近日，金斯瑞生物披露旗下子公司傳奇生物核心產品CARVYKTI在2023年二季度實現銷售1.17億美元。其後兩個交易日，公司股價分別大漲12.17%、4.01%。
不過，距離2021年7月時的股價高點，金斯瑞生物目前股價仍下跌超過50%。
金斯瑞生物的業務主要分為非細胞療法、細胞療法兩部分。2023年上半年，公司非細胞療法業務增速放緩較為明顯，中短期內驅動公司業績的最大變量為細胞療法業務的表現，具體體現為核心產品CARVYKTI的銷量以及後續臨牀表現。
隨着CARVYKTI適應症的進一步擴大，未來銷售峯值能達到多高？金斯瑞生物能否迎來困境反轉？
核心產品處於放量期，2022年虧損2.27億美元金斯瑞生物主營業務主要包括四塊，分別是生命科學服務和產品、生物製劑開發服務、工業合成生物產品、細胞療法，2022年收入佔比分別為55.9%、19.2%、6.1%、18.7%。其中，前三塊業務又可以合稱為“非細胞療法業務”。
數據顯示，金斯瑞生物非細胞療法業務2022年抵消前的經調整淨利潤為0.62億美元，同比增長31.4%。從利潤構成來看，非細胞療法業務中，生命科學服務和產品業務已經能穩定實現盈利；生物製劑開發服務、工業合成生物產品業務目前處於相對早期。
金斯瑞生物細胞療法業務的核心產品已經上市，目前處於收入快速增長期，但由於研發開支等費用較大，構成了金斯瑞生物主要的虧損來源。2022年，公司細胞療法業務抵消前的經調整淨虧損約4.22億美元。
從近5年整體業績表現來看，金斯瑞生物的營業收入從2018年2.31億美元上升至2022年6.26億美元；同期的歸母淨利潤從盈利0.21億美元至虧損2.27億美元。
非細胞療法業務中，生命科學服務和產品業務相對成熟。
據介紹，生命科學服務和產品分部提供的服務和產品涵蓋基因合成、引物合成、多肽合成、蛋白生產、抗體開發，以及目錄設備及耗材。
2022年，該業務收入增速明顯放緩，同比增速為14.2%。2023年上半年，該業務收入預計同比增長12%-17%。
生物製劑開發服務主要是為世界各地的客户提供一站式的基因和細胞療法以及生物藥發現、開發及後續生產服務，主要業務平台為蓬勃生物。
2023年1月，蓬勃生物完成C輪融資，融資金額約2.2億美元。
2022年，金斯瑞生物來自生物製劑開發服務的收入為1.25億美元，扣除經營費用和成本後，該業務仍處於虧損狀態。同時，該業務2023年上半年收入預計將只同比增長約0%-5%。
工業合成生物產品業務的主體是百斯傑，該公司將酶工程技術應用於為飼料、酒精、食品及家庭護理等行業開發產品。
2022年，工業合成生物產品業務收入為0.39億美元，同比增長46.9%；經調整經營利潤為2.9百萬美元。2023年上半年，該業務收入增速明顯放緩，預計同比增長約6%-10%。
2023年6月，百斯傑完成新一輪增資，投資者認購新增註冊資本3760.9萬元，總對價2.5億元，對應估值約24億人民幣。交割後，金斯瑞生物持股約82.5917%。
細胞療法業務：強生預計核心產品長期銷售將超50億美元目前，對金斯瑞生物業績影響最大的業務為細胞療法，該業務由公司子公司傳奇生物主導，核心產品為CARVYKTI（西達基奧侖賽），是一款BCMA CAR-T產品。
2017年12月，傳奇生物與Janssen達成合作協議，首付款達到3.5億美元。雙方共享開發成本、製造資金開支及盈虧（大中華市場傳奇佔70%、Janssen佔30%；大中華區以外市場等額分配）。
2020年，金斯瑞生物將傳奇生物分拆，成為納斯達克上市公司。截至2023年7月24日，傳奇生物市值125億美元。在經過最新一輪融資後，金斯瑞生物持有傳奇生物48.29%股份。
2022年2月，傳奇生物核心產品CARVYKTI獲得美國FDA批准用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM），是國內首個自主研發並在美國上市的細胞治療產品。其後，該產品陸續在歐盟、日本獲批。
根據CARTITUDE-1試驗，該產品在既往接受過四種或者以上治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中顯示出高達98%的總緩解率。
該產品上市以來，目前處於快速放量期。
近日，傳奇生物宣佈向美國FDA遞交擴大CARVYKTI適應症的補充申請，以將CARVYKTI的適應症擴大至既往接受過至少1線治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）的複發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。
此次遞交基於CARTITUDE-4研究，在中位16個月隨訪中，既往接受過1-3線治療的複發性和來那度胺難治性多發性的複發性骨髓瘤成人患者接受該藥治療後，相較標準療法，疾病進展或死亡風險降低了74%。
目前，CARVYKTI正在往更前線的治療推進，主要進行中的臨牀試驗包括CARTITUDE-5 、CARTITUDE-6等。
根據合作方強生的預測，CARVYKTI的長期銷售規模將達到50億美元以上。
創始人曾遭逮捕，傳奇生物研發負責人更換金斯瑞生物的歷史最早可追溯至2002年，章方良、王燁、王魯泉為三位聯合創始人。
2020年，時任公司董事會主席的章方良因涉嫌走私中國法律進出口規定禁止的貨物遭逮捕。
根據公司2022年5月披露的調查更新，章方良、南京金斯瑞、江蘇金斯瑞、曾處理集團進出口活動的三名僱員和一名前僱員獲鎮江市人民檢察院通知，調查已審查完畢，檢察院決定不對任何單位或個人提起任何訴訟。
目前，章方良已重新成為金斯瑞生物的執行董事。
此外，傳奇生物的研發負責人範曉虎於2022年3月離職。接替範曉虎的是方國偉，在加入傳奇生物之前，其曾擔任Zymeworks公司高級研發副總裁，負責新型技術平台和多功能生物製劑與抗體藥物結合物產品組合的開發。
（文章序列號：1683730772055429120）