新京報訊(記者 王卡拉)5月21日,邁克生物在投資者關係管理制度公告中表示,新冠產品的海外銷售極大地加快了公司海外市場的建設和推廣,並且為其他產品出口奠定了基礎,今年計劃出口核酸檢測產品500萬人份。5月21日,邁克生物股價下午開盤後封停,收於51.85元/股。近一個月,邁克生物股價漲幅已超40%。
新冠肺炎疫情暴發以來,邁克生物已完成分子診斷、化學發光免疫、快速檢測三個技術平台的新冠檢測產品開發工作。截至5月18日,公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)已取得中國國家藥監局註冊證書、歐盟CE認證和美國食藥監局(FDA)的應急使用授權(EUA);新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體、IgG抗體檢測試劑盒(直接化學發光法)已取得中國國家藥監局註冊證書、歐盟CE認證;新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)已取得歐盟CE認證,並已向中國國家藥監局提交註冊審批申請,目前處於審核過程中。邁克生物成為國內首家同時取得“核酸 抗體”雙證的公司。
在5月19日舉行的投資者關係活動中,邁克生物表示,對於公司而言,新冠病毒核酸檢測項目雖然只是一個產品,但公司能夠以新冠核酸檢測這個項目為切入點,加快公司分子診斷平台其他產品在終端市場的全面佈局進程,推動公司分子診斷產品在終端市場的加速放量,同時藉助此次機會不斷完善公司分子診斷平台從整個供應鏈到渠道建設,甚至加快公司海外市場拓展速度;還能讓醫療機構、第三方檢測實驗室、經銷渠道、上下游供應商、外部投資者可以更進一步地認識公司的能力,快速提升公司產品、品牌的市場影響力。
在核酸檢測產品出口方面,邁克生物表示,今年計劃出口500萬人份的核酸檢測產品,公司正在根據相應訂單情況持續走報關和發貨流程。不過,受出口環節審批影響,週期較長,效率相對低一些。
編輯 嶽清秀 校對 李項玲