格隆匯5月8日丨華潤雙鶴(600062.SH)公佈，日前，公司與河南真實生物科技有限公司(“真實生物”)在北京簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委託加工生產框架協議》。
其中，戰略合作協議(甲方：公司；乙方：真實生物)，協議有效期10年；自雙方簽訂本協議之日起。
1、甲乙雙方以共建“誠信協作、優勢互補，責任共擔、資源共享”利益共同體為互惠目標，在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作。
雙方本着平等互利、誠實信用的原則，就產品研發、產品生產以及市場推廣達成本協議。本協議為框架協議，是甲乙雙方今後長期合作的指導性文件，也是雙方簽訂相關業務合同的基礎。
2、合作內容與合作方式
(1)創新研發
雙方利用各自人才儲備、研發技術等優勢，積極進行新產品、新技術和新工藝的研發合作。
(2)生產管理
甲方充分利用企業的設備優勢和生產條件為乙方提供良好的產品生產環境，推動乙方技術成果轉化落地。雙方加強溝通生產管理方面的信息及經驗，確保雙方合作的產品在整個生產過程中得到甲方的高質量管理與管控。
(3)市場開發
雙方將探討藉助甲方的營銷網絡提升乙方產品在各終端的醫療覆蓋，發展渠道增值業務，提高患者藥品可及性，致力於以患者為中心的服務延展。
(4)合作項目
雙方未來在多個領域合作，積極推動乙方創新研發產品落地，促進醫學發展，使更多的患者受益。
(5)具體合作細節雙方按照各項目實際內容另行商定。
委託加工框架協議(甲方：真實生物；乙方：公司)
1、雙方權利義務
甲方：擁有阿茲夫定片的所有權；申請並取得該藥的藥品註冊證書，為上市許可持有人，擁有生產(自行生產或委託生產)、放行、銷售的權利。履行適用法律、法規和技術規範規定的，由藥品註冊申請人、上市許可持有人承擔的藥品研發註冊、生產、流通、監測與評價等方面的義務，並且承擔相應的法律責任；向乙方提供阿茲夫定片註冊處方、生產工藝和質量標準等技術資料，以及生產與質量控制所需文件；對乙方阿茲夫定片生產全過程進行指導、檢查，確保委託加工生產的所有活動符合藥品GMP要求，決定最終產品的拒絕和放行；對上市後的藥品不良反應事件負責；對上市應用造成的人身損害，承擔先行賠償責任。
乙方：擁有對甲方提供的阿茲夫定片技術資料、控制文件進行審核驗證的權利。履行適用法律、法規和技術規範規定的，由藥品受託加工生產企業承擔的生產方面義務，並且承擔相應的法律責任；申請並維護藥品生產的相關證件、資質，如相應生產範圍的《藥品生產許可證》；確保相關的人員經過培訓和資質確認；確保阿茲夫定片及其加工生產符合註冊和藥品GMP要求；配合甲方接受藥品監督管理部門的檢查、核查等監管工作；對阿茲夫定片生產環節產生的藥品缺陷所造成的人身損害，承擔所有賠償費用。
2、甲乙雙方根據阿茲夫定片開展臨牀試驗、批准上市應用各階段的實際情況，針對委託加工生產涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項，另行簽署委託合同。
3、本協議自甲乙雙方的法定代表人或者委託代理人最終簽字並加蓋公章之日起生效，在合作期內持續有效。
上述協議涉及的戰略合作，有助於雙方在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作，提升公司業務發展空間，符合公司未來發展的需要，不存在損害公司及全體股東特別是中小股東利益的情形，對公司未來財務狀況和經營業績的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。
針對上述阿茲夫定產品委託加工事宜，目前公司已向北京市藥品監督管理局提交藥品生產許可證C證核發申請並獲審批通過，具備受託加工該產品的生產能力和質量保證能力。後續將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產地址”的藥品生產許可證B證核發申請。
本文源自格隆匯