原標題：重磅！新冠"特效藥"傳來大消息，引爆300億大牛股！鍾南山牽頭，或使住院死亡降78%，對變異毒株都有效？
新冠特效藥要來了？
剛剛，一款國產新冠中和抗體藥物傳來了好消息。據報道，由騰盛博藥（02137.HK）研發的新冠單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法新藥，在837例新冠肺炎門診患者中，與安慰劑相比，住院及死亡的複合終點降低78%。騰盛博藥相關負責人表示，公司的新冠中和抗體新藥的國際三期臨牀研究取得積極結果，藥物距離獲批僅一步之遙，預計今年年底或可獲批使用。
目前，該款新冠中和抗體藥物在中國的二期臨牀試驗（NCT04787211）正在進行，並由中國工程院院士、廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨牀醫學研究中心主任鍾南山院士牽頭，目前已完成病人入組，相關試驗結果將於年底前公佈。
在眾多治療新冠藥物研發中，中和抗體藥物被認為是有望成為新冠“特效藥”最大突破口之一，也是最受追捧的賽道，吸引了大量中外藥企爭相佈局。研究機構認為，中和抗體藥物的商業化市場空間可達444億至939億元。
目前，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨牀，國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。市場預期，隨着新冠“特效藥”的獲批上市，新冠中和抗體藥物賽道或將迎來催化劑，相關上市藥企大概率將再次被市場資金追捧。
又一國產新冠“特效藥”傳來大消息
9月10日，一則關於新冠特效藥的重大消息，引發市場關注。據報道，由騰盛博藥研發的新冠單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法新藥，在837例新冠肺炎門診患者中，與安慰劑相比，住院及死亡的複合終點降低78%。意味着，這款新冠藥物或可以使得住院患者的死亡率降78%。
消息發出後，二級市場聞風而動，在港股上市的騰盛博藥股價直線拉昇，盤中一度大漲超4%，截止收盤，漲幅仍達到3.18%，最新總市值為304億港元。若拉長週期來看，騰盛博藥的股價表現更為強勢，自7月16日至今，其股價的累計漲幅已超過120%。
目前，騰盛博藥的這款新冠中和抗體藥物正在國際開展三期臨牀試驗，9月8日，騰盛博藥相關負責人在接受採訪時表示，新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法新藥的國際三期臨牀研究取得積極結果，藥物距離獲批僅一步之遙，預計今年年底或可獲批使用。
另外，據騰盛博藥首席醫學官嚴立介紹，BRII-196/BRII-198聯合療法新藥在中國的二期臨牀試驗（NCT04787211）正在進行，並由中國工程院院士、廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨牀醫學研究中心主任鍾南山院士牽頭，目前已完成病人入組，相關試驗結果將於年底前公佈。
現有的臨牀數據顯示，BRII-196/BRII-198抗體對目前所知的所有新冠變異株都是有效的，且安全耐受性良好。另外，數據進一步證明，高風險患者可在症狀發作後10天內從BRII-196/BRII-198聯合療法中獲益。
據嚴立介紹，新冠中和抗體藥物的應用場景主要有以下3個：
第一是針對有基礎病、老年的或者免疫功能較低下的羣體，可能即使接種了新冠疫苗也無法產生中和抗體，可以考慮用中和抗體來給他們提供保護；
第二個是突破性感染，就是在某些人羣中，疫苗可能不會激發足夠的免疫系統反應，或者他們可能感染了部分或完全繞過疫苗的新突變毒株，對於這些病人就可以用中和抗體來做治療；
第三是暴露前或者暴露後即密接人羣的預防，BRII-196/BRII-198這一對抗體半衰期很長，預估保護期可達至少6個月甚至更長，對有基礎病和免疫效果較差的人羣就可以考慮提前給他們使用中和抗體。
騰盛博藥首席財務官李安康表示，目前這款藥物的國際三期臨牀試驗的中期數據在同類藥物裏面是最好的，將追加1億美元用於推進BRII-196/BRII-198的註冊及商業化進程，用於全球報批上市的準備工作。
但新冠中和抗體藥物也存在一定的侷限性，如果有新冠病毒出現了新的變異株，中和抗體有可能對新的變異毒株失去一定的中和性的效應，存在一定的風險。
300億的騰盛博藥，為何那麼牛？
據資料顯示，騰盛博藥是一家專注於重大傳染病和中樞神經系統疾病領域的生物科技企業，主打傳染病創新藥研發，新冠單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法“雞尾酒”，是這家剛成立4年的公司目前研究進展最快速的新藥。
騰盛博藥登陸資本市場的時間並不長，其於2021年7月13日在港交所上市，因新冠病毒治療藥物BRII-196/BRII-198聯合療法的研發進展迅速，已進入國際三期臨牀研究，備受資本追捧。除中和抗體外，騰盛博藥還有11條在研管線，其中7條為引進項目。
其實，騰盛博藥的新冠中和抗體藥物研發進度如此之快，離不開清華大學與深圳市第三人民醫院的加持。早在2020年3月，騰盛博藥便攜手清華大學、深圳市第三人民醫院共同成立騰盛華創，開始共同研發BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。
其中，騰盛博藥為主要出資方，持有72.77%的股份，而清華大學、深圳市第三人民醫院則以抗體和相關技術換取了合資公司的剩餘股份。
與大部分生物製藥公司一樣，目前騰盛博藥尚沒有一款藥物上市銷售，因此營業收入為零，主要支出為研發費用。2019和2020年，研發費用分別為8378.5萬元和8.76億元，因此一直處於虧損狀態，今年上半年虧損金額高達29.5億元，2019年、2020年虧損金額分別為5.2億元、11.9億元，這與資本市場給予的304億港元的市值，形成了鮮明的對比。
很顯然，資本市場在為騰盛博藥的新藥潛力“買單”，尤其是進入國際三期臨牀的新冠中和抗體藥物。其實，騰盛博藥研發這款藥物經歷了重重困難，因為中國的疫情防控得力，騰盛博藥的新冠中和抗體藥物在國內取得一期臨牀數據後，就很難找到足夠的確診病例進入下一階段的研究。
隨後，騰盛博藥便開始了中美一體化研發，在中國完成一期臨牀試驗後，啓動了全球研發進程，在更大的平台上進行三期臨牀試驗，並得到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的資助，是唯一一款獲的美國政府資助的國產新冠藥物。
其實，除了新冠中和抗體藥物外，騰盛博藥的另一款臨牀進展較快的拳頭產品—BRII-179/835聯合療法，是針對乙肝病毒的新療法，想象空間也不小。據騰盛博藥的招股書顯示，截至2019年，國內感染乙型肝炎病毒的患者數量達1590萬人。
千億賽道或將被引爆
疫情肆虐的當下，與新冠病毒賽跑不僅僅只是疫苗，還有新冠特效藥。新冠特效藥遲遲未至，有着諸多客觀因素限制。比如其變異速度極快，出現的“最強毒王”德爾塔、繆毒株等，也讓特效藥的研製缺乏充分時間和條件。
在眾多治療新冠藥物研發中，中和抗體藥物被認為是有望成為新冠“特效藥”最大突破口之一，也是最受追捧的賽道，吸引了大量中外藥企爭相佈局。興業證券認為，中和抗體藥物的商業化市場空間可達444億至939億元。
所謂中和抗體，是由B淋巴細胞分泌的一種可溶性蛋白。當人體遭遇病毒侵襲時，免疫細胞會釋放中和抗體進入到血液中，並結合血液中的病毒顆粒，阻止病毒粘附靶細胞受體，破壞病毒的侵染行為，從而把病毒“中和”。
目前，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨牀，國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。其中，君實生物和中科院微生物所聯合開發的JS016、騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRIII-198、邁威生物的MW33、神州細胞的SCTA01、綠葉製藥LY-CovMab、復宏漢霖HLX70、濟民可信JMB2002等進入臨牀試驗階段。此外，國藥集團中國生物楊曉明團隊也發現了對多種新冠變異株有效的單克隆抗體，目前該2B11抗體的臨牀申報工作正有序推進。
9月3日，國家藥品監督管理局藥品審批中心發佈關於公開徵求《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療及預防新藥臨牀試驗技術指導原則（試行）》（徵求意見稿），該指導原則適用於預防、治療新型冠狀病毒肺炎的化學藥物和生物製品。業內人士分析稱，該文的發佈將有望推動國內各生物製藥企業正在進行的針對新冠肺炎治療的各類抗體藥物的研發進展，將助推更多抗體藥物加速獲批。
市場預期，隨着新冠“特效藥”的獲批上市，新冠中和抗體藥物賽道或將迎來催化劑，相關上市藥企大概率將再次被市場資金追捧。