智通財經APP訊，永泰生物-B(06978)發佈截至2021年6月30日止6個月業績，該集團取得其他收入人民幣643.5萬元(單位下同)，同比增加560%;研發開支1.07億元，同比增加13.02%;公司擁有人應占虧損1.47億元;每股基本虧損0.29元。
公告顯示，EAL®屬多靶點細胞免疫治療產品，在癌症治療的臨牀應用方面具有逾十年的往績。EAL®為最初取自患者自體外周血中的T細胞經使用專利方法活化、擴增培育而成的製劑。產品以CD8+殺傷性T細胞(表面標記為CD3分子)為主要活性成分。
EAL®正在進行以預防肝癌術後復發為臨牀適應症的II期臨牀試驗研究。根據公司與藥品審評中心的溝通，公司可使用進行中臨牀試驗的中期結果或臨牀試驗結束後的最終結果，為用於預防肝癌術後復發的EAL®申請上市許可，前提為該等結果具有統計學意義。本公司取得可支持EAL®有效性的臨牀試驗結果後，可與藥品審評中心作進一步溝通，以促成有關評審。
於本公告日期，公司已完成II期臨牀試驗所需的272名目標患者入組工作。根據II期臨牀試驗的目前進度，公司管理層深信最快將於2021年第四季完成中期數據分析，並向國家藥監局提交產品舉行新藥預備會議的申請。
公司計劃進一步增加投資，擴大參與進行中的EAL®II期臨牀試驗的地區，以加快患者入組及獲得所需數據的速度，同時提前進行未來的商業化佈局。
當自實驗室取出細胞免疫治療產品後，細胞活性將有所減少。於本公告日期，公司已在北京及紹興確認建立生產中心地點。針對EAL®的六小時運輸半徑，公司正計劃籌備成立研發及生產中心，覆蓋全國主要人口中心。在北京、紹興及深圳建立業務後，公司計劃在成都、武漢、西安及瀋陽等其他主要城市建立生產中心。