智通財經APP訊,中國抗體-B(03681)公佈2020年業績,其他收入及收益為人民幣5843.9萬元(單位下同),同比增長約18.52倍;年內虧損約1.23億元,同比減少約55.63%;每股虧損0.12元,不派息。
公告稱,虧損減少主要由於研究與開發的商務拓展成本減少,於報告期間內研發的商務拓展成本的減少主要歸因於並無產生新產品知識產權轉讓費用(2019年:1.03億元);及並無產生於合作協議項下有關里程碑付款的合作開發費用(2019年:4370萬元)。
於報告期,該集團的臨牀試驗項目、管線開發及商業化準備均取得重大進展,其中包括以下事項:
旗艦產品SM03-截至報告期末,SM03類風濕關節炎(RA)的III 期臨牀試驗已招募合共332名患者,預期最早於2021年上半年內完成患者招募。SM03的III期臨牀試驗的安全數據的中期分析已於2020年6月完成,該分析結果大致上與SM03 II期臨牀試驗結果保持一致。
主要產品SN1011-SN1011的新藥研究(IND)(針對自身免疫性疾病)申請已於2020年8月27日獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准。該公司已於2021年1月15日在中國上海進行的SN1011 I期臨牀試驗中成功為首位健康受試者給藥。截至本公告日期,SN1011的I期臨牀試驗已有27名受試者入組。公司預計於2021年上半年完成I期臨牀研究,其後於2021年下半年啓動系統性紅斑狼瘡(SLE)的II期臨牀研究。
另一項主要產品SM17-SM17的IND申報準備已完成。公司正為將於2021年第三季度作全球性IND申請彙編檔案文件。
商業化生產基地—該集團於2020年6月24日購買蘇州獨墅湖高等教育區一幅地塊以興建公司的中國總部、研發中心及另一個重要生產基地。該項目涉及的地盤面積為43158平方米,總樓面面積約7萬平方米。於竣工後,該生產基地的產能將超過3萬升。建築工程正穩步進行中,且預計於2022年年末竣工。
探索創新型藥物靶點識別—於2020年7月22日,該公司就創新型藥物靶點識別與D2M達成長期合作關係而訂立研究、開發及商業化協議。根據此次合作,該公司有權就公司根據優先靶點甄選機制得出的D2M靶點識別工作的初始結果而選擇的合資格藥物靶點進行後續研究、開發及商業化。