新京報訊（記者 王卡拉）8月11日，國內唯一一家抗蛇毒血清生產企業賽倫生物科創板IPO成功過會，公司首次公開發行股票將不超過2706萬股，擬募資4億元用於特效新藥及創新技術研發項目、廠房擴建項目和急（搶）救藥物急救網絡服務項目。這是賽輪藥業二度衝刺IPO並獲得成功，此前曾主動撤回上市申請。
曾主動撤回IPO申請
賽倫生物成立於1999年，是一家專注於抗血清抗毒素領域的生物醫藥企業，致力於研究、開發、生產及銷售針對生物毒素及生物安全領域的預防和治療藥物。在蛇傷治療領域，公司擁有國內蛇傷治療的唯一特效藥抗蛇毒血清系列產品，屬於獨創獨有，截至目前尚無任何國外藥企進入國內該市場領域。在破傷風治療領域，公司擁有國內獨家生產的馬破傷風免疫球蛋白（F(ab')2），用於破傷風的預防和治療；在狂犬病治療領域，公司抗狂犬病血清產品用於狂犬病的預防。
賽倫生物曾在2016年2月24日掛牌新三板，但於2017年8月31日摘牌。公司首次啓動IPO進程，於2017年7月17日發佈上市輔導公告，其間曾更換了輔導上市的證券公司，並在2019年11月11日撤回發行上市申請。至於撤回原因，公司並未做公開説明，但當時業內猜測，可能與媒體質疑公司所披露的採購額數據真實性有關。
在撤回發行上市申請近10個月後，2020年9月，公司再次啓動了上市輔導，並於今年8月11日成功過會。此次公司擬募資4億元，其中2億元用於特效新藥及創新技術研發項目；1.5億元用於改擴建廠房項目、5000萬元用於急（搶）救藥物急救網絡服務項目。其中，特效新藥及創新技術研發項目涉及8項在研新產品、3大項現有產品技術升級以及工藝技術平台的研發投入，計劃實施週期為2-6年。
獨家產品未能完全打開市場
2018年、2019年、2020年，賽倫生物營收分別為1.44億元、1.88億元、1.86億元；歸母淨利潤分別為4206.32萬元、6575.61萬元、6317.38萬元。
作為公司的獨家品種，目前公司已上市的抗蛇毒血清系列產品包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清四款，賽倫生物稱，抗蛇毒血清產品銷售價格提升是公司業績增長的重要因素之一。
中國醫學救援學會曾發佈數據，我國每年毒蛇咬傷人數超過30萬；《蛇傷共識》建議，科學規範治療毒蛇咬傷的合理初始劑量為2-4支，據此測算，我國毒蛇咬傷每年抗蛇毒血清需求量約在60-120萬支。但賽倫生物表示，雖然世界衞生組織和《蛇傷共識》均指出，抗蛇毒血清是治療蛇咬傷中毒唯一特效的藥品，同時公司抗蛇毒血清也是國內獨家產品，但該系列產品目前未形成市場支配地位。2020年公司抗蛇毒血清系列產品的銷售量約為10.53萬支，佔比仍然不高。
是什麼原因讓手握獨家產品的賽倫生物，在國內蛇傷治療市場上並未佔據支配地位？
對此，賽倫藥業表示，在2018年《蛇傷共識》出台前，我國對於毒蛇咬傷的治療尚未形成共識意見或通行做法，對抗蛇毒血清用於蛇傷急救必要性的知識宣傳尚存在不足，仍有不少地區對於使用抗蛇毒血清用於蛇傷急救的重要性理解不足，導致不同地區醫生採取的治療方式存在差異。而且抗蛇毒血清並非現階段國內蛇傷治療領域的唯一藥品，在公司推廣不夠、產品覆蓋不足的地區，蛇傷患者還在依靠傳統中醫藥等手段治療；此外，一些醫療機構在臨牀實踐中也實際存在使用中藥治療蛇咬傷的情形。抗蛇毒血清目前在部分地區仍存在認知度不高的情況，對公司產品銷售造成了一定不利影響。
不過在抗蛇毒血清系列產品的研發上，公司仍有多款產品在研。其中，抗蝰蛇毒血清已經進入臨牀Ⅰ期試驗，抗海蛇毒血清、抗胡蜂毒血清還處於臨牀前研究階段。
馬破傷風免疫球蛋白受疫情影響大
馬破傷風免疫球蛋白（F(ab')2）主要用於破傷風的預防和治療，是賽倫生物三款產品中銷售額佔營收比最高的一款，也是國內首個上市的馬破傷風免疫球蛋白。2018年及2019年，該產品的銷售額佔總營收比均超過了40%，但2020年銷售額下滑，佔營收比也下滑至39.19%。對此，賽倫生物表示，新冠肺炎疫情對以預防和治療外傷為主的馬破免疫球蛋白產品影響較大，2020年馬破免疫球蛋白產品銷售收入較2019年減少了342.89萬元。
破傷風被動免疫製劑包含破傷風抗毒素（TAT）、馬破傷風免疫球蛋白（F(ab')2）和破傷風人免疫球蛋白（HTIG）三類產品，這三類產品存在相互競爭關係。與其他兩類相比，賽倫生物的馬破傷風免疫球蛋白（F(ab')2）上市時間較晚，市場培育時間較短，目前市場認可度相對偏低，在國內現階段破傷風被動免疫製劑市場中的佔有率較低。
與此同時，賽倫生物還面臨着未來相同競品上市的壓力。玉溪九州研發的馬破傷風免疫球蛋白正處於Ⅲ期臨牀試驗階段，目前試驗狀態為進行中（招募中），目標入組人數國內460人，已入組人數國內300人。賽倫生物提醒，馬破傷風免疫球蛋白麪臨的市場競爭進一步加劇，將可能導致公司主要產品價格下降或市場佔有率降低，對公司業績產生不利影響。
抗狂犬病血清銷量不及預期
抗狂犬病血清是賽倫生物2015年獲批上市的產品，隨着該產品上市，賽倫生物躋身成為繼蘭州所、長春所、武漢所之外的國內第四家抗狂犬病血清生產廠商。但是，從公司發佈的數據來看，2018年未有銷售，反而因經銷商退回了未銷售的2.03萬元抗狂犬病血清產品，導致該產品收入為負數；2019年沒有銷售；2020年，抗狂犬病血清銷售額僅為1.11萬元，佔公司總營收比僅為0.01%，這一年，公司生產了9000支抗狂犬病血清，但實際只銷售了300支，單支價格也從2017年的49.66元降至2020年的30.73元。
賽倫藥業也坦言，抗狂犬血清藥品生產取得註冊證後，實際生產和銷售未達到預期，公司仍在持續對抗狂犬病血清工藝進行升級研發，並根據研發結果調整產品的生產及銷售計劃。
近年來，國內各生產企業的抗狂犬病血清均未形成上市規模銷售。賽倫藥業認為，主要是狂犬病被動免疫製劑的作用尚未形成社會普遍認知。目前，狂犬咬傷的治療手段主要分為主動免疫（狂犬病疫苗）和被動免疫兩大類，狂犬病疫苗是目前使用最廣泛的治療方式。部分狂犬病高發省份的監測顯示，Ⅲ級暴露者中，僅約15%接受被動免疫製劑注射。大多數人在暴露後不使用被動免疫製劑，僅單獨使用狂犬病疫苗。
而中國疾病預防控制中心發佈的《狂犬病預防控制技術指南（2016版）》及世界衞生組織狂犬病專家諮詢委員會建議，對於狂犬病病毒Ⅲ級暴露者，應在接種疫苗的同時在傷口周圍浸潤注射被動免疫製劑，以阻止病毒進入神經組織從而獲得快速保護作用。另外，患有嚴重免疫缺陷、長期大量使用免疫抑制劑、頭面部暴露的Ⅱ級暴露者均應使用狂犬病被動免疫製劑。
從流通環節來看，賽倫生物抗狂犬病血清的流通環節受傳統渠道影響較大，目前仍主要以醫藥配送商面向醫療機構的渠道為主，對於疾控渠道的建設及推廣需要一定時間。而且，與狂犬病人免疫球蛋白相比，現階段抗狂犬病血清產品過敏反應仍然較大，上述原因綜合造成了國內抗狂犬病血清產品普遍未形成規模銷售的原因。
在招股説明書中，賽倫生物坦言，與同行業上市生物製藥企業相比，公司現階段收入規模較小。公司的快速發展受到現有規模的制約，在研發投入、產能擴大、融資渠道等方面處於劣勢。隨着此次成功過會，賽倫生物能否藉助資本力量助推已上市產品擴大銷售規模，並推動在研產品快速商業化，實現快速發展，值得期待。
校對 盧茜