附屬公司再鼎醫藥(上海)有限公司與Blueprint Medicines Corporation(Blueprint)已於2021年11月8日訂立許可及合作協議，公司獲得於中國內地、中國澳門、中國香港及中國台灣地區(Blueprint 授權區域)開發及商業化BLU-701及BLU-945以及其若干其他形式(包括備用複合物)的權利;公司與Karuna Therapeutics, Inc.(Karuna)已於2021年11月8日訂立授權協議，公司與Karuna同意於中國內地、中國澳門、中國香港及中國台灣地區(Karuna授權區域)合作開發KarXT。

根根據協議條款，Blueprint Medicines將獲得2500萬美元現金預付款，並有資格獲得高達5.9 億美元的開發、註冊和基於銷售的里程碑付款，以及BLU-945和BLU-701在大中華區淨銷售額低至中十位數百分比之間的分級特許權使用費，視具體情況進行調整。此外，再鼎醫藥將承擔BLU-945和BLU-701在大中華區的所有開發費用，並將獲得在大中華區開發和獨家商業化BLU-945和BLU-701的權利。

據悉，BLU-945和BLU-701源自Blueprint Medicines的專利研究平台，是處於研究階段的新一代 EGFR非共價酪氨酸激酶抑制劑。這兩個新療法均設計用於全面覆蓋最常見的激活和靶向耐藥突變，避開野生型EGFR和其他激酶以減少脱靶毒性，同時可以實現一系列聯用策略，並治療或預防中樞神經系統轉移。BLU-945目前正在開展針對接受過治療的 EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。此外，Blueprint Medicines計劃於2021年第四季度啓動BLU-701的1/2期研究。

KarXT是一種處於研究階段的口服M1/M4型毒蕈礆激動劑，可激活與各種精神疾病有關的中樞神經系統中的受體。KarXT被設計用於發揮呫諾美林的治療潛力，關於精神分裂症和阿爾茲海默症引起的精神障礙的2期研究顯示它可顯着減輕精神病症狀，同時改善了早期研究中觀察到的副作用。在2期臨牀研究EMERGENT-1中，KarXT在以陽性和陰性症狀量表(PANSS)總分為主要終點和包括PANSS陽性和PANSS陰性分量表分數在內的關鍵次要終點的評估中，在第5週表現出顯著的臨牀改善和統計學差異，且總體耐受性也表現良好。

Karuna正在後期臨牀研究中評估KarXT用於治療精神分裂症和阿爾茲海默症引起的精神障礙的效果。評估KarXT治療精神分裂症的臨牀研究EMERGENT項目正在進行中。 EMERGENT項目由之前已完成的2期臨牀研究EMERGENT-1和四項正在進行的3期臨牀研究組成，兩項評估急性期療效和安全性的3期臨牀研究EMERGENT-2和EMERGENT-3預計將分別在2022年中期和2022年下半年得到數據。Karuna計劃在2021年第四季度啓動3期臨牀研究ARISE，對服用非典型抗精神病藥物反應不佳的成年精神分裂症患者聯用KarXT 進行評估。此外，Karuna還計劃在完成1b期健康老年受試者臨牀研究並確定潛在最佳耐受治療劑量後於2022年中期啓動3期臨牀研究計劃，以評估KarXT治療阿爾茲海默症引起的精神障礙的效果。再鼎醫藥將與Karuna合作共同制定出最優策略，從而加快KarXT在大中華區的開發和註冊進度。

根據協議條款，Karuna將獲得3500萬美元的預付款，並有可能額外獲得最高達8000萬美元的開發和註冊里程碑付款。Karuna也將根據KarXT在大中華區的年淨銷售額，獲得最高達7200萬美元的銷售里程碑付款，以及百分之十幾到百分之二十之間的分級特許權使用費。再鼎醫藥將主要承擔大中華區的所有開發、註冊和商業化活動資金。