在當下的創新藥市場中，目前全球各大企業都在加大研發投入，其中，產品是核心，是投資價值的標尺，也是市場對生物藥公司定價的核心與基礎。在產品問世後，如何擴大適應症覆蓋面，迅速搶佔技術轉化後的市場份額，實現商業價值的不斷提升，不少創新藥企的選擇是同業內強強聯合。
智通財經APP瞭解到，2021年9月17日，中國抗體-B(03681)、信諾維宣佈與雲頂新耀-B(01952)達成重磅合作協議，合作總金額更是高達5.61億美元。而投資者則需要從此次兩家公司的合作中探尋公司內在價值持續增長的重要依據，為後續長線投資做好充分準備。
生物醫藥“雙子星”強強聯合
智通財經APP瞭解到，中國抗體、信諾維將BTK抑制劑SN1011(信諾維代碼為XNW1011)的腎臟病全球權益授權給雲頂新耀，後者支付1200萬美元預付款(中國抗體400萬美元、信諾維800萬美元)，以及5.49億美元里程碑金額(中國抗體1.83億美元、信諾維3.66億美元)，合作總金額有望達到5.61億美元。
圖源：中國抗體公告
對於中國抗體來説，之所以謹慎選擇雲頂新耀作為合作伙伴，一方面基於該公司是專注於後期臨牀階段的生物製藥公司，致力於在全球範圍內引進專利許可，開發和商業化創新性療法，其使命是致力於滿足大中華區，以及其他新興亞太市場亟待滿足的醫療需求。
另一方面，雲頂新耀擁有世界一流的臨牀與註冊團隊，有遠見的業務發展驅動力以及集成的商務平台，能夠不斷加快患者對創新藥物的可及性，聚焦腫瘤、免疫、心腎疾病和感染性疾病治療領域，與中抗所領跑的賽道相協同，未來有望開創兩家國內頭部生物醫藥公司共贏發展的新局面。
對於中國抗體而言，這項合作一方面加速了公司當前核心候選產品SN1011的研發進程，為未來更廣泛的商業化奠定基礎;另一方面則有利於公司繼續探索該藥物在適應症拓展和聯合用藥等方面的潛在實力，放大未來的商業化價值，對穩定提升公司估值起到了關鍵性作用，更利於投資者後續對公司的產品持續聚焦。
對此，中國抗體董事會主席、執行董事兼首席執行官梁瑞安博士表示：”自上市以來，中國抗體一直積極探索和尋找對外合作及夥伴關係，包括但不限於引進和授權臨牀前及在臨牀產品，以進一步豐富我們的在研藥物管線，並擴大公司的全球業務。本次SN1011的授權，是公司業務發展一個重要里程碑。與雲頂新耀的合作，不僅是對SN1011產品潛力的認可，更是對我們在研藥物價值和研發效率的證明。”
可以預見的是，在達成協議之後，未來中國抗體和雲頂新耀將共同完成SN1011在腎病領域的開發和應用，推進SN1011的研發進度，為未來更廣泛的商業化奠定基礎。
SN1011研發屢獲關鍵進展
更令市場聚焦的是，此次合作同時也向市場釋放出積極信號——中國抗體管線研發已是漸入佳境，年初至今，SN1011研發推進的好消息不斷傳來。
智通財經APP瞭解到，SN1011為第三代BTK抑制劑，主要開發用於自身免疫病，包括類風關、系統性紅斑狼瘡和天胞瘡等。SN1011具有高親和性的特點，保證強效BTK抑制效應。同時，SN1011與BTK可逆結合，約6小時內與BTK脱離，避免持續抑制帶來的毒副作用。
此外，SN1011通過結構優化設計，對非BTK酪氨酸激酶表現出最小的交叉反應(選擇性強)。在作用機制、靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。
在細胞水平上，SN1011在體外抑制原代B細胞的繁殖，而對T細胞繁殖並無任何影響。SN1011以劑量依賴性方式有效減緩膠原蛋白誘發的小鼠關節炎模型(mCIA)中的疾病進展並降低膠原蛋白抗體誘發的小鼠關節炎模型(mCAIA)中的疾病發生率。
目前，SN1011在中國對健康受試者進行並已完成的一期臨牀研究結果，反映了該產品具有高選擇性、優異的安全性和藥代動力學特性。該一期臨牀試驗旨在評估SN1011治療自身免疫性疾病的安全性、耐受性、藥代動力學、藥理動力學及二期臨牀推薦劑量。
在研究中，共入組71例健康受試者，SN1011單劑量爬升至800mg，多劑量最高爬升至600mg，受試者均未報告嚴重不良事件，顯示了該產品良好的安全性和耐受性，預計臨牀研究報告將於今年三季度末發佈。繼SN1011治療尋常型天皰瘡及系統性紅斑狼瘡適應症的新藥研究申請獲批後，公司在中國現正啓動針對尋常型天皰瘡的二期臨牀研究，同時計劃近期內啓動針對系統性紅斑狼瘡的二期臨牀研究。
而此次與雲頂新耀進行合作，意味着SN1011的適應症有望將進一步擴充，由中國抗體擅長的自免疾病領域拓展至腎臟疾病治療領域。
近年以來，隨着我國老齡社會的到來，高血壓、高血糖等疾病的高發導致慢性腎病的發病率持續上升，我國成年人羣中慢性腎臟病的患病率為10.8%(大約1.2億)，並有年輕化的趨勢。其中，繼發性腎病患者伴隨高血壓、糖尿病、痛風、紅斑狼瘡等發病率的提高，我國慢性腎病發病率與死亡率呈現逐年增加。
與此同時，慢性腎臟病很難根治，目前尚未有特效治療藥物，除激素外主要為免疫抑制劑，基本在後期都會發展為尿毒症，可見龐大的患者基數和未滿足臨牀需求均將為SN1011打開了潛在增長市場，具備極強的經濟效益和社會效益。
除此以外，在本次公告中，中國抗體同步宣佈，該公司旗艦產品SM03有望在2023年下半年實現商業化落地，而這筆來自於雲頂新耀的初始預付款、發展里程碑付款、銷售里程碑付款和特許使用權費可於SM03商業化之前為公司提供現金及產生收入。值此核心產品SM03步入商業化的關鍵節點，中國抗體也通過引入戰略合作伙伴，擴大收入來源，為核心候選產品及後續在研管線拓展商業化通路賦能添翼。
由此來看，在核心產品研發數次獲得關鍵性突破的背後，中國抗體堅定看好自身免疫類重大疾病領域，不斷髮現、開發、生產及商業化創新性生物藥物，並持續為核心產品的適應症覆蓋面和可及性打開更加寬廣的成長空間，滿足全球患者龐大的醫療需求。
對於投資者而言，此次雲頂新耀與中國抗體的強強聯合，加速核心產品商業價值的拓展和落地，有望顯著提升雙方未來的股價，而這將大大縮短投資者的資本循環週期，增強風險投資者的投資意願和投資信心，為後續繼續長線持有中國抗體奠定堅實基礎。