醫保局建立醫藥價格和招採信用評價制度 君實生物特瑞普利單抗獲FDA孤兒藥資格認定 | 醫資日報

　　板塊行情

　　9月18日，申萬醫藥生物指數報收11519.86點，當日上漲1.38％。板塊整體成交額629.43億元，平均換手率1.34％。細分板塊中，化學制藥上漲1.79％；醫療器械上漲1.48％，醫藥商業上漲1.35％，生物製品上漲1.31％，中藥上漲1.03％，醫療服務上漲0.88％。

　　行業消息

　　· 據WHO和霍普金斯大學統計，截至北京時間9月18日16：00，海外新冠肺炎累計確診30275288例，累計治癒22118112例，累計死亡945431例。其中，當日新增確診268486例，新增治癒197427例，新增死亡4395。累計確診人數排在前五的國家分別為美國（6874596例）、印度（5214677例）、巴西（4455386例）、俄羅斯（1081152例）、秘魯（744400）。國內方面，據國家衞健委網站披露的信息，9月17日，國內新增確診32例，均為境外輸入病例。

　　· 9月16日，國家醫保局發佈《關於建立醫藥價格和招採信用評價制度的指導意見》，旨在打擊因醫藥領域給予回扣、壟斷控銷等行為造成的藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫保基金大量流失問題。

　　· 9月17日，君實生物發佈公告稱，公司特瑞普利單抗用於治療軟組織肉瘤獲得FDA 頒發孤兒藥資格認定，據瞭解，這是特瑞普利單抗獲得的第3個孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認定。

　　· 近日，阿斯利康宣佈，公司與Dogma Therapeutics簽署授權協議，獲得了其口服PCSK9抑制劑項目，並計劃在明年將其推進至人體臨牀試驗，以觀察口服PCSK9抑制劑在人體中的作用。

　　· 9月18日，塔吉瑞生物宣佈，公司已於近日完成近億元戰略融資，由洪泰基金支持。本次募集資金將主要用於公司第四代Bcr-Abl抑制劑TGRX-678和最新一代抑制劑TGRX-326的臨牀研究，以及其他新一代靶向藥物的研究開發等。據瞭解，塔吉瑞生物是一家抗癌新藥研發商，專注於癌症治療小分子靶向創新藥物的科研、開發、銷售及服務。

　　· 9月18日，復星醫藥發佈公告稱，公司控股子公司復星醫藥產業近日與關聯方復星健控簽訂《股權轉讓協議》，復星醫藥產業擬出資人民幣450萬元受讓復星健控持有的易研雲100％的股權。

　　· 9月18日，華北製藥發佈公告稱，公司於近日收到國家藥監局核准簽發阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g）的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。阿莫西林為青黴素類廣譜β-內酰胺類抗生素，對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有抑菌和殺菌作用。

　　個股漲跌

　　9月18日，申萬醫藥生物板塊349只交易個股中共277只上漲。其中，拱東醫療等漲停，碩世生物、康華生物、東方生物等漲幅居首。穩健醫療、萊美醫藥、神州細胞等跌幅較大。