文/ 韓璐 編輯/ 鄢子為
9月28日,再鼎醫藥(9688.HK)正式登陸港交所。
此次為再鼎醫藥繼2017年9月登陸納斯達克後的二次上市,發行價為562港元/股,超過騰訊每股506元的價格。截至收盤,該股漲8.54%,報610港元/股,成為最“貴”港股,市值524億港元。
值得注意的是,再鼎醫藥(NASDAQ:ZLAB)今年在美股市場風頭正勁,年初至今,股價漲幅達到100%。
在上市發佈會現場,創始人杜瑩表示,2017年在納斯達克上市時,再鼎醫藥還是一個初創3年,僅有70人的公司,產品少,平台尚未搭建完成。“投資人質疑,如何相信這樣的新團隊,可以把產品商業化。三年來,再鼎醫藥在早期研發、臨牀到註冊一系列的進展,贏得了他們的支持。”
“前期公司尚處於早期研究階段,市值影響有限,如今大量產品進入臨牀,有了商業化進展,對於再鼎來説,這是合適的時間點。”杜瑩説。
連續創業者
再鼎醫藥的老闆,55歲的杜瑩,是生物製藥行業中為數不多的女性連續創業者,業內有“製藥女神”之稱。再鼎醫藥是她創辦的第二家市值超過百億的公司。
一季報顯示,杜瑩持股8.93%,按該公司現有市值算,她的身家近50億港元。
再鼎醫藥創始人杜瑩 來源:再鼎官網
杜瑩畢業於吉林大學,獲生物醫藥專業學士、分子生物學碩士學位,於辛辛那提大學生物化學博士畢業後,加入美國輝瑞,開啓職業生涯。
在輝瑞任職期間,杜瑩參與了多個產品的開發與上市,得到製藥領域高標準的訓練。
2002年,杜瑩接受李嘉誠邀請決定歸國,創辦和記黃埔醫藥(上海),即如今的和黃醫藥。在職期間,杜瑩推動8款新藥進入臨牀,創下多個行業第一,比如第一次將化藥在境外進行臨牀二期,第一次將早期研發成果轉讓給全球製藥巨頭等。
2012年,杜瑩離開和記黃埔醫藥,加入紅杉資本,組建並主管大健康醫療產業的投資,華大基因、喜康生物、貝達藥業背後都有杜瑩的手筆。這些醫療公司的IPO為紅杉資本帶來了豐厚回報。
投資並不是杜瑩的職業終點。2014年,杜瑩從投資人角色轉換為創業者,創立再鼎醫藥。用她的話説,就是“我們走得早一步,年紀不算很大,爬到了山頂,人生不可能停在那兒。”
杜瑩再次創業,是因為看到了大健康領域海量未被滿足的需求,在新藥與創新治療上,中美市場仍有差距。2014年前後,中國開始新一輪藥品審評審批改革,藥物研發、臨牀與註冊上市效率加快。中國創新藥企面臨着一個大變局時代,重新創業,杜瑩毫不猶豫。
兩條腿走路
杜瑩在輝瑞、和黃醫藥工作多年,成立再鼎醫藥時,設立了雙輪驅動的商業模式:自主研發+外部引進(License-in)。這與其他生物製藥企業純自主研發的定位有所區別。
雙輪驅動模式下,既可以發揮研發實力,又能加快商業化步伐,利用全球最新的成果和商機。
再鼎醫藥首席商務官兼大中華區總裁梁怡坦承,即便再鼎2015年開始研發新藥,以平均10-15年的研發時間成本來計算,理想情況下,2030年才可能看到成果。通過外部引入授權的方式,進行研發合作,則是站在巨人肩膀上加速前進。“我們不是簡單地將產品引進,在中國銷售,而是共同完成在大中華區的開發,實現商業化。”
這家成立6年的公司,通過授權引進以及內部研發的方式,搭建起豐富的產品組合,包含16種產品及候選藥物,其中9個處於臨牀後期開發階段,與超過10家國際生物製藥公司建立了合作伙伴關係,包括GSK、Novocure、Deciphera等。
產品管線
從管線涉及的領域看,再鼎產品組合覆蓋了包括女性腫瘤、消化道腫瘤、肺癌、腦部腫瘤及血液瘤等中國高發癌症,同時在抗感染、自體免疫性疾病領域有所佈局。
在商業化方面,外部引進的方式為再鼎醫藥贏得了更多時間。該公司已有2款(則樂、愛普盾)新藥在中國獲批上市,其中卵巢癌創新藥則樂在獲FDA批准到在中國上市,僅用了不到三年時間,成為國內上市獲批最快的一類腫瘤新藥。
全球首款腫瘤電場治療產品愛普盾,從拿到獨家授權到在中國港澳地區上市,僅用3個月。20個月後,愛普盾正式進入大陸市場,且無需再進行臨牀試驗,成為審批最快的醫藥器械產品。
再鼎高級副總裁、商務拓展負責人王翀表示,在外部引進方面,再鼎獲得了越來越多國際藥企拋來的橄欖枝。好產品稀缺,license-in的價格自然水漲船高,王翀表示,再鼎不會放慢腳步,反而會加快速度,腫瘤管線佈局相對豐富,其他需求,再鼎也會考慮,會在全球探尋更多合適的產品。
產品商業化後,再鼎醫藥有了收入。招股書顯示,2018年、2019年和2020年上半年,再鼎醫藥的營收分別為12.9萬美元、1298.5萬美元及1921.3萬美元。
兩款核心產品中,則樂銷售額達到1379.1萬元,成為上半年收入的主要貢獻者,愛普盾銷售額為540萬美元。杜瑩表示,從財務貢獻上,兩款產品均處於商業化初期,還需要一段時間觀察。
與大部分生物醫藥企業一樣,再鼎仍處於虧損中,2018年、2019年和2020年上半年,再鼎淨虧損分別為1.39億美元、1.95億美元及1.29億美元。
研發投入大
兩款上市產品均從外部引入,但杜瑩仍強調再鼎醫藥的研發屬性。
該公司2018年、2019年投入研發費用1.2億美元、1.4億美元,光是2020年上半年,研發投入就已超過1.02億美元,上年同期的研發投入為5892.8萬美元。再鼎醫藥全球擁有超過900名員工,其中400名為研發人員。
高額研發投入之下,再鼎醫藥兩款內部研發產品已進入全球臨牀階段並實現了患者首次給藥。6年時間內,再鼎還實現了兩項創新療法的商業化,有多款產品進入臨牀後期與上市進程。這在眾多創新生物製藥企業中,實屬難得。
杜瑩解釋,如此高效,是因為“再鼎並不是一家銷售型公司,研發實力依舊是再鼎的優勢。早期的合作形式主要是幫助外部藥企的知識產權在中國和亞洲地區的商業化,現在的合作往研發階段在演進。我們會根據中國患者的特徵、體重差異,做全新研發,給到產品差異化的研究方案。”
在研發端,再鼎選擇的不少靶點競爭激烈,例如免疫檢驗點最熱門的PD-1、CD47,腫瘤抗原的Claudin 18.2。杜瑩解釋,研發如果沒有差異化,就是浪費資源與時間,即便是PD-1也不是old thing,有不同適應症的研究,在安全性、有效性上,還有提升空間。
除了引入產品,在支付方式上,再鼎醫藥也在不斷嘗試。
則樂一盒定價24990元(100mg*3),月需三盒,治療成本超過7萬元/月,愛普盾單片定價3325元,按月均需要40片算,治療費用超過13萬元/月。
除了患者援助計劃外,再鼎還在推動醫保、商業保險的協助。則樂已被列入市政府所指導的17種商業健康保險及12種補充保險(城市定製險);愛普盾則列入省政府或市政府所指導的4種補充保險。
外部引進、內部研發兩條腿走路,能否踢好商業化的下半場?
從納斯達克到港交所,二次上市後,再鼎醫藥獲得了超500億的市值,作為一家還未賺錢的生物醫藥股,並不便宜。