174億美元!賽默飛完成收購CRO巨頭PPD

174億美元!賽默飛完成收購CRO巨頭PPD

◆ 174億美元!賽默飛完成收購CRO巨頭PPD

近日,賽默飛宣佈完成對PPD公司的收購。該交易預計將為賽默飛2022年調整後的每股收益貢獻1.50美元。PPD是一家全球領先的為生物製藥和生物技術行業提供藥物研發服務(CRO)的公司,由藥學博士Fred Eshelman於1985年在馬里蘭州創辦, 迄今已有35年曆史。作為CRO巨頭的PPD命運多舛,曾經歷過退市再上市。


◆ 嘉應制藥副董事長馮彪被列入失信被執行人名單並辭職

近日,,嘉應制藥發佈公告稱,董事會近日收到部分投資者、董事和監事的反映,並通過中國執行信息公開網查詢,獲悉公司第六屆董事會非獨立董事、副董事長馮彪被列入失信被執行人名單。當日,公司郵箱收到馮彪的辭職報告。12月8日,馮彪認為公司在法人治理結構方面存在重大缺陷,其向公司董事會申請辭去公司第六屆董事會非獨立董事、副董事長職務,辭職報告自送達董事會之日生效。辭職後,馮彪將不再擔任公司任何職務。截至公告披露日,馮彪為公司第一大股東深圳市老虎匯的實際控制人。


◆ 國家醫保局、公安部出手!重點打擊這些耗材費用

近日,國家醫保局、公安部聯合發佈《關於加強查處騙取醫保基金案件行刑銜接工作的通知》。《通知》指出,為依法懲處騙取醫保基金犯罪行為,切實保障醫保基金安全,維護參保羣眾合法權益,要切實加強查處騙取醫保基金案件行刑銜接工作,明確查處騙取醫保基金案件移送範圍。


◆ 海思科「環泊酚」新適應症獲批

近日,,NMPA官網顯示,海思科環泊酚注射液新適應症獲批上市。這是環泊酚獲批的第3項適應症。

HSK3486(即環泊酚,商品名為思舒寧)是由海思科自主研發、具有完全自主知識產權的1.1類創新藥,同時也是我國首個自主化合物創新的靜脈麻醉藥。該藥是經典麻醉鎮靜藥丙泊酚的改良型新藥,其效能顯著高於丙泊酚,且安全性好於丙泊酚。

174億美元!賽默飛完成收購CRO巨頭PPD

◆ 國內首個!艾美斐CCR8抑制劑獲批臨牀

近日,CDE官網顯示,艾美斐IPG7236片臨牀試驗獲得批准,用於治療實體瘤。這是國內首款進入臨牀的CCR8抑制劑。

CCR8是一種既在大多數實體腫瘤中表達,又在腫瘤相關調節性T細胞上(TregII)表達的趨化因子,其高表達與不良預後有關。CCR8小分子抑制劑不僅能夠抑制腫瘤細胞轉移,也可以抑制腫瘤相關Treg細胞(Treg II)向腫瘤組織浸潤,從而逆轉腫瘤免疫抑制性微環境,增強抗腫瘤免疫反應。


◆ 佐力藥業聚卡波非鈣片獲得藥品註冊證書

近日,佐力藥業發佈公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的聚卡波非鈣片《藥品註冊證書》,用於緩解腸易激綜合徵(便秘型)患者的便秘症狀。

佐力藥業的聚卡波非鈣片以日本邁蘭(Mylan)公司的Polyful®為對照藥進行研究開發,2017年11月按新化藥註冊分類3.1類進行註冊申報,本次獲得註冊批准等同於通過仿製藥一致性評價。


◆ 紅日藥業:羅庫溴銨注射液獲得藥品註冊批件

近日,紅日藥業發佈公告稱,公司於近日收到國家藥監局下發的羅庫溴銨注射液(2.5ml:25mg、5ml:50mg)的藥品註冊批件。該藥品為全身麻醉輔助用藥,用於常規誘導麻醉期間氣管插管,以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滯。

羅庫溴銨注射液由ORGANON公司研發,於1994年在美國上市,2000年進口的羅庫溴銨注射液在中國批准上市,有2.5ml:25mg和5ml:50mg兩個規格。至今,羅庫溴銨已在全球廣泛使用。


◆ 恆瑞醫藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗新適應症獲批

12月10日,中國國家藥監局(NMPA)最新公示,恆瑞醫藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗兩項新適應症上市申請已獲得批准。根據恆瑞醫藥公開資料,推測該藥此次獲批的兩項上市申請,針對適應症分別為:聯合紫杉醇和順鉑用於晚期食管癌一線治療,及聯合化療用於晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療。

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