完成二輪問詢 悦康藥業稱存在持續產生較高研發投入風險

　　日前，悦康藥業完成了科創板上市申請的第二輪問詢。其中，研發費用和銷售費用等問題繼首輪問詢後被再度問及。悦康藥業定位於高端化學藥的研發與生產，產品具有較強的行業競爭能力，公司市場地位突出。

　　此次，公司擬募資15.05億元投入研發中心建設及創新藥研發項目、固體制劑和小容量水針製劑高端生產線建設項目、原料藥技術升級改造項目、智能編碼系統建設項目、營銷中心建設項目、智能化工廠及綠色升級改造項目以及補充流動資金。

　　產品覆蓋12個用藥領域

　　招股説明書顯示，於偉仕、馬桂英夫婦通過全資持股的京悦永順、阜陽宇達、德仁投資(有限合夥)控制悦康藥業52.57%之股權，系悦康藥業的實際控制人。

　　悦康藥業是以高端化學藥為主導的大型醫藥企業集團、以研發創新為驅動的國家級高新技術企業，主營業務涵蓋藥品研發、製造、流通銷售全產業鏈條，具備註射液、凍乾粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產能力，產品覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、內分泌以及抗腫瘤等12個用藥領域。

　　通過持續技術創新，公司產品市場競爭力較強，市場份額處於相對領先地位。根據南方醫藥經濟研究所關於城市公立醫院、城市社區醫院、縣級公立醫院以及鄉鎮衞生院等終端市場數據統計，公司主要產品銀杏葉提取物注射液、二甲雙胍製劑、注射用蘭索拉唑、奧美拉唑口服制劑等2018年度均在相關市場排名前三。公司在產的首仿產品心腦血管藥物銀杏葉提取物注射液，系唯一獲得國產化學藥物批文的銀杏葉提取物注射液。公司在產的銀杏葉提取物制注射液2018年在全國銀杏葉提取物製劑市場中銷售金額排名第一，公司在產的二甲雙胍製劑2018年在全國二甲雙胍製劑市場中銷售金額排名第二，公司在產的奧美拉唑口服制劑2018年在全國奧美拉唑口服制劑市場中銷售金額排名第三，公司在產的注射用蘭索拉唑2018年在全國蘭索拉唑製劑市場中銷售金額排名第三。

　　經過多年的技術積累，公司形成了緩控釋製劑技術平台、藥物晶型研究技術平台、高端藥用輔料研發技術平台以及心腦血管注射劑精細化製備技術平台4大核心技術平台。公司主要產品中應用的核心技術大部分來自於自主研發，公司主要銷售收入的形成依託於公司對應的核心技術。

　　持續高研發投入

　　公司堅持自主創新，並保持持續的高研發投入，2017至2019年(簡稱“報告期內”)研發投入分別為8898.80萬元、11367.82萬元、14841.91萬元，累計金額為35108.53萬元。

　　公司的研發費用被再度問詢。問詢函顯示，扣除代理金額後公司的研發費用率為4.55%、3.71%和4.66%，仍低於可比公司水平。另外，從研發項目種類和數量看，麗珠集團、奧賽康新藥數量多於公司，新藥研發費用投入較高，因此公司研發投入低於麗珠集團、奧賽康。要求公司説明：結合公司研發人員、研發項目等，説明公司是否具有持續研發能力；結合目前在研項目預計進展情況，分析公司未來研發費用是否會大幅提高，是否對生產經營能力存在不利影響，視情況對公司研發費用存在大幅提升的風險予以提示。

　　公司回覆稱，公司堅持以高端化藥為基礎、創新藥物為重點，抓住政策機會，形成技術壁壘，持續提升產品競爭力，持續加大研發投入，推動公司成長為仿創結合的領先醫藥企業。公司具有持續研發能力。

　　公司稱未來研發費用平均每年投入1.7億元以上，持續穩定增長。隨着公司業務規模的增長，盈利水平不斷提升，預計研發投入不會對公司生產經營能力產生重大不利影響。

　　公司也相應地提示了風險，隨着在研新藥項目的推進以及化學藥品仿製藥口服固體制劑、化學藥品仿製藥注射劑的一致性評價工作的有序開展，預計未來公司研發投入將持續增加，並將在一定程度上影響公司的淨利潤和淨資產收益率，可能對公司的整體盈利能力造成一定負面影響。

　　公司稱，未來將持續開展對98項化學藥品的一致性評價工作。根據預計，未來五年公司對相關研發項目投入的金額總計約為41510萬元，平均每年投入8302萬元，佔2019年營業收入及淨利潤的比例分別為1.94%和28.85%。公司存在持續產生較高研發投入的風險。

　　銷售費用被再度問詢

　　公司營業收入持續增長。報告期內，公司營業收入分別為27.00億元、39.83億元和42.88億元，銷售毛利分別為11.62億元、23.97億元和26.12億元，銷售毛利率分別為43.03%、60.19%和60.92%。公司表示，2018年收入及毛利率增長主要因為：一方面隨着“兩票制”的實施，公司銷售模式由推廣經銷商模式逐步轉為配送經銷商模式，產品銷售價格提升，銷售毛利率相應上升；另一方面，公司主要產品銀杏葉提取物注射液銷售規模增長較快，由3800餘萬支增長至5800餘萬支。

　　報告期內，期間費用總額分別為9.78億元、20.15億元和22.27億元，期間費用率分別為36.23%、50.60%和51.93%，期間費用增長主要由於“兩票制”政策實施後銷售費用增加及不斷加大研發投入導致研發費用增加。

　　公司的銷售費用也被再度問詢。問詢函顯示，2018年和2019年公司市場推廣費金額較高，支付費用最大的對象均為北京宏航醫藥科技有限公司(簡稱“北京宏航”)，分別為3183.01萬元和4523.30萬元。根據公開信息查詢，北京宏航於2018年7月成立，註冊資本為100萬元。要求公司説明，北京宏航負責的市場推廣具體內容構成，負責的區域，與收入的匹配關係。

　　公司回覆稱，北京集中了全國優秀的醫療資源，也有着全國素質最高的專家及醫護人員，因此北京區域推廣業務不僅為了促進北京地區的銷售，而且會對全國醫藥治療領域形成引領作用，特別北京三甲醫院的用藥，會形成全國醫院用藥的標杆與指導。2018年度、2019年度北京區域銷售收入分別為1.37億元、1.34億元，向北京宏航支付的推廣費分別為3183.01萬元、4523.30萬元。考慮到北京區域在全國醫藥市場的引領作用，公司與北京宏航的推廣合作不斷增加，2019年市場推廣費有所增加，但就市場推廣而言，市場推廣費與銷售收入沒有明確的線性匹配關係。