角逐大分子生物藥市場 天廣實擬募資15.9億元闖關科創板IPO
來源：金融界上市公司研究院
本期《產業新股》關注的IPO企業為：北京天廣實生物技術股份有限公司，申請上市地為上交所科創板，選擇第五套上市標準，保薦機構為中金公司，目前審核狀態為“已問詢”。天廣實本次擬公開發行不超過2270萬股，佔發行後股本比例不低於15％。本次發行前，李鋒通過直接及間接方式合計控制天廣實40.59％的股份；本次發行後，李鋒通合計控制天廣實30.44％股份，是天廣實的實際控制人。
7個核心產品處於臨牀階段 生物類似藥領域競爭激烈
天廣實的主營業務為創新型大分子生物藥的研發、生產和銷售。臨牀適應症涵蓋肺癌、淋巴瘤、白血病、狼瘡性腎炎、高脂血症、胃癌和傳染性疾病等多個治療領域。
截至招股書籤署日，天廣實擁有7個核心產品（包括9項臨牀研究），相關適應症及臨牀試驗進展如下表所示。此外，天廣實尚有十餘個品種處於臨牀前研發階段。
近年來，國內腫瘤發病率呈現上升趨勢。以非小細胞肺癌為例，根據弗若斯特沙利文分析公佈的數據，2015年中國非小細胞肺癌發病人數66.9萬人，2019年為76.1萬人，年複合增長率為3.3％。預計2024年達到88.4萬人，年複合增長率為3.0％。
用於非小細胞肺癌適應症的MIL60（貝伐珠單抗生物類似藥）是目前天廣實產品管線中研發進度最快的產品，天廣實自主完成了臨牀前及臨牀1期研究，並於2017年3月1日將臨牀3期及商業化權益轉讓給貝達藥業。該產品上市後，貝達藥業每年將向天廣實支付一定的提成費用。
貝伐珠單抗原研藥為羅氏的安維汀。從市場規模來看，根據弗若斯特沙利文分析公佈的數據，2017年、2018年和2019年，安維汀在中國分別實現銷售收入17.1億元、31.9億元和37.0億元，其中國抗體序列專利於2018年到期，預計2024至2030年的年複合增長率為1.7％。貝伐珠單抗的生物類似藥於2019年在中國上市，預計2024和2030年的市場規模將分別達到72億元和99億元，2024至2030年的年複合增長率為5.5％。
近幾年來，國內生物類似藥及創新生物藥快速發展，但同時競爭激烈。根據弗若斯特沙利文分析公佈的數據，截至2020年8月底，在全球範圍內，已上市的貝伐珠單抗生物類似藥共有4款，另有多家企業產品在研中；已上市的CD20抗體共有6款，第三代CD20抗體在研產品共有3款；已上市的PCSK9抑制劑共有2款，在研產品共有10款。目前，全球尚無HER2雙特異性抗體藥物、CD47抗體藥物和Claudin18.2 抗體藥物上市，包括天廣實在內的多家企業產品在研中。
尚未盈利 近三年累計虧損逾4億元
營收方面，2017年、2018年和2019年天廣實營業收入分別為0.49億元、0.12億元和8.82萬元，主要來源於技術轉讓或許可收入和技術服務收入。主要原因是天廣實處於藥物研發階段，尚無處於上市銷售狀態的藥物產品。
據招股書披露，2017年、2018 年和2019年天廣實歸屬於母公司普通股股東的淨利潤分別為-0.21億元、-2.65億元和-1.23億元。2017年、2018年和2019年天廣實綜合毛利率分別為 97.12％、89.52％和58.95％。2017年和2018年技術轉讓或許可收入佔營業收入的比例較高，且無對應成本，導致綜合毛利率較高。2019年天廣實僅發生少量技術服務收入，導致綜合毛利率偏低。
與行業內可比上市公司2019年部分指標對比情況如上，可以看出天廣實在上市產品和臨牀3期產品數量方面較同業公司相對落後。天廣實資產負債率低於可比公司均值，且速動比率高於可比公司均值。主要原因是2019年天廣實合計收到來自投資機構的大額股權融資款項3.5億元，無銀行借款，償債能力較好。
募資超15億元用於藥物研發及產業化生產基地建設
研發方面，截至2020年3月31日，天廣實擁有研發人員118人，佔員工總數的比例為85.50％。截至招股書籤署日，天廣實及其子公司擁有25項對主要業務有重大影響的發明專利，其中境內專利12項，境外專利13項，與核心在研產品相關的發明專利9項。據招股書披露，2017年、2018年和2019年天廣實的研發費用分別為0.64億元、2.67億元和1.19億元，由於天廣實尚無處於上市銷售狀態的藥物產品，因此研發佔比無法計算。
募集資金方面，天廣實本次公開發行擬融資15.90億元，主要用於藥物研發項目（13.30億元）和抗體藥物研發中心及產業化生產基地建設（2.60億元）。截至招股書籤署日，天廣實正在建設2條1000L的不鏽鋼生物反應器及其配套的純化生產和製劑生產線，年產能為35萬支製劑，預計於2021年上半年投入使用。本次擬使用募集資金中的2.60億元建設3條2000L的一次性反應器及其配套的純化生產線，以擴大產能、提升產業化速度。
風險提示：整體來看，截至本招股説明書籤署日，除MIL60已提交NDA申請並獲得受理外，天廣實所有藥物產品均處於研發階段，尚未開展商業化生產銷售，因此天廣實尚未盈利且存在累計未彌補虧損。如果產品的獲批進展不及預期，天廣實的未盈利狀態及累計未彌補虧損狀態可能在一定時間內繼續存在。
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