國家藥監局：生物梅里埃法國股份有限公司主動召回部分抗體檢測試劑盒

梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品存在校準品RFV值高出可接受範圍的問題，生產商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對鉅細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫熒光法）VIDASCMV IgM (CMVM)（註冊證號：國械注進20153400764）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。